Protokół konserwacji protezy hybrydowej wspartej na implantach.

Badana populacja będzie składać się z pacjentów zgłaszających się na wydziały periodontologii uniwersytetów w Cagliari, którzy wymagają konserwacji protez hybrydowych wspartych na implantach.

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli cierpią na przewlekłe zapalenie oskrzeli lub astmę oraz poważne choroby ogólnoustrojowe (tj. cukrzyca, rak, HIV, choroby metaboliczne kości lub zaburzenia upośledzające gojenie się ran, radioterapia lub terapia immunosupresyjna). Przyjmowanie antybiotyków lub innych leków przyjmowanych w ciągu ostatnich 28 dni, które mogą mieć wpływ na wynik badania, uniemożliwi włączenie do badania, jak również potwierdzoną lub podejrzewaną nietolerancję erytrytolu lub chlorheksydyny.

Protokół konserwacji stałych protez całkowitych wspartych na implantach będzie składał się z następujących kroków:

1. Jednominutowe płukanie 0,12% chlorheksydyną w celu zmniejszenia obciążenia mikrobiologicznego jamy ustnej
2. Odsłoń okołowierzchołkowe zdjęcia rentgenowskie techniką równoległą bez usuwania protezy, aby ułatwić wyrównanie (ryc. 2)
3. Obserwuj manewry higieny jamy ustnej pacjenta, stosowanie szczoteczki do zębów, super nici dentystycznej i urządzeń międzyzębowych
4. Zdejmij/odkręć protezę hybrydową
5. Umieść protezę na biurku lub płaskiej płaszczyźnie, stroną wklęsłą skierowaną do góry
6. Zrób zdjęcie wklęsłej powierzchni protezy
7. Wykonaj zdjęcie kliniczne łuku bezzębnego zaraz po zdjęciu protezy
8. Nałożyć środek ujawniający płytkę nazębną na wyrostek zębowy
9. Pokaż pacjentowi obszary wybarwione środkiem ujawniającym płytkę nazębną.
10. Pokaż pacjentowi na monitorze obraz powierzchni wklęsłej protezy, aby wskazać obszary, w których można poprawić higienę w domu.
11. Wręcz pacjentowi wydruk zdjęcia protezy z zaznaczonymi strzałkami miejscami z płytką nazębną i kamieniem nazębnym, aby lepiej zakomunikować i przypomnieć o znaczeniu właściwej higieny (ryc. 3)
12. Sonduj implanty dentystyczne obwodowo za pomocą sondy periodontologicznej UNC 15. Zarejestruj krwawienie podczas sondowania (BoP), obecność płytki nazębnej i głębokość kieszonek sondujących (PPD) w czterech miejscach na implant. Ocenia napięcie i konsystencję tkanek miękkich wokół implantu.
13. Dekontaminację błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł, policzków i języka za pomocą końcówki naddziąsłowej i proszku erytrytolu. Ustaw maszynę na 50% mocy, 100% irygację, trzymaj końcówkę w odległości 5mm od tkanek miękkich i poruszaj nią krótkimi ruchami w przód iw tył pod kątem 30-60°.
14. Odkazić drugorzędne elementy implantu. Usuń środek ujawniający płytkę nazębną, biofilm i przebarwienia za pomocą końcówki naddziąsłowej i proszku erytrytolu. Ustaw maszynę na 60-100% mocy, 100% irygację, trzymaj końcówkę w odległości 3-5mm od elementu implantu i poruszaj nią krótkimi ruchami w przód iw tył pod kątem 60-90°.

15. Usuwanie biofilmu poddziąsłowego zależy od PPD. Każda witryna jest traktowana w sposób szczególny. Jeśli miejsce ma PPD <5mm, odkazić je końcówką naddziąsłową i sproszkowanym erytrytolem. Ustaw maszynę na 60% mocy, 100% irygacji, utrzymuj końcówkę w odległości 5 mm od bruzdy wokół implantu i poruszaj nią krótkimi ruchami w przód iw tył pod kątem 30-60° i nigdy pod kątem 90°. Użyj końcówki maksymalnie 5 sekund na stronę.

    Jeśli miejsce ma PPD >5mm PPD< 10mm, należy odkazić końcówką poddziąsłową (Perioflow®) i sproszkowanym erytrytolem. Ustaw maszynę na 20-50% mocy, 70-100% irygacji (% zależy od twardości tkanek wokół implantu), włóż końcówkę do bruzdy wokół implantu i poruszaj nią krótkimi ruchami do przodu i do tyłu w kierunku wierzchołkowo-koronowym i jest utrzymanie go jak najbardziej równolegle do długiej osi implantu. Użyj końcówki maksymalnie 5 kolejnych sekund na stronę.

16. Usuń pozostały kamień nazębny, jeśli jest obecny, końcówką ultradźwiękową
17. Zastosuj ponownie środek ujawniający płytkę nazębną, aby dokładnie sprawdzić całkowite usunięcie biofilmu
18. W razie potrzeby usuń pozostały biofilm
19. Oczyść i wypoleruj protezę hybrydową
20. Zmień położenie/przykręć protezę, sprawdzając, czy nie ma wklęsłości i niewypolerowanych obszarów
21. Przejrzyj i wzmocnij instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej
22. Zaplanuj następną wizytę konserwacyjną zgodnie z podatnością pacjenta

Bruzdy wokół implantów będą sondowane za pomocą sondy periodontologicznej UNC 15 w czterech miejscach, mezjalnym, dystalnym, językowym/podniebiennym i policzkowym oraz parametry kliniczne, takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PlI), głębokość sondowania (PD), krwawienie podczas sondowania (BOP) i ropienie wokół implantu (PS) zostanie zarejestrowane natychmiast po usunięciu protezy i po miesiącu obserwacji.

Wskaźnik płytki nazębnej (PlI) zostanie oceniony za pomocą roztworu ujawniającego, nałożonego wacikiem w tych samych 4 miejscach dla każdego implantu. Krwawienie wokół implantu podczas sondowania (BOP) będzie również oceniane w tych samych 4 miejscach dla każdego implantu. Zarówno dla PlI, jak i BOP, rejestrowane będą wartości od 0 do 4, w zależności od liczby powierzchni implantów wykazujących odpowiednio płytkę/krwawienie. Ropienie tkanek wokół implantu (PS) będzie oceniane dychotomicznie (obecne/nieobecne).

Pobranie próbki mikrobiologicznej zostanie przeprowadzone zgodnie z następującymi procedurami: implant zostanie odizolowany poprzez odsysanie i użycie wacików, aby uniknąć zanieczyszczenia śliną. Cztery sterylne papierowe ćwieki endodontyczne zostaną wprowadzone do bruzdy wokół implantu każdego implantu, umieszczając je w miejscach mezjalnych, dystalnych, językowych/podniebiennych i policzkowych i usunięte po 30 sekundach pęsetą, umieszczając je w sterylnej plastikowej rurce, która będzie natychmiast zapieczętowane. Ta sama procedura zostanie przeprowadzona dla każdego implantu.

Po zakończeniu operacji probówki każdego pacjenta (po jednej na każdy implant i każda zawierająca 4 papierowe sączki) zostaną przesłane do analizy mikrobiologicznej. Próbki zostaną przesłane do Laboratorium Mikrobiologii Wydziału Nauk Chirurgicznych Uniwersytetu w Cagliari w celu analizy obecności bakterii w bruzdach wokół implantu. DNA z próbek płynu szczelinowego zostanie następnie wyizolowane przez odwirowanie i przeanalizowane metodą PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy). Ta technika biomolekularna opiera się na reakcji enzymatycznej, w której żaroodporna polimeraza DNA (polimeraza Taq) katalizuje specyficzną amplifikację znanych sekwencji DNA. Zabieg ten będzie wykonywany przed protokołem higienicznym, bezpośrednio po i po miesiącu obserwacji.

Zastosowano analizę mocy w celu określenia wielkości próby przy użyciu 0,05 poziom istotności i moc 90% w oparciu o wielkość efektu 0,25. Aby wykryć istotną różnicę między parametrami mierzonymi w różnych punktach czasowych przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami, wymagana jest próba o wielkości 130 implantów (około 25/30 pacjentów noszących protezy hybrydowe wsparte na implantach). Zostaną obliczone statystyki opisowe, w tym średnie, odchylenia standardowe, mediany i przedziały ufności. Wyniki mikrobiologiczne mierzone na początku badania, bezpośrednio po konserwacji i po jednym miesiącu zostaną przeanalizowane przy użyciu jednokierunkowego testu ANOVA z powtarzanymi pomiarami, podczas gdy analiza statystyczna pomiarów PD, BOP, PlI i PS na początku i po jednym miesiącu zostanie przeanalizowana przy użyciu testu McNemara test. Poziom istotności ustalono na 5% (p = 0,05), a analiza zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania statystycznego (SPSS wersja 26, IBM).