Effekten af kunstbaseret mandala på mental sundhed hos knoglemarvstransplanterede patienter
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er sundhed ikke kun en tilstand af fuldstændigt velbefindende med hensyn til sygdom og handicap, men også fysisk psykisk og socialt velvære. Mental sundhed er derimod en tilstand af godhed, hvor individet er bevidst om sine egne evner, håndterer livets normale spændinger, kan arbejde produktivt og effektivt og bidrager til det samfund, han lever i.
Det er vist i mange undersøgelser, at psykiske problemer påvirker den eksisterende sygdomsproces negativt. For eksempel viser forskning en sammenhæng mellem depression og angst og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme. I New York Health Survey blev 10.000 personer, der repræsenterede 33 samfund, undersøgt via telefon; det viste sig, at den generelle helbredstilstand for personer, der rapporterede betydelig følelsesmæssig nød, var tre gange værre end dem, der ikke rapporterede det.
At indse, at mental sundhed er mere end blot en sygdom, vil vejlede enkeltpersoner og pårørende. At udvikle en mere omfattende klinisk tilgang ved at fokusere på en persons sunde, styrker, evner og personlige indsats er vigtig for at styrke mental sundhed. Ansøgninger om styrkelse af mental sundhed omfatter forbedring af ernærings- og boligforhold, øget adgang til uddannelse, styrkelse af sociale netværk, skabelse af støttemiljøer.
I accept- og stabilitetsterapiundersøgelsen af Bash og Dirik med kræft, blev det fastslået, at de negative psykologiske symptomer hos patienterne faldt, og deres forventninger til liv og livskvalitet steg. I en anden undersøgelse blev det fastslået, at den åndelige støttepraksis, der blev givet til 150 individer med brystkræft, positivt påvirkede tilstanden af åndeligt, psykologisk og fysisk velvære.
Kræft er en livstruende sygdom, der er almindelig over hele verden og rammer den enkelte både fysisk og psykisk. Hæmatologiske kræftformer er forårsaget af knoglemarv, stedet for produktion af blod, og omfatter sygdomme som akutte-kroniske leukæmier og myelomatose. Kemoterapi, strålebehandling, kirurgiske metoder til behandling af hæmatologiske kræftformer; hormonal og biologisk behandling og knoglemarvstransplantation (CIS) kan foretrækkes.
Blandt de applikationer, der sigter mod at styrke mental sundhed, er kunstbaserede applikationer (musikterapi, applikationer til billedkunst-maleri, maleri, mandala, lerværker osv.), collage, udskæring, skulptur, poesiterapi, etc.) som underoverskrifter til skabelsen af støttende miljøer. vi støder på det. Når litteraturen undersøges, fastslås det, at deltagelse af individer med kunstbaserede applikationer øger tilpasningsprocessen, hjælper dem til at finde meningen med livet, øger deres bevidsthed om kræft og deres liv, er bedre tilpasset sygdom og behandling, deres følelsesmæssige udtryk er mere effektivt, og tilstanden af åndeligt og psykologisk velvære forbedres positivt. Kunstbaserede applikationer giver en betydelig reduktion i angstniveauer hos voksne cancerpatienter; sundhedsrelateret livskvalitet. I andre undersøgelser med kræftpatienter viste det sig, at kunstterapipraksis reducerer følelsen af angst og depression og forårsager en betydelig stigning i sundhedsrelateret livskvalitet, patienter føler sig mere værdsatte og stærke, selvværd stiger, interpersonelle relationer udvikles og de er mere sociale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er et begrænset antal undersøgelser, det understreges, at kunstbaserede applikationer bør anvendes som komplementær medicinsk metode hos kræftpatienter, sygeplejersker, der har mest kontakt med patienter i plejedimensionen, anvender kunstbaserede applikationer til at diagnosticere og kontrollere symptomer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kunstbaseret mandala på mental sundhed hos CIS-patienter, som er cancerpatienter.
Forskningen vil blive udført på Istanbul Universitet Istanbul Det Medicinske Fakultet Institut for Intern Medicin, Hæmatologisk Afdeling Bone Marrow Service og Autolog Transplantation Unit.
Knoglemarvsservice, som har en sekssengs og isoleret servicefunktion, har 1 speciallæge, 1 assistentlæge og 10 kliniske sygeplejersker, og der udføres i gennemsnit 18 allogene knoglemarvstransplantationer årligt.
Den 12-sengs autologe transplantationsenhed har 2 speciallæger og 11 kliniske sygeplejersker, og der sker i gennemsnit 28 autologe transplantationer årligt. Komplikationer efter udskrivning overvåges også i enheden, som ikke er isoleret service.
Undersøgelsen vil blive gennemført mellem 15. januar 2022 og 31. december 2022. G*Power 3.1-programmet blev brugt til effektanalyseberegninger af den eksperimentelt designede undersøgelse. Under hensyntagen til Dogans arbejde, som ligner undersøgelsens formål og design; forsøgsgruppens desperationsprætestscore gennemsnit på 5,05 (±3,72) for at bestemme prøvestørrelsen; endelige testscore gennemsnit 2,59 (±1,9); α fejlmargin: 0,05 og 1- β (power): 0,80. På denne måde blev stikprøvestørrelsen beregnet til 42; dog under hensyntagen til faktorer som ikke at deltage i undersøgelsen, at forlade undersøgelsen osv.; designeffekt: 1,1 og den endelige prøvestørrelse blev bestemt til 46. 46 patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen; Det blev randomiseret med IBM SPSS v.21-pakkeprogrammet. Dataene vil blive indsamlet med Patient Information Form , External Thermometer , Spielberger Continuous Anxiety Inventory, Beck Desperation Scale og Diener Psychological Well-Being Scale.
som rutinemæssigt er planlagt til knoglemarvstransplantation, indlægges på afdelingen en uge før transplantationen og behandling påbegyndes og transplantation udføres en uge senere. Alle patienter i interventions- og kontrolgruppen vil blive udfyldt formularer ved indlæggelse efter at have modtaget deres informerede samtykke i begyndelsen af undersøgelsen. Efterfølgende vil patienter i interventionsgruppen få udleveret kunstbaseret mandalamaleri, som er samplet nedenfor, i 30 minutter i en uge, akkompagneret af instrumental musik med naturlige lyde i et rum med lys-varmekontrol. Mandala maleri skabeloner og farveblyanter vil blive leveret af forskeren. Forskeren vil ikke gribe ind på anden måde end tidsstyring under forberedelse og maling af miljøet. Forskeren deltog i træning i kunstbaseret mandala og lavede indledende forberedelser.
Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen undtagen ved rutinemæssige kliniske applikationer.
analyse af kvantitative data opnået fra forskningen vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS v.21 pakkeprogram. Til beskrivende statistik for variabler vil middelværdi, standardafvigelse, antal (n) procent (%) repræsentation og kvadrat-kvadrat-test blive brugt til sammenhænge mellem kategoriske variable. Alle analyser vil blive evalueret i et 95 % pålidelighedsområde. P<0,05 kriterier vil blive taget for meningsfuldhed i alle statistiske analyser.
Hvis evalueringen af både eksperimentet og kontrolgruppen i det første interview, sammenligningen af evalueringsscore før og efter transplantation er forsynet med antagelsen om normalitet, er single-faktor gentagne målinger parret ANOVA test; hvis antagelsen om normalitet ikke er givet, vil den blive undersøgt ved Friedman-testen.
Tilladelse vil blive opnået fra Scientific Research and Publication Ethics Board ved Sabahttin Zaim University i Istanbul for at udføre forskningen. Den nødvendige tilladelse vil blive indhentet fra Institut for Hæmatologi ved Istanbul University Istanbul Fakultet for Medicin, Institut for Intern Medicin, hvor forskningen vil blive udført. De, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret inden undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra personerne. Da persondata vil blive indsamlet i forskningen, vil alle nødvendige foranstaltninger blive truffet for at beskytte persondata i overensstemmelse med persondataloven nr. 6698 og tilhørende lovgivning, og alle nødvendige forpligtelser vil blive omhyggeligt opfyldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være mellem 18 og 65 år
- At være på hospitalet til knoglemarvstransplantation
- Ikke at have fået nogen psykiatrisk diagnose
- Ingen fysisk hindring for at male mandala
- At være læsefærdig nok til at fylde vægten
- At have accepteret at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- ikke være mellem 18-65 år
- Ikke at blive indlagt på grund af knoglemarvstransplantationsprocessen
- Har en psykiatrisk diagnose
- At have et fysisk handicap til at male mandalaer
- Ikke at være læsefærdig nok til at udfylde skalaerne
- at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansøgning
Patienter, der rutinemæssigt er planlagt til knoglemarvstransplantation, indlægges på afdelingen en uge før transplantationen og behandlingen påbegyndes og transplantationen udføres en uge senere. Alle patienter i interventions- og kontrolgruppen vil blive udfyldt formularer ved indlæggelse efter at have modtaget deres informerede samtykke i begyndelsen af undersøgelsen. Efterfølgende vil patienter i interventionsgruppen få udleveret kunstbaseret mandalamaleri, som er samplet nedenfor, i 30 minutter i en uge, akkompagneret af instrumental musik med naturlige lyde i et rum med lys-varmekontrol. Mandala maleri skabeloner og farveblyanter vil blive leveret af forskeren. Forskeren vil ikke gribe ind på anden måde end tidsstyring under forberedelse og maling af miljøet. Forskeren deltog i træning i kunstbaseret mandala og lavede indledende forberedelser. Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen undtagen ved rutinemæssige kliniske applikationer. |
Patienter, der rutinemæssigt er planlagt til knoglemarvstransplantation, indlægges på afdelingen en uge før transplantationen og behandlingen påbegyndes og transplantationen udføres en uge senere. Alle patienter i interventions- og kontrolgruppen vil blive udfyldt formularer ved indlæggelse efter at have modtaget deres informerede samtykke i begyndelsen af undersøgelsen. Efterfølgende vil patienter i interventionsgruppen få udleveret kunstbaseret mandalamaleri, som er samplet nedenfor, i 30 minutter i en uge, akkompagneret af instrumental musik med naturlige lyde i et rum med lys-varmekontrol. Mandala maleri skabeloner og farveblyanter vil blive leveret af forskeren. Forskeren vil ikke gribe ind på anden måde end tidsstyring under forberedelse og maling af miljøet. Forskeren deltog i træning i kunstbaseret mandala og lavede indledende forberedelser. Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen undtagen ved rutinemæssige kliniske applikationer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødtermometer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
stress Det er en visuel analog skala i form af et termometer med tal fra 0 til 10. Skalaen er et 3-trins termometer, der scorer 0-10, og patienten bliver bedt om at angive, hvor meget tryk de har følt i løbet af den seneste uge; En score på 4 eller derover indikerer, at patienten har klinisk signifikant lidelse. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tilstands-/egenskabsangst-inventar-STAI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
træk angst 7 af træk angstudsagn (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) var korrekte, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) er det modsatte udtryk. Mens de omvendte udtryk, der udtrykker positive følelser, scores, konverteres dem med en vægt på 1 til 4, og dem med en vægt på 4 konverteres til 1. I direkte udsagn, der udtrykker negative følelser, indikerer svar med en værdi på 4 højden af angst. I evalueringen trækkes den samlede score for de negative udsagn fra den samlede score for de positive udsagn, og der lægges et konstant tal på 35 til den fundne værdi. Den resulterende score; En score på 0-19 betragtes som ingen angst, en score på 20-39 er mild angst, 40-59 er moderat angst, 60-79 er svær angst, og en score på 80 og derover betragtes som panik og krise. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håbløshed Skalaen, der bruges til at evaluere individets håb og håbløshedsstatus, omfatter 20 udsagn med ja og nej svarmuligheder. Svaret på 11 punkter i skalaen var ja (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. udsagn), og svaret på 9 punkter var nej (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. sætninger) forventes. En score på 1 gives, hvis der gives et forventet svar på hvert udsagn, og 0 gives, hvis der gives et uventet svar. Den samlede score på skalaen, der spænder fra 0 til 20, bestemmes ved at summere svarene; En lav score indikerer et højt niveau af håb, omvendt indikerer en høj score et lavt niveau af håb. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Psykologisk velværeskala (PIOS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
psykisk velvære Alle punkter i skalaen udtrykkes positivt; Hvert punkt besvares mellem 1 og 7, da jeg er meget uenig (1) til jeg er meget enig (7). Den opnåede score går fra 8 (helt uenig i alle punkter) til 56 (meget enig i alle punkter). En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrke, med andre ord er niveauet af psykologisk velvære højt. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientinformationsskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det er et spørgeskema bestående af 11 spørgsmål udarbejdet af forskeren, herunder sociodemografiske og medicinske oplysninger.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Master's thesis
- Interventional research (Anden identifikator: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .