Vedligeholdelsesprotokol for implantatunderstøttet hybridprotese.

Studiepopulationen vil bestå af patienter, der præsenterer sig på parodontologiske afdelinger på universiteterne i Cagliari, og som har behov for vedligeholdelse til implantatstøttede hybridproteser.

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er påvirket af kronisk bronkitis eller astma og større systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, knoglemetaboliske sygdomme eller lidelser, der kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv behandling). Indtagelse af antibiotika eller anden medicin taget inden for de foregående 28 dage, som kan påvirke resultatet af undersøgelsen, vil forhindre inklusion i undersøgelsen samt bekræftet eller mistænkt intolerance over for erythritol eller klorhexidin.

Den implantatunderstøttede faste, komplette tandproteser vedligeholdelsesprotokol vil bestå af følgende trin:

1. Et minuts skylning med 0,12 % klorhexidin for at sænke den mikrobielle belastning af mundhulen
2. Eksponer peri-apikale røntgenbilleder med parallelteknik uden at fjerne protesen for at lette justeringen (fig 2)
3. Observer patientens mundhygiejnemanøvrer, brug af tandbørste, supertråd og interproksimale anordninger
4. Fjern/skru hybridprotesen af
5. Placer protesen på et skrivebord eller et fladt plan med dybfladen opad
6. Tag et billede af dybtrykket på protesen
7. Tag et klinisk billede af tandbuen lige efter fjernelse af protesen
8. Påfør plakafslørende middel på den tandløse ryg
9. Vis patienten de områder, der er farvet af plakafslørende middel.
10. Vis patienten på en monitor billedet af protesens dyb overflade for at pege på områder, hvor hjemmehygiejnen kan forbedres.
11. Giv patienten en udskrift af billedet af protesen med områder med plak og tandsten fremhævet med pile for bedre at kommunikere, og gentag vigtigheden af ​​korrekt hygiejne (fig. 3)
12. Probe tandimplantater perifert ved hjælp af en UNC 15 parodontal sonde. Registrer blødning ved sondering (BoP), tilstedeværelse af plak og sonderingslommedybde (PPD) på fire steder pr. implantat. Vurderer tonen og konsistensen af ​​periimplantatets bløde væv.
13. Dekontaminer mundslimhinden, tandkødet, kinder og tunge med brug af supragingival spids og erythritolpulver. Indstil maskinen på 50 % effekt, 100 % irrigation, hold spidsen på 5 mm afstand fra det bløde væv og flyt den med korte frem og tilbage bevægelser i en hældning på 30-60°.
14. Dekontaminer sekundære implantatkomponenter. Fjern plakafslørende middel, biofilm og farvning ved brug af supragingival spids og erythritolpulver. Indstil maskinen på 60-100% effekt, 100% skylning, hold spidsen i 3-5 mm afstand fra implantatkomponenten og flyt den med korte frem og tilbage bevægelser i en hældning på 60-90°.

15. Subgingival biofilmfjernelse afhænger af PPD. Hvert websted behandles specifikt. Hvis et sted har PPD <5 mm, dekontamineres med brug af supragingival spids og erythritolpulver. Indstil maskinen på 60 % effekt, 100 % irrigation, hold spidsen i 5 mm afstand fra periimplantatets sulcus og flyt den med korte frem og tilbage bevægelser i en hældning på 30-60° og aldrig 90°. Brug spidsen højst 5 sekunder pr. websted.

    Hvis et sted har PPD >5 mm PPD< 10 mm, dekontamineret med brug af subgingival spids (Perioflow®) og erythritolpulver. Indstil maskinen på 20-50 % effekt, 70-100 % irrigation (% afhænger af periimplantatvævets fasthed), indsæt spidsen i periimplantatets sulcus og flyt den med korte frem og tilbage bevægelser i en apikal-koronal retning og er at holde det så parallelt som muligt med implantatets lange akse. Brug spidsen højst 5 sekunder i træk pr. websted.

16. Fjern, hvis tilstede, resterende tandsten med ultralydsspids
17. Påfør plakafslørende middel igen for at dobbelttjekke fuldstændig biofilmfjernelse
18. Fjern eventuelt resterende biofilm
19. Rengør og poler hybridprotesen
20. Genplacer/skru protesen for at verificere fravær af konkaviteter og ikke-polerede områder
21. Gennemgå og forstærk mundhygiejneinstruktionerne
22. Planlæg næste vedligeholdelsesbesøg i henhold til patientens modtagelighed

Peri-implantater sulci vil blive probet ved hjælp af en UNC 15 parodontal probe på fire steder, mesiale, distale, linguale/palatale og bukkale og kliniske parametre såsom plakindeks (PlI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og peri-implantat suppuration (PS) vil blive registreret umiddelbart efter fjernelse af protesen og ved en måneds opfølgning.

Plakindeks (PlI) vil blive evalueret ved brug af en afslørende opløsning, påført med en vatpind, på de samme 4 steder for hvert implantat. Peri-implantatblødning ved sondering (BOP) vil også blive evalueret på de samme 4 steder for hvert implantat. For både PlI og BOP vil værdier fra 0 til 4 blive registreret, afhængigt af antallet af implantatoverflader, der viser henholdsvis plak/blødning. Peri-implantat vævsuppuration (PS) vil dikotomt blive vurderet (tilstede/fraværende).

Indsamlingen af ​​den mikrobiologiske prøve vil blive udført i henhold til følgende procedurer: implantatet vil blive isoleret ved sugning og brug af bomuldsruller for at undgå forurening af spyt. Fire sterile endodontiske papirpunkter indsættes i peri-implantatets sulcus af hvert implantat, hvor de placeres i de mesiale, distale, linguale/palatale og bukkale steder og fjernes efter 30 sekunder med en pincet ved at placere dem i et sterilt plastikrør, som skal forseglet med det samme. Den samme procedure vil blive udført for hvert implantat.

Når operationen er afsluttet, vil hver patients rør (et for hvert implantat og hver indeholdende 4 papirpunkter) blive sendt til mikrobiologisk analyse. Prøverne vil blive sendt til mikrobiologilaboratoriet ved afdelingen for kirurgiske videnskaber på University of Cagliari for at analysere tilstedeværelsen af ​​bakterier i peri-implantat sulci. DNA fra crevikulære væskeprøver vil derefter blive isoleret ved centrifugering og analyseret ved PCR (polymerasekædereaktion). Denne biomolekylære teknik er baseret på en enzymatisk reaktion, hvor en varmeresistent DNA-polymerase (Taq Polymerase) katalyserer den specifikke amplifikation af kendte DNA-sekvenser. Denne procedure vil blive udført før hygiejneprotokollen, umiddelbart efter og efter en måneds opfølgning.

Effektanalyse blev anvendt til at bestemme prøvestørrelsen ved at anvende en 0,05 signifikansniveau og en potens på 90 % baseret på en effektstørrelse på 0,25. Prøvestørrelse på 130 implantater (ca. 25/30 patienter, der bærer implantatstøttede hybridproteser) er påkrævet for at detektere signifikant forskel mellem parametrene målt på de forskellige tidspunkter ved brug af gentagne målinger ANOVA. Beskrivende statistik vil blive beregnet, herunder gennemsnit, standardafvigelser, medianer og konfidensintervaller. Mikrobiologiske resultater målt ved baseline, umiddelbart efter vedligeholdelse og en måned vil blive analyseret ved hjælp af en-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA test, mens den statistiske analyse af PD, BOP, PlI og PS målingerne ved baseline og en måned vil blive analyseret ved hjælp af McNemar's prøve. Signifikansniveauet er fastsat til 5 % (p = 0,05), og analysen vil blive udført ved hjælp af statistisk software (SPSS version 26, IBM).