Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af acceptabiliteten af ​​en humanoid robot derhjemme til børn med cochlear implantater - H2R2 (H2R2)

8. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Kvaliteten af ​​rehabiliteringen af ​​døvhed hos børn med cochlear implantation er en væsentlig prognostisk faktor for udfaldet af taleforståelse og mundtlig udtryk. Denne rehabilitering udføres i samarbejde af hospitalets cochleaimplantationsteam og af en talepædagog placeret i nærheden af ​​barnets hjem. De flere ugentlige sessioner repræsenterer en begrænsning for barnet og dets forældre. Supplerende træningsarbejde i hjemmet ville gøre det muligt at balancere ligelig fordeling af omsorgen på området og skulle fremme barnets fremgang, som er mere tilbøjelig til at bruge et værktøj, der er tilgængeligt i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den humanoide robot bør tillade en økologisk tilgang til denne yderligere rehabilitering. Før man udvikler denne tilgang, er det nødvendigt at studere acceptabiliteten af ​​den humanoide robot derhjemme, både af forældrene og af det cochleaimplanterede barn. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere accepten af ​​barnet og dets familie af en humanoid robot installeret derhjemme i en måned.

De sekundære mål er at beskrive accepten af ​​barnet og dets familie, dvs. forholdet til teknologi, intentionen med brug, forventninger, oplevet nytte, opfattelse af robotten og faciliterende forhold inden da efter 1 måneds brug af robotten i hjemmet,

- beskrive barnets accept i forhold til dets oplevelse, dets sjov og følelserne, når det bruger robotten derhjemme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse - Service d'ORL, ORL pédiatrique et Otoneurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 8 til 12, bruger af sit cochleaimplantat med et gunstigt familiemiljø,
  • Barn implanteret med mindst ét ​​cochlear implantat, der gennemgår talepædagogisk rehabilitering, og overvåget af den pædiatriske cochleaimplantat enhed (UPIC) på Toulouse University Hospital
  • Barn og hans familie, hvis modersmål er fransk
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller psykologisk manglende evne eller afvisning af deltageren til at give skriftligt samtykke
  • Andet sensorisk eller motorisk underskud, der kan forstyrre brugen af ​​robotten
  • Ustabil psykiatrisk patologi
  • Barn med begge forældre nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Humanoid robot
Enhed: Interaktion med humanoid robot
En humanoid robot vil blive installeret i 30 dage hos børn. Den har en touchscreen-tablet, der tillader manuel interaktion, der komplementerer stemmeinteraktionen. Robotten taler, hører og har ansigts- og stemmeidentifikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af en humanoid robot
Tidsramme: måned 1
vurdere ud fra antallet af ugentlige timer, hvor barnet bruger robotten.
måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relation til teknologi
Tidsramme: måned 1
Vurdering ved hjælp af et sæt spørgeskemaer og standardiserede skalaer valideret af det videnskabelige samfund
måned 1
Hensigt med brug
Tidsramme: måned 1
Vurdering ved hjælp af et sæt spørgeskemaer og standardiserede skalaer valideret af det videnskabelige samfund
måned 1
Forholdet til robotten
Tidsramme: måned 1
Vurdering ved hjælp af et sæt spørgeskemaer og standardiserede skalaer valideret af det videnskabelige samfund
måned 1
Brugererfaring
Tidsramme: Måned 1
Vurdering ved hjælp af et sæt spørgeskemaer og standardiserede skalaer valideret af det videnskabelige samfund
Måned 1
deltagernes forventninger
Tidsramme: Måned 1
Måling ved sætningsfuldførelse som består i at give begyndelsen af ​​en sætning og lade brugeren fuldføre resten af ​​sætningen
Måned 1
3 Metode
Tidsramme: Måned 1
Evaluering af følelser i form af en tegning med en taleboble og en tankeboble.
Måned 1
klassificering af aktiviteter
Tidsramme: Måned 1
klassificering efter forskellige kriterier (god funktion, sjov, brugervenlighed)
Måned 1
Feedback
Tidsramme: Måned 1
med et semistruktureret interview om brugen af ​​robotten
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier DEGUINE, PH, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0250
  • 2020-A01989-30. (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochlear implantation

Kliniske forsøg med Interaktion med humanoid robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner