Vedlikeholdsprotokoll for implantatstøttet hybridprotese.

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som presenterer seg ved periodontologiske avdelinger ved universitetene i Cagliari og som trenger vedlikehold for implantatstøttede hybridproteser.

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de er påvirket av kronisk bronkitt eller astma og alvorlige systemiske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, kreft, HIV, benmetabolske sykdommer eller forstyrrelser som kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv behandling). Inntak av antibiotika eller annen medisin tatt i løpet av de siste 28 dagene som kan påvirke resultatet av studien vil forhindre inkludering i studien samt bekreftet eller mistenkt intoleranse overfor erytritol eller klorheksidin.

Den implantatstøttede faste, komplette tannproteser vedlikeholdsprotokollen vil bestå av følgende trinn:

1. Ett minutts skyll med 0,12 % klorheksidin for å redusere den mikrobielle belastningen i munnhulen
2. Utsett peri-apikale røntgenstråler med parallellteknikk uten å fjerne protesen for å lette justeringen (fig 2)
3. Observer pasientens munnhygienemanøvrer, bruk av tannbørste, supertråd og interproksimale enheter
4. Fjern/skru av hybridprotesen
5. Plasser protesen på et skrivebord eller et flatt plan med dyptrykksoverflaten vendt opp
6. Ta et bilde av dykkflaten på protesen
7. Ta et klinisk bilde av tannbuen rett etter fjerning av protesen
8. Påfør plakkavslørende middel på den tannløse ryggen
9. Vis pasienten områdene farget av plakkavslørende middel.
10. Vis pasienten på en monitor bildet av protesens dyptrykksflate for å peke ut områder hvor hjemmehygienen kan forbedres.
11. Gi pasienten en utskrift av bildet av protesen med områder med plakk og tannstein uthevet med piler for bedre å kommunisere og gjenta viktigheten av riktig hygiene (fig 3)
12. Probe tannimplantater perifert ved hjelp av en UNC 15 periodontal probe. Registrer blødning ved sondering (BoP), tilstedeværelse av plakk og sonderingslommedybde (PPD) på fire steder per implantat. Vurderer tonen og konsistensen til periimplantatets myke vev.
13. Dekontaminer munnslimhinne, gingiva, kinn og tunge med bruk av supragingival spiss og erytritolpulver. Sett maskinen på 50 % kraft, 100 % vanning, hold tuppen på 5 mm avstand fra bløtvevet og flytt den med korte frem og tilbake bevegelser i en helning på 30-60°.
14. Dekontaminer sekundære implantatkomponenter. Fjern plakkavslørende middel, biofilm og farging ved bruk av supragingival spiss og erytritolpulver. Still inn maskinen på 60-100 % kraft, 100 % irrigasjon, hold spissen i 3-5 mm avstand fra implantatkomponenten og flytt den med korte frem og tilbake bevegelser i en helning på 60-90°.

15. Subgingival biofilmfjerning avhenger av PPD. Hvert nettsted behandles spesifikt. Hvis et område har PPD <5 mm, dekontamineres med bruk av supragingival spiss og erytritolpulver. Still inn maskinen på 60 % kraft, 100 % irrigasjon, hold tuppen i 5 mm avstand fra periimplantatets sulcus og flytt den med korte frem og tilbake bevegelser i en helning på 30-60° og aldri i 90°. Bruk spissen maksimalt 5 sekunder per side.

    Hvis et sted har PPD >5 mm PPD< 10 mm, dekontaminert med bruk av subgingival spiss (Perioflow®) og erytritolpulver. Still inn maskinen på 20-50 % effekt, 70-100 % irrigasjon (prosenten avhenger av fastheten av periimplantatvevet), sett spissen inn i periimplantatets sulcus og flytt den med korte frem og tilbake bevegelser i en apikal-koronal retning og er å holde den så parallell som mulig med implantatets langakse. Bruk spissen maksimalt 5 sekunder på rad per side.

16. Fjern, hvis tilstede, gjenværende tannstein med ultralydspissen
17. Påfør plakkavslørende middel igjen for å dobbeltsjekke fullstendig fjerning av biofilm
18. Fjern om nødvendig gjenværende biofilm
19. Rengjør og poler hybridprotesen
20. Flytt/skru protesen for å bekrefte fravær av konkaviteter og ikke-polerte områder
21. Gjennomgå og forsterk munnhygieneinstruksjonene
22. Planlegg neste vedlikeholdsbesøk i henhold til pasientens mottakelighet

Peri-implantater sulci vil bli sondert ved hjelp av en UNC 15 periodontal probe på fire steder, mesiale, distale, linguale/palatale og bukkale og kliniske parametere som plakkindeks (PlI), sonderingsdybde (PD), blødning ved sondering (BOP) og peri-implantat suppurasjon (PS) vil bli registrert umiddelbart etter fjerning av protesen og ved en måneds oppfølging.

Plakkindeks (PlI) vil bli evaluert ved bruk av en avslørende løsning, påført med en bomullsdott, på de samme 4 stedene for hvert implantat. Peri-implantatblødning ved sondering (BOP) vil også bli evaluert på de samme 4 stedene for hvert implantat. For både PlI og BOP vil verdier fra 0 til 4 bli registrert, avhengig av antall implantatoverflater som viser henholdsvis plakk/blødning. Peri-implantat vev-suppurasjon (PS) vil dikotomt bli vurdert (tilstede/fraværende).

Innsamlingen av den mikrobiologiske prøven vil bli utført i henhold til følgende prosedyrer: implantatet vil bli isolert ved suging og bruk av bomullsruller, for å unngå forurensning av spytt. Fire sterile endodontiske papirpunkter settes inn i peri-implantatets sulcus på hvert implantat, og plasseres i de mesiale, distale, linguale/palatale og bukkale stedene og fjernes etter 30 sekunder med en pinsett ved å plassere dem i et sterilt plastrør som skal forseglet umiddelbart. Den samme prosedyren vil bli utført for hvert implantat.

Når operasjonen er fullført, sendes rørene til hver pasient (en for hvert implantat og hver inneholder 4 papirpunkter) for mikrobiologisk analyse. Prøvene vil bli sendt til mikrobiologilaboratoriet ved Institutt for kirurgiske vitenskaper ved University of Cagliari, for å analysere tilstedeværelsen av bakterier i peri-implantat sulci. DNA fra crevicular væskeprøver vil deretter bli isolert ved sentrifugering og analysert ved PCR (polymerase chain reaction). Denne biomolekylære teknikken er basert på en enzymatisk reaksjon, der en varmebestandig DNA-polymerase (Taq Polymerase) katalyserer den spesifikke amplifikasjonen av kjente DNA-sekvenser. Denne prosedyren vil bli utført før hygieneprotokollen, umiddelbart etter og ved en måneds oppfølging.

Effektanalyse ble brukt for å bestemme prøvestørrelsen ved å bruke en .05 signifikansnivå og en potens på 90 % basert på en effektstørrelse på 0,25. Prøvestørrelse på 130 implantater (omtrent 25/30 pasienter som bærer implantatstøttede hybridproteser) er nødvendig for å oppdage signifikant forskjell mellom parametrene målt på de forskjellige tidspunktene ved bruk av gjentatte målinger ANOVA. Beskrivende statistikk vil bli beregnet, inkludert gjennomsnitt, standardavvik, medianer og konfidensintervaller. Mikrobiologiske utfall målt ved baseline, umiddelbart etter vedlikehold og en måned vil bli analysert ved å bruke enveis gjentatte mål ANOVA-testen, mens den statistiske analysen av PD, BOP, PlI og PS målinger ved baseline og en måned vil bli analysert ved bruk av McNemars test. Signifikansnivået er fastsatt til 5 % (p = 0,05), og analysen vil bli utført ved bruk av statistisk programvare (SPSS versjon 26, IBM).