Underhållsprotokoll för implantatstödda hybridproteser.

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som presenterar sig vid parodontologiska avdelningar vid universiteten i Cagliari och som behöver underhåll för implantatstödda hybridproteser.

Patienter kommer att uteslutas från studien om de drabbas av kronisk bronkit eller astma och allvarliga systemiska sjukdomar (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning, strålning eller immunsuppressiv behandling). Intag av antibiotika eller annan medicin som tagits under de senaste 28 dagarna som kan påverka resultatet av studien kommer att förhindra inkludering i studien samt bekräftad eller misstänkt intolerans mot erytritol eller klorhexidin.

Det implantatstödda fasta underhållsprotokollet för kompletta tandproteser kommer att bestå av följande steg:

1. En minuts sköljning med 0,12 % klorhexidin för att sänka den mikrobiella belastningen i munhålan
2. Exponera peri-apikala röntgenstrålar med parallellteknik utan att ta bort protesen för att underlätta inriktningen (Fig 2)
3. Observera patientens munhygienmanövrar, användning av tandborste, supertråd och interproximala enheter
4. Ta bort/skruva av hybridprotesen
5. Placera protesen på ett skrivbord eller ett plant plan med djuptrycksytan uppåt
6. Ta en bild av protesens intaglioyta
7. Ta en klinisk bild av tandbågen direkt efter att protesen tagits bort
8. Applicera plackavslöjande medel på tandkammen
9. Visa patienten de områden som färgats av plackavslöjande medlet.
10. Visa patienten på en monitor bilden av protesens djuptrycksyta för att peka ut områden där hemhygienen kan förbättras.
11. Lämna till patienten en utskrift av bilden av protesen med områden med plack och tandsten markerade med pilar för att bättre kommunicera och upprepa vikten av korrekt hygien (Fig 3)
12. Sond tandimplantat perifert med hjälp av en UNC 15 parodontal sond. Registrera blödning vid sondering (BoP), förekomst av plack och sonderingsfickadjup (PPD) vid fyra ställen per implantat. Bedömer tonen och konsistensen av periimplantatets mjuka vävnader.
13. Dekontaminera munslemhinnan, tandköttet, kinderna och tungan med hjälp av supragingival spets och erytritolpulver. Ställ in maskinen på 50 % effekt, 100 % bevattning, håll spetsen på 5 mm avstånd från mjukvävnaderna och flytta den med korta rörelser fram och tillbaka i en lutning av 30-60°.
14. Dekontaminera sekundära implantatkomponenter. Ta bort plackavslöjande medel, biofilm och färgning med hjälp av supragingival spets och erytritolpulver. Ställ in maskinen på 60-100 % effekt, 100 % spolning, håll spetsen på 3-5 mm avstånd från implantatkomponenten och flytta den med korta rörelser fram och tillbaka i en lutning av 60-90°.

15. Borttagning av subgingival biofilm beror på PPD. Varje webbplats behandlas specifikt. Om en plats har PPD <5 mm, dekontaminera med användning av supragingival spets och erytritolpulver. Ställ in maskinen på 60 % effekt, 100 % spolning, håll spetsen på 5 mm avstånd från periimplantatets sulcus och flytta den med korta rörelser fram och tillbaka i en lutning av 30-60° och aldrig i 90°. Använd spetsen högst 5 sekunder per sida.

    Om ett ställe har PPD >5 mm PPD< 10 mm, dekontaminerat med användning av subgingival spets (Perioflow®) och erytritolpulver. Ställ in maskinen på 20-50% effekt, 70-100% spolning (% beror på periimplantatets fasthet), sätt in spetsen i periimplantatets sulcus och flytta den med korta rörelser fram och tillbaka i en apikal-koronal riktning och är att hålla den så parallell som möjligt med implantatets långa axel. Använd spetsen högst 5 sekunder i följd per sida.

16. Ta bort, om det finns, kvarvarande tandsten med ultraljudsspets
17. Applicera plackavslöjande medel igen för att dubbelkontrollera fullständig borttagning av biofilm
18. Ta bort resterande biofilm vid behov
19. Rengör och polera hybridprotesen
20. Flytta/skruva protesen för att verifiera frånvaron av konkaviteter och opolerade områden
21. Granska och förstärk munhygieninstruktionerna
22. Schemalägg nästa underhållsbesök enligt patientens mottaglighet

Peri-implantat sulci kommer att sonderas med en UNC 15 periodontal sond på fyra platser, mesial, distal, lingual/palatal och buckal och kliniska parametrar såsom plackindex (PlI), sonderingsdjup (PD), blödning vid sondering (BOP) och peri-implantat suppuration (PS) kommer att registreras omedelbart efter avlägsnande av protesen och vid en månads uppföljning.

Plackindex (PlI) kommer att utvärderas genom användning av en avslöjande lösning, applicerad med en bomullstuss, på samma 4 platser för varje implantat. Perimplantatblödning vid sondering (BOP) kommer också att utvärderas på samma 4 platser för varje implantat. För både PlI och BOP kommer värden från 0 till 4 att registreras, beroende på antalet implantatytor som uppvisar plack/blödning. Peri-implantat vävnadsuppuration (PS) kommer att bedömas dikotomt (närvarande/frånvarande).

Insamlingen av det mikrobiologiska provet kommer att utföras enligt följande procedurer: implantatet kommer att isoleras genom sugning och användning av bomullsrullar för att undvika kontaminering av saliv. Fyra sterila endodontiska papperspunkter kommer att föras in i peri-implantatets sulcus på varje implantat, placera dem i de mesiala, distala, linguala/palatala och buckala ställena och avlägsnas efter 30 sekunder med en pincett genom att placera dem i ett sterilt plaströr som kommer att förseglade omedelbart. Samma procedur kommer att utföras för varje implantat.

När operationen är klar skickas varje patients rör (en för varje implantat och var och en innehåller 4 papperspunkter) för mikrobiologisk analys. Proverna kommer att skickas till mikrobiologilaboratoriet vid Institutionen för kirurgiska vetenskaper vid University of Cagliari, för att analysera närvaron av bakterier i peri-implantatets sulci. DNA från crevikulära vätskeprover kommer sedan att isoleras genom centrifugering och analyseras med PCR (polymeraskedjereaktion). Denna biomolekylära teknik är baserad på en enzymatisk reaktion, där ett värmebeständigt DNA-polymeras (Taq Polymerase) katalyserar den specifika amplifieringen av kända DNA-sekvenser. Denna procedur kommer att utföras före hygienprotokollet, omedelbart efter och efter en månads uppföljning.

Effektanalys användes för att bestämma provstorleken genom att använda en 0,05 signifikansnivå och en potens på 90 % baserat på en effektstorlek på 0,25. Provstorlek på 130 implantat (ungefär 25/30 patienter som bär implantatstödda hybridproteser) krävs för att upptäcka signifikant skillnad mellan parametrarna som mäts vid de olika tidpunkterna med hjälp av upprepade mätningar ANOVA. Beskrivande statistik kommer att beräknas, inklusive medelvärden, standardavvikelser, medianer och konfidensintervall. Mikrobiologiska utfall mätt vid baslinjen, omedelbart efter underhåll och en månad kommer att analyseras med hjälp av ANOVA-testet för upprepade åtgärder, medan den statistiska analysen av PD-, BOP-, PlI- och PS-mätningarna vid baslinjen och en månad kommer att analyseras med McNemars testa. Signifikansnivån fastställs till 5 % (p = 0,05), och analysen kommer att utföras med hjälp av statistisk programvara (SPSS version 26, IBM).