骨髄移植患者のメンタルヘルスに対するアートベースの曼荼羅の効果
世界保健機関 (WHO) によると、健康とは、病気や障害に関して完全に幸福な状態であるだけでなく、身体的、精神的、社会的幸福の状態でもあります。 一方、メンタルヘルスとは、個人が自分の能力を認識し、人生の通常の緊張に対処し、生産的かつ効率的に働き、自分が住んでいる社会に貢献できる良好な状態です.
多くの研究で、メンタルヘルスの問題が既存の病気のプロセスに悪影響を与えることが示されています. たとえば、うつ病や不安神経症と心血管疾患や脳血管疾患との関連性が研究で示されています。 New York Health Survey では、33 のコミュニティを代表する 10,000 人が電話で調査されました。重大な精神的苦痛を報告した人々の一般的な健康状態は、それを報告しなかった人々よりも 3 倍悪いことがわかりました。
メンタルヘルスが単なる病気ではないことを理解することは、個人と介護者を導くでしょう. 個人の健康、強み、能力、および個人的な努力に焦点を当てて、より包括的な臨床アプローチを開発することは、メンタルヘルスを強化する上で重要です。 メンタルヘルスを強化するためのアプリケーションには、栄養と住宅条件の改善、教育へのアクセスの増加、社会的ネットワークの強化、サポート環境の作成が含まれます。
がん患者の Bash と Dirik の受容および安定療法の研究では、患者の否定的な心理的症状が減少し、生活への期待と生活の質が向上したことが判明しました。 別の研究では、乳がん患者 150 人に提供されたスピリチュアル サポートの実践が、スピリチュアル、心理、身体の健康状態にプラスの影響を与えることが判明しました。
癌は生命を脅かす病気であり、世界中で一般的であり、身体的および心理的に個人に影響を与えます。 血液がんは、血液の産生場所である骨髄によって引き起こされ、急性慢性白血病や多発性骨髄腫などの疾患が含まれます。 血液がんの治療における化学療法、放射線療法、外科的方法;ホルモンおよび生物学的治療と骨髄移植 (CIS) が好ましい場合があります。
メンタルヘルスの強化を目的としたアプリケーションの中には、芸術ベースのアプリケーション (音楽療法、視覚芸術へのアプリケーション - 絵画、絵画、曼荼羅、粘土作品など)、コラージュ、彫刻、彫刻、詩療法など) が小見出しとして含まれています。支援的な環境の作成。 私たちはそれに出くわします。 文献を調べてみると、芸術に基づいたアプリケーションに個人が参加することで、適応プロセスが促進され、人生の意味を見つけやすくなり、がんと自分の人生に対する意識が高まり、病気や治療によりよく適応できることが述べられています。彼らの感情表現はより効果的であり、精神的および心理的幸福の状態は積極的に改善されます. アートベースのアプリケーションは、成人のがん患者の不安レベルを大幅に低下させます。健康関連の生活の質。 がん患者を対象とした他の研究では、アートセラピーの実践により、不安感や抑うつ感が軽減され、健康関連の生活の質が大幅に向上し、患者はより価値があり、強いと感じ、自尊心が高まり、対人関係が発展し、彼らはより社交的です。
調査の概要
詳細な説明
研究の数は限られていますが、アートベースのアプリケーションはがん患者の補完医療として使用されるべきであることが強調されています。ケアの側面で患者と最も接触する看護師は、アートベースのアプリケーションを使用して、がん患者の診断と管理を行っています。症状。 この研究の目的は、がん患者グループである CIS 患者のメンタルヘルスに対するアートベースの曼荼羅の効果を調査することです。
研究は、イスタンブール大学イスタンブール医学部内科、血液学科、骨髄サービスおよび自家移植ユニットで実施されます。
6 つのベッドと隔離されたサービス機能を備えた骨髄サービスには、専門医 1 人、助手 1 人、臨床看護師 10 人がおり、年間平均 18 件の同種骨髄移植が行われています。
12 床の自家移植ユニットには 2 人の専門医と 11 人の臨床看護師がおり、年間平均 28 件の自家移植が行われています。 退院後の合併症もユニット内で監視されますが、これは隔離されたサービスではありません。
この調査は、2022 年 1 月 15 日から 2022 年 12 月 31 日まで実施されます。 G*Power 3.1 プログラムは、実験的に設計された研究の検出力分析計算に使用されました。 研究の目的とデザインに類似している Dogan の研究を考慮に入れます。サンプルサイズを決定するための実験群の必死のプレテストスコア平均5.05(±3.72)。最終テストスコア平均 2.59 (±1.9); α の誤差範囲: 0.05 および 1- β (検出力): 0.80。 このようにして、サンプルサイズは 42 と計算されました。ただし、研究に参加しない、研究を中止するなどの要因を考慮に入れる;設計効果は 1.1 で、最終的なサンプル サイズは 46 と決定されました。 研究に含まれる46人の患者;それは、IBM SPSS v.21 パッケージ プログラムで無作為化されました。データは、患者情報フォーム、外部温度計、スピルバーガー持続不安インベントリー、ベック絶望尺度、およびディーナー心理的幸福尺度で収集されます。
骨髄移植が定期的に予定されている患者は、移植の 1 週間前に入院し、治療が開始され、1 週間後に移植が行われます。 介入および対照グループのすべての患者は、研究の開始時にインフォームドコンセントを受け取った後、入院時にフォームに記入されます。 その後、介入群の患者には、光と熱が制御された部屋で、自然音を特徴とする器楽に合わせて、アートベースのマンダラ画 (以下にサンプルを示します) が 1 週間 30 分間与えられます。 曼荼羅の絵のテンプレートとクレヨンは、研究者が提供します。 研究者は、環境の準備と塗装中に時間管理以外の方法で介入することはありません。 研究者はアートベースの曼荼羅のトレーニングに参加し、事前準備を行いました。
通常の臨床応用を除いて、対照群には何の介入も行わない。
調査から得られた定量的データの分析は、IBM SPSS v.21 パッケージ プログラムを使用して行われます。 変数の記述統計量では、平均、標準偏差、数 (n) パーセンテージ (%) 表現、および二乗検定がカテゴリ変数間の関係に使用されます。 すべての分析は、95% の信頼範囲で評価されます。 P < 0.05 基準は、すべての統計分析における有意性のために採用されます。
最初のインタビューで実験群と対照群の両方の評価が行われる場合、移植前後の評価スコアの比較は、正規性を仮定して提供され、単一因子反復測定は対応のある ANOVA 検定です。正規性の仮定が提供されていない場合は、フリードマン検定によって検証されます。
研究を実施するために、イスタンブールのサバティン・ザイム大学の科学研究および出版倫理委員会から許可が得られます。 必要な許可は、研究が行われるイスタンブール大学イスタンブール医学部の血液学科、内科部門から取得されます。 研究への参加を希望する者は、研究の前に通知され、書面による同意が個人から得られる。 研究において個人データを収集することから、個人データ保護法第6698号および関連法令に従って、個人データを保護するために必要なすべての措置が講じられ、必要なすべての義務が慎重に履行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Istanbul University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
採用基準
- 18歳から65歳までであること
- 骨髄移植のため入院中
- 精神科の診断を受けていない
- 曼荼羅を描くのに物理的な障壁はありません
- 体重計を満たすのに十分な読み書きができること
- 研究への参加に同意したこと
除外基準
- 18歳から65歳までではない
- 骨髄移植プロセスのために入院していない
- 精神科の診断を受けている
- 曼荼羅を描く身体障害者
- 尺度を記入するのに十分な読み書きができない
- 研究に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:応用
骨髄移植が定期的に予定されている患者は、移植の 1 週間前に入院し、治療が開始され、1 週間後に移植が行われます。 介入および対照グループのすべての患者は、研究の開始時にインフォームドコンセントを受け取った後、入院時にフォームに記入されます。 その後、介入群の患者には、光と熱が制御された部屋で、自然音を特徴とする器楽に合わせて、アートベースのマンダラ画 (以下にサンプルを示します) が 1 週間 30 分間与えられます。 曼荼羅の絵のテンプレートとクレヨンは、研究者が提供します。 研究者は、環境の準備と塗装中に時間管理以外の方法で介入することはありません。 研究者はアートベースの曼荼羅のトレーニングに参加し、事前準備を行いました。 通常の臨床応用を除いて、対照群には何の介入も行わない。 |
骨髄移植が定期的に予定されている患者は、移植の 1 週間前に入院し、治療が開始され、1 週間後に移植が行われます。 介入および対照グループのすべての患者は、研究の開始時にインフォームドコンセントを受け取った後、入院時にフォームに記入されます。 その後、介入群の患者には、光と熱が制御された部屋で、自然音を特徴とする器楽に合わせて、アートベースのマンダラ画 (以下にサンプルを示します) が 1 週間 30 分間与えられます。 曼荼羅の絵のテンプレートとクレヨンは、研究者が提供します。 研究者は、環境の準備と塗装中に時間管理以外の方法で介入することはありません。 研究者はアートベースの曼荼羅のトレーニングに参加し、事前準備を行いました。 通常の臨床応用を除いて、対照群には何の介入も行わない。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遭難温度計
時間枠:研究完了まで、平均1年
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ストレス 温度計の形をした、0 から 10 までの数字で表示される視覚的なアナログ スケールです。 スケールは 0 ~ 10 の 3 レベルの温度計で、患者は過去 1 週間にどれだけの圧力を感じたかを示すように求められます。 4 以上のスコアは、患者に臨床的に重大な苦痛があることを示します。 |
研究完了まで、平均1年
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状態/特性不安インベントリ-STAI
時間枠:研究完了まで、平均1年
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特性不安 特性不安に関する記述のうち 7 つ (1、6、7、10、13、16、19) が正しかった、13 (2、3、4、5、8、9、11、12、14、15、17、18) が正しかった, 20) は逆の表現です。 ポジティブな感情を表す反転表現を採点する際、重みが 1 の場合は 4 に、重みが 4 の場合は 1 に変換されます。 否定的な感情を表す直接的な発言では、値が 4 の回答は不安の高さを示します。 評価では、肯定的なステートメントの合計スコアから否定的なステートメントの合計スコアが差し引かれ、見つかった値に定数の 35 が追加されます。 結果のスコア。スコア 0 ~ 19 は不安なし、スコア 20 ~ 39 は軽度の不安、スコア 40 ~ 59 は中等度の不安、60 ~ 79 は重度の不安、スコア 80 以上はパニックおよび危機と見なされます。 |
研究完了まで、平均1年
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ベック絶望感スケール
時間枠:研究完了まで、平均1年
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絶望 個人の希望と絶望の状態を評価するために使用されるスケールには、はいまたはいいえの選択肢を持つ 20 のステートメントが含まれます。 尺度の 11 項目に与えられた答えは、はい (2、4、7、9、11、12、14、16、17、18、20) でした。 ステートメント)、および 9 項目に対する答えはノーでした (1、3、5、6、8、10、13、15、19. フレーズ)が期待されます。 各ステートメントに対して予想される応答が与えられた場合は 1 点が与えられ、予想外の応答が与えられた場合は 0 点が与えられます。 0 から 20 までの範囲のスケールの合計スコアは、回答を合計することによって決定されます。低いスコアは希望のレベルが高いことを示し、逆に高いスコアは希望のレベルが低いことを示します。 |
研究完了まで、平均1年
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心理的幸福度尺度 (PIOS)
時間枠:研究完了まで、平均1年
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心理的幸福 スケール内のすべての項目は肯定的に表現されています。強く同意しない (1) から非常に同意する (7) まで、各項目は 1 から 7 の間で回答します。 得られるスコアは、8 (すべての項目に強く同意しない) から 56 (すべての項目に強く同意する) の範囲です。 高いスコアは、その人が多くの心理的リソースと強さを持っていることを示します。つまり、心理的幸福のレベルが高いことを示します。 |
研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者情報フォーム
時間枠:研究完了まで、平均1年
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これは、社会人口学的情報や医療情報を含む、研究者が作成した 11 の質問からなるアンケートです。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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