Влияние мандалы, основанной на искусстве, на психическое здоровье пациентов с трансплантацией костного мозга
По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), здоровье – это не только состояние полного благополучия в отношении болезней и инвалидности, но и физическое, психическое и социальное благополучие. С другой стороны, психическое здоровье — это хорошее состояние, при котором человек осознает свои способности, справляется с обычными жизненными трудностями, может продуктивно и эффективно работать и вносить вклад в общество, в котором он живет.
Во многих исследованиях показано, что проблемы с психическим здоровьем негативно влияют на существующий болезненный процесс. Например, исследования показывают связь между депрессией и тревогой, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями. В ходе обследования состояния здоровья в Нью-Йорке по телефону были опрошены 10 000 человек, представляющих 33 общины; было установлено, что общее состояние здоровья людей, сообщивших о значительном эмоциональном дистрессе, было в три раза хуже, чем у тех, кто о нем не сообщал.
Понимание того, что психическое здоровье — это больше, чем просто болезнь, поможет людям и лицам, осуществляющим уход. Разработка более комплексного клинического подхода с упором на здоровье, сильные стороны, способности и личные усилия человека важна для укрепления психического здоровья. Приложения для укрепления психического здоровья включают улучшение питания и жилищных условий, расширение доступа к образованию, укрепление социальных сетей, создание среды поддержки.
В исследовании принятия и стабилизации терапии Баша и Дирика с раком было установлено, что негативные психологические симптомы пациентов уменьшились, а их ожидания жизни и качество жизни повысились. В другом исследовании было установлено, что практики духовной поддержки, оказанные 150 лицам с раком молочной железы, положительно повлияли на состояние духовного, психологического и физического благополучия.
Рак является опасным для жизни заболеванием, которое распространено во всем мире и влияет на человека как физически, так и психологически. Гематологические виды рака вызываются костным мозгом, местом производства крови, и включают такие заболевания, как острые хронические лейкозы и множественные миеломы. Химиотерапия, лучевая терапия, хирургические методы лечения онкогематологических заболеваний; Гормональное и биологическое лечение и трансплантация костного мозга (CIS) могут быть предпочтительными.
К числу приложений, направленных на укрепление психического здоровья, относятся аппликации, основанные на искусстве (музыкотерапия, аппликации для изобразительного искусства – рисование, рисование, мандала, глиняные работы и т. д.), коллаж, резьба по дереву, скульптура, поэтотерапия и т. д.) в качестве подрубрик для создание поддерживающей среды. мы сталкиваемся с этим. При изучении литературы утверждается, что участие людей в художественных приложениях увеличивает процесс адаптации, помогает им найти смысл жизни, повышает их осведомленность о раке и своей жизни, лучше адаптируется к болезни и лечению, их эмоциональное выражение становится более эффективным, положительно улучшается состояние духовного и психологического самочувствия. Приложения на основе искусства обеспечивают значительное снижение уровня тревожности у взрослых больных раком; качество жизни, связанное со здоровьем. В других исследованиях с онкологическими больными было установлено, что практики арт-терапии уменьшают чувство тревоги и депрессии и вызывают значительное повышение качества жизни, связанного со здоровьем, пациенты чувствуют себя более ценными и сильными, повышается самооценка, развиваются межличностные отношения и они более социальны.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует ограниченное количество исследований, подчеркивается, что приложения на основе искусства должны использоваться в качестве метода дополнительной медицины у онкологических больных, медсестры, которые больше всего контактируют с пациентами в измерении ухода, используют приложения на основе искусства для диагностики и контроля симптомы. Целью данного исследования является изучение влияния мандалы, основанной на искусстве, на психическое здоровье пациентов с СНГ, которые относятся к группам больных раком.
Исследование будет проводиться в Стамбульском университете, на медицинском факультете Стамбульского факультета, в отделении внутренних болезней, отделении гематологии, службе костного мозга и отделении аутологичной трансплантации.
Служба костного мозга, которая имеет шесть коек и изолированную службу, имеет 1 врача-специалиста, 1 ассистента врача и 10 клинических медсестер, и ежегодно проводится в среднем 18 аллогенных трансплантаций костного мозга.
В отделении аутологичной трансплантации на 12 коек работают 2 врача-специалиста и 11 медицинских сестер, и ежегодно проводится в среднем 28 аутологических трансплантаций. Осложнения после выписки также контролируются в отделении, которое не является изолированной службой.
Исследование будет проводиться с 15 января по 31 декабря 2022 года. Программа G*Power 3.1 использовалась для расчета мощности экспериментально разработанного исследования. Принимая во внимание работу Догана, которая аналогична цели и дизайну исследования; средний показатель отчаяния экспериментальной группы на предварительном тесте 5,05 (± 3,72) для определения размера выборки; средний балл по итоговому тесту 2,59 (±1,9); предел погрешности α: 0,05 и 1-β (мощность): 0,80. Таким образом, размер выборки был рассчитан как 42 человека; однако с учетом таких факторов, как неучастие в исследовании, выход из исследования и т. д.; Эффект дизайна: 1,1, а окончательный размер выборки был определен как 46. 46 пациентов для включения в исследование; Он был рандомизирован с помощью пакетной программы IBM SPSS v.21. Данные будут собираться с помощью формы информации о пациенте, внешнего термометра, непрерывной инвентаризации тревоги Спилбергера, шкалы отчаяния Бека и шкалы психологического благополучия Динера.
которым планируют трансплантацию костного мозга, госпитализируют в отделение за неделю до трансплантации и начинают лечение, а трансплантацию проводят через неделю. Все пациенты в группе вмешательства и контрольной группе будут заполнены формы при госпитализации после получения их информированного согласия в начале исследования. Впоследствии пациентам в группе вмешательства будет дано художественное рисование мандалы, образец которого приведен ниже, в течение 30 минут в течение недели в сопровождении инструментальной музыки с использованием естественных звуков в комнате с контролем света и тепла. Шаблоны для рисования мандалы и цветные карандаши предоставляются исследователем. Исследователь не будет вмешиваться никаким образом, кроме управления временем во время подготовки и покраски окружения. Исследователь участвовал в тренинге по художественной мандале и делал предварительные приготовления.
В контрольную группу не будут вмешиваться, за исключением рутинных клинических применений.
анализ количественных данных, полученных в результате исследования, будет выполнен с использованием пакетной программы IBM SPSS v.21. Для описательной статистики для переменных среднее значение, стандартное отклонение, представление числа (n) в процентах (%) и критерий квадрат-квадрат будут использоваться для взаимосвязей между категориальными переменными. Все анализы будут оцениваться в диапазоне достоверности 95%. Критерии P<0,05 будут приняты за значимость во всех статистических анализах.
Если оценка как экспериментальной, так и контрольной группы в первом интервью, сравнение оценочных баллов до и после трансплантации проводится с допущением нормальности, однофакторные повторные измерения представляют собой парный тест ANOVA; если предположение о нормальности не обеспечено, оно будет проверено критерием Фридмана.
Для проведения исследования будет получено разрешение от Совета по этике научных исследований и публикаций Университета Сабахттин Заим в Стамбуле. Необходимое разрешение будет получено в отделении гематологии стамбульского университета, медицинский факультет Стамбульского медицинского факультета, отделение внутренних болезней, где будет проводиться исследование. Те, кто желает участвовать в исследовании, будут проинформированы перед исследованием, и от лиц будет получено письменное согласие. Поскольку в ходе исследования будут собираться персональные данные, будут приняты все необходимые меры для защиты персональных данных в соответствии с Законом о защите персональных данных № 6698 и соответствующим законодательством, а также будут тщательно выполнены все необходимые обязательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Нахождение в больнице для трансплантации костного мозга
- Отсутствие психиатрического диагноза
- Нет физического барьера для рисования мандалы
- Быть достаточно грамотным, чтобы заполнить весы
- Дав согласие на участие в исследовании
Критерий исключения
- не быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Отсутствие госпитализации для процесса трансплантации костного мозга
- Наличие любого психиатрического диагноза
- Наличие физической неспособности рисовать мандалы
- Недостаточно грамотный, чтобы заполнить шкалы
- принять участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение
Пациенты, которым планируют трансплантацию костного мозга, госпитализируют в отделение за неделю до трансплантации и начинают лечение, а трансплантацию проводят через неделю. Все пациенты в группе вмешательства и контрольной группе будут заполнены формы при госпитализации после получения их информированного согласия в начале исследования. Впоследствии пациентам в группе вмешательства будет дано художественное рисование мандалы, образец которого приведен ниже, в течение 30 минут в течение недели в сопровождении инструментальной музыки с использованием естественных звуков в комнате с контролем света и тепла. Шаблоны для рисования мандалы и цветные карандаши предоставляются исследователем. Исследователь не будет вмешиваться никаким образом, кроме управления временем во время подготовки и покраски окружения. Исследователь участвовал в тренинге по художественной мандале и делал предварительные приготовления. В контрольную группу не будут вмешиваться, за исключением рутинных клинических применений. |
Пациенты, которым планируют трансплантацию костного мозга, госпитализируют в отделение за неделю до трансплантации и начинают лечение, а трансплантацию проводят через неделю. Все пациенты в группе вмешательства и контрольной группе будут заполнены формы при госпитализации после получения их информированного согласия в начале исследования. Впоследствии пациентам в группе вмешательства будет дано художественное рисование мандалы, образец которого приведен ниже, в течение 30 минут в течение недели в сопровождении инструментальной музыки с использованием естественных звуков в комнате с контролем света и тепла. Шаблоны для рисования мандалы и цветные карандаши предоставляются исследователем. Исследователь не будет вмешиваться никаким образом, кроме управления временем во время подготовки и покраски окружения. Исследователь участвовал в тренинге по художественной мандале и делал предварительные приготовления. В контрольную группу не будут вмешиваться, за исключением рутинных клинических применений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термометр бедствия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
стресс Это наглядная аналоговая шкала в виде термометра с цифрами от 0 до 10. Шкала представляет собой трехуровневый термометр с оценкой от 0 до 10, и пациента просят указать, какое давление он ощущал в течение прошлой недели; Оценка 4 или выше указывает на то, что у пациента имеется клинически значимое расстройство. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Инвентаризация состояний/признаков тревожности-STAI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
тревожность 7 утверждений о тревожности (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) были правильными, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) — противоположное выражение. В то время как обратные выражения, выражающие положительные эмоции, оцениваются, те, которые имеют вес 1, преобразуются в 4, а те, у которых вес 4, преобразуются в 1. В прямых высказываниях, выражающих негативные эмоции, ответы со значением 4 указывают на высоту тревожности. При оценке общий балл отрицательных утверждений вычитается из общего балла положительных утверждений, и к найденному значению добавляется постоянное число 35. Полученный балл; От 0 до 19 баллов считается отсутствие тревоги, от 20 до 39 баллов — легкая тревога, от 40 до 59 — умеренная тревога, от 60 до 79 — сильная тревога, а от 80 баллов и выше — паника и кризис. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Безнадежность Шкала, используемая для оценки состояния надежды и безнадежности человека, включает 20 утверждений с вариантами ответов «да» и «нет». На 11 пунктов шкалы был дан ответ «да» (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20). утверждения), а ответ на 9 пунктов был отрицательным (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. фразы) ожидаются. 1 балл присваивается, если на каждое утверждение дается ожидаемый ответ, и 0 присваивается, если дается неожиданный ответ. Общий балл шкалы от 0 до 20 определяется путем суммирования ответов; Низкий балл указывает на высокий уровень надежды, и наоборот, высокий балл указывает на низкий уровень надежды. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала психологического благополучия (PIOS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
психологическое благополучие Все пункты шкалы выражены положительно; На каждый пункт даются ответы от 1 до 7, от «категорически не согласен» (1) до «полностью согласен» (7). Полученная оценка колеблется от 8 (категорически не согласен по всем пунктам) до 56 (полностью согласен по всем пунктам). Высокий балл свидетельствует о том, что у человека много психологических ресурсов и сил, иными словами, уровень психологического благополучия высокий. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форма информации о пациенте
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Это анкета, состоящая из 11 вопросов, подготовленных исследователем, включая социально-демографические и медицинские данные.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Master's thesis
- Interventional research (Другой идентификатор: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .