- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481268
Kinesioteippaus ja venyttely SKM- ja ylätrapeziuslihaksissa TMD-potilailla
Kinesioteippauksen ja venyttelyn vertaileva teho sternocleidomastoid- ja ylempi trapeziuslihaksissa potilailla, jotka kärsivät lihaskipusta temporomandibulaarisen nivelsairauden vuoksi
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa määritettiin kinesioteippauksen ja venyttelyn vaikutukset kipuun, kohdunkaulan nivelen liikerataan ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla oli lihaskipua temporomandibulaarisesta nivelsairaudesta.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 33 potilasta, joilla oli lihaskipua temporomandibulaarisesta nivelsairaudesta. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään yksinkertaisella satunnaistuksella (Kinesioteippausryhmä, Venyttelyryhmä ja Kontrolliryhmä). Kinesioteippaus- ja venyttelyryhmien potilaat saivat saman fysioterapeutin hakemuksen ylempi trapezius- ja Sternocleidomastoid-lihaksensa kahdesti viikossa kahden viikon ajan. Kontrolliryhmään ei tehty hakemusta. Kohdunkaulan nivelen liikerata, lihasvoima ja kipu arvioitiin. Lisäksi suoritettiin algometriatestejä ja toiminnallista arviointia. Testit suoritettiin Kinesioteippaus- ja Venytysryhmissä ennen levityksiä ja viikon 1 ja viikon 2 lopussa, toisaalta kontrolliryhmä arvioitiin ennen levitystä ja viikon 2 lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vuonna 2018 tekemäni diplomityöni. Prospektiivisen kliinisen tutkimuksemme hyväksyi väliintulon eettinen komitea. Tutkimus tehtiin Hammasproteesin Odontoterapian poliklinikalla helmikuun 2018 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistui 33 potilasta, jotka olivat iältään 18-60 vuotta ja jotka hakeutuivat klinikalle ja joilla oli diagnosoitu TMJ-häiriöstä johtuva myofaskiaalinen kipu Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) -luokituksen mukaan. Potilaat jaettiin ryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Ryhmissä on 11 potilasta. Sokeuttamisesta huolehtivat potilaat, eivätkä hammaslääkärit olleet tietoisia fysioterapiahoidon sovelluksesta. Potilasarviointi toistettiin 3 kertaa: ennen hoitoa, viikon 1 lopussa ja hoidon viikon 2 lopussa.
Tutkimuksessamme tarkasteltiin TMD:n hoidossa käytettyjen konservatiivisten hoitovaihtoehtojen vaikutuksia taudin oireisiin verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimuksen akuuttien vaikutusten tuloksista ennakoitiin 2 viikon seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Arel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Myofaskiaalinen kipu RDC/TMD:n mukaan
- Luonnollinen posterior okkluusio ja vapaaehtoistyö
- Tiedottaminen ja suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Hammaskasvojen poikkeavuuksien esiintyminen
- Nivelkipu
- Levyn siirtyminen
- Yleiset tulehdukselliset sidekudossairaudet (esim. nivelreuma)
- Psykiatrinen sairaus
- Kasvain
- Suun kasvojen sairauden oireet (neuralgia, migreeni jne.)
- Paikallinen ihotulehdus
- Tavallisen kipulääkkeen käyttö
- Fibromyalgia
- TMJ:hen liittyvän leikkauksen historia
- Kinesioteippiin liittyvät allergialöydöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippausryhmä
Kinesioteippausryhmässä potilailla oli lihastekniikan estomenetelmä.
I-muotoista teippiä käytettiin sekä SCM:ssä että ylemmässä trapetsissa.
|
Kinesioteippausryhmässä potilailla oli lihastekniikan estomenetelmä.
I-muotoista teippiä käytettiin sekä SCM:ssä että ylemmässä trapetsissa.
Teipin kireys säädettiin 20-25 % ja kiinnitys suoritettiin lihaksen pisimmässä asennossa.
Estotekniikkaa sovellettiin liittämisestä lihaksen alkuperään.
Teippi kiinnitettiin peittämään kipupisteet, joissa kipu tuntui.
Yläpuolisuunnikkaan lihas teipattiin vastakkaiseen suuntaan kohdunkaulan alueelle lateraalisessa taivutuksessa, lievässä fleksiossa, olkapään painalluksessa ja lihastekniikkaa käyttäen I-teipin kanssa.
SCM-lihakselle teippi kiinnitettiin lihakseen vastakkaiseen suuntaan kohdunkaulan alueella siten, että se asetettiin lateraaliseen taivutukseen, venytykseen ja ipsilateraaliseen kiertoon käyttäen lihastekniikkaa I-teippiä käyttäen.
|
|
KOKEELLISTA: Venyttelyryhmä
Potilasta venytettiin rennossa ja tuetussa asennossa ja fysioterapeutti asetti potilaan passiivisesti venytystä varten.
|
Hakemuksessamme 3 sykliä 20 sekunnin venyttelyjä sovellettiin ylempään puolisuunnikkaan ja SCM-lihakseen.
Potilasta venytettiin rennossa ja tuetussa asennossa ja fysioterapeutti asetti potilaan passiivisesti venytystä varten.
SCM-lihakselle venyttely saavutettiin kontralateraalisen lateraalisen fleksion, ipsilateraalisen rotaation ja ekstension asennoissa.
Ylemmän puolisuunnikkaan venyttely suoritettiin fleksiossa ja lateraalisessa taivutuksessa.
Venyttely suoritettiin 3 päivän välein yhteensä 4 syklissä.
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille hammaslääkärin arvioinnin jälkeen suoritettiin hammaslääkärin hyväksymä hoitomenetelmä.
|
Kontrolliryhmän potilaille hammaslääkärin arvioinnin jälkeen suoritettiin hammaslääkärin hyväksymä hoitomenetelmä.
Arviointi tehtiin ennen hoitoa, viikon 1 lopussa ja viikon 2 lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden subjektiivinen kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analog Scale sisältää pisteytyksen välillä 0-10.
Vastaavat numerot 0-10 selitettiin potilaille.
Selitettiin, että kivun puuttuminen oli 0, voimakkain kipu oli 10 ja kohtalainen kipu oli 5.
Ylätrapezius- ja SCM-lihasten osalta potilaita pyydettiin merkitsemään asteikolta lepo- ja toimintakipunsa. Lisäksi ylemmän puolisuunnikkaan ja sternocleidomastoid-lihaksen tunnustelun aikana havaittu kipu arvioitiin algometrialla.
|
2 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata arvioitiin goniometrillä
|
2 viikkoa
|
|
Tutkia temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Klinik değerlendirme formulun içeriğinde ağrının nedeni ve ağrının tarafı, ağız açılma şekli ve açılma miktarı, eklem sesleri, eksantrik achirlemırıylarırırğlarğlarğlarğlarırırı ve harekrum. .
|
2 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kohdunkaulan lihasvoima arvioitiin manuaalisesti
|
2 viikkoa
|
|
Suun avautumisetäisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden suun aukko mitattiin millimetreinä ylä- ja alaleuan etuhampaiden väliselle etäisyydelle.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden terveyskyselyä käytettiin vertailuna arvioinneissa, jotka ovat kaksi RDC/TMD-kyselyn alatestiä.
Näiden testien tarkoituksena oli saada numeerista tietoa ja tarkkailla vertailua objektiivisesti.
|
2 viikkoa
|
|
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Siinä on kolme toiminnallisen rajoituksen tasoa, mukaan lukien pureskelu (6 kohdetta), leuan liikkuvuus (4 kohdetta) sekä sanallinen ja tunneilmaisu (10 kohtaa).
Jokainen kohde on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla 0–10. 0, ei rajoituksia; 10 tarkoittaa vakavaa rajoitusta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulArelUTME
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .