Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voice Guard Processing Evaluation i en kohorte af forsøgspersoner implanteret med neurocochlear implantatsystemet

11. januar 2023 opdateret af: Oticon Medical

Undersøgelsen har til formål at sammenligne to forskellige cochleaimplantaters lydbehandlingsstrategier. Alle deltagere starter med en lydbehandlingsstrategi kaldet XDP (udvidet ydeevne). På 3 måneders stadiet ville halvdelen af deltagerne blive tilfældigt udvalgt og tilbudt en lydbehandlingsstrategi kaldet Voice Guard. Herefter vil lydbehandlingsstrategierne blive ændret og evalueret hver 3. måned i den 6., 9. og 12. måned af cochlear implantatbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Cochlear implantation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voice Guard og XDP er to forskellige cochleaimplantaters lydbehandlingsstrategier. Voice Guard-lydkodningsstrategien er adaptiv og kan ændre outputtet fra cochleaimplantatet baseret på lyttemiljøets niveauer. Derfor kan den tilpasse sig bløde, mellemstore eller samtale- og høje taleniveauer. XDP'en er på den anden side ikke adaptiv og kan ikke ændre cochlearimplantatets output i overensstemmelse med niveauerne i lyttemiljøet.

I undersøgelsen antager vi, at Voice Guard-lydbehandlingsstrategien vil yde bedre end XDP-strategien for bløde (40 dB SPL) og høje (85 dB SPL) taleinputniveauer. Taleopfattelsesresultater vil blive registreret ved 40, 65 og 85 dB SPL, og et cross-over-studiedesign er blevet vedtaget.

Derudover vil effektiviteten af en lydreduktionsteknik med cochleaimplantat kaldet Voice Track også blive evalueret. Voice Track er designet til at reducere den negative effekt af baggrundsstøj på cochleaimplantatets taleopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals Trust
- West Midlands
  - Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital, University of Birmingham NHS Hospitals Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer mellem 18 og 70 år
Personer med postlingualt høretab
Personer uden sprog- og taleproduktionsforstyrrelser
Personer, der har engelsk som modersmål
Personer, der opfylder NICE-kandidatkriterier for CI-kirurgi
Personer, der gennemgår primær unilateral cochlear implantation

Ekskluderingskriterier:

Medicinske tilstande, der kontraindikerer CI-kirurgi
Personer med anatomiske anomalier i det auditive system
Personer med yderligere psykiske problemer eller og/eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: XDP - VG - XDP rækkefølge af test: XDP - VG - XDP	Enhed: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 0 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantater, der omdanner miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugeres hjerne kan forstå. Enhed: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 1 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantater, der omdanner miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugeres hjerne kan forstå. Enhed: VG lydbehandlingsstrategi - Periode 2 Voice Guard er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantat, der skjuler miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugers hjerne kan forstå Enhed: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 3 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantater, der omdanner miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugeres hjerne kan forstå. Enhed: Stemmespor Voice Track er et cochleaimplantat støjreduktionssystem, som er designet til at reducere den negative virkning af baggrundsstøj på taleopfattelse gennem cochleaimplantater
Eksperimentel: VG - XDP - VG testrækkefølge: VG - XDP - VG	Enhed: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 0 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantater, der omdanner miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugeres hjerne kan forstå. Enhed: Stemmespor Voice Track er et cochleaimplantat støjreduktionssystem, som er designet til at reducere den negative virkning af baggrundsstøj på taleopfattelse gennem cochleaimplantater Enhed: VG lydbehandlingsstrategi - Periode 1 Voice Guard er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantat, der omdanner miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugeres hjerne kan forstå. Enhed: XDP lydbehandlingsstrategi - Periode 2 XDP er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantater, der omdanner miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugeres hjerne kan forstå. Enhed: VG lydbehandlingsstrategi - Periode 3 Voice Guard er en lydbehandlingsstrategi for cochlearimplantat, der skjuler miljølyd til meningsfuld information, som en cochleaimplantatbrugers hjerne kan forstå

Deltagergruppe / Arm