Het effect van op kunst gebaseerde mandala's op de geestelijke gezondheid bij beenmergtransplantatiepatiënten
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gezondheid niet alleen een toestand van volledig welzijn in termen van ziekte en handicap, maar ook fysiek, mentaal en sociaal welzijn. Geestelijke gezondheid daarentegen is een staat van goedheid waarin het individu zich bewust is van zijn eigen kunnen, omgaat met de normale spanningen van het leven, productief en efficiënt kan werken en bijdraagt aan de samenleving waarin hij leeft.
In veel onderzoeken is aangetoond dat psychische problemen het bestaande ziekteproces negatief beïnvloeden. Onderzoek toont bijvoorbeeld een verband aan tussen depressie en angst en cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. In de New York Health Survey werden 10.000 personen die 33 gemeenschappen vertegenwoordigden telefonisch ondervraagd; er werd vastgesteld dat de algemene gezondheidstoestand van mensen die significante emotionele problemen rapporteerden drie keer zo slecht was als degenen die dit niet rapporteerden.
Het besef dat geestelijke gezondheid meer is dan alleen een ziekte zal individuen en zorgverleners leiden. Het ontwikkelen van een uitgebreidere klinische benadering door te focussen op iemands gezondheid, sterke punten, capaciteiten en persoonlijke inspanningen is belangrijk bij het versterken van de geestelijke gezondheid. Toepassingen voor het versterken van de geestelijke gezondheid zijn onder meer het verbeteren van de voedings- en huisvestingsomstandigheden, het vergroten van de toegang tot onderwijs, het versterken van sociale netwerken, het creëren van ondersteunende omgevingen.
In de acceptatie- en stabiliteitstherapiestudie van Bash en Dirik met kanker werd vastgesteld dat de negatieve psychologische symptomen van de patiënten afnamen en hun verwachtingen van leven en kwaliteit van leven toenamen. In een andere studie werd vastgesteld dat de spirituele ondersteuningspraktijken die werden gegeven aan 150 personen met borstkanker een positieve invloed hadden op de staat van spiritueel, psychologisch en fysiek welzijn.
Kanker is een levensbedreigende ziekte die over de hele wereld voorkomt en het individu zowel lichamelijk als psychisch treft. Hematologische kankers worden veroorzaakt door het beenmerg, de plaats van aanmaak van bloed, en omvatten ziekten zoals acuut-chronische leukemieën en multipel myeloom. Chemotherapie, radiotherapie, chirurgische methoden bij de behandeling van hematologische kankers; hormonale en biologische behandeling en beenmergtransplantatie (CIS) kunnen de voorkeur hebben.
Tot de toepassingen gericht op het versterken van de geestelijke gezondheid behoren op kunst gebaseerde toepassingen (muziektherapie, toepassingen voor beeldende kunst - schilderen, schilderen, mandala's, kleiwerken, enz.), collage, houtsnijwerk, beeldhouwkunst, poëzietherapie, enz.) als subrubrieken voor het creëren van ondersteunende omgevingen. we komen het tegen. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, wordt gesteld dat de deelname van individuen met op kunst gebaseerde toepassingen het aanpassingsproces verhoogt, hen helpt de zin van het leven te vinden, hun bewustzijn van kanker en hun leven vergroot, beter is aangepast aan ziekte en behandeling, hun emotionele expressie is effectiever en de staat van spiritueel en psychologisch welzijn verbetert positief. Op kunst gebaseerde toepassingen zorgen voor een significante vermindering van angstniveaus bij volwassen kankerpatiënten; gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. In andere onderzoeken met kankerpatiënten werd gevonden dat kunstzinnige therapieën het gevoel van angst en depressie verminderen en een significante toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven veroorzaken, patiënten voelen zich meer gewaardeerd en sterk, het gevoel van eigenwaarde neemt toe, interpersoonlijke relaties ontwikkelen zich en ze zijn socialer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een beperkt aantal studies, er wordt benadrukt dat op kunst gebaseerde toepassingen moeten worden gebruikt als een complementaire geneeswijze bij kankerpatiënten, verpleegkundigen die het meeste contact hebben met patiënten in de zorgdimensie gebruiken op kunst gebaseerde toepassingen om de diagnose te stellen en de symptomen. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van op kunst gebaseerde mandala's op de geestelijke gezondheid bij CIS-patiënten die kankerpatiëntengroepen zijn.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Istanbul, Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Interne Geneeskunde, Afdeling Hematologie, Beenmergdienst en Autologe Transplantatie-eenheid.
Bone Marrow Service, met zes bedden en geïsoleerde service, heeft 1 gespecialiseerde arts, 1 assistent-arts en 10 klinische verpleegkundigen en er worden jaarlijks gemiddeld 18 allogene beenmergtransplantaties uitgevoerd.
De autologe transplantatie-eenheid met twaalf bedden heeft 2 gespecialiseerde artsen en 11 klinische verpleegkundigen en er vinden jaarlijks gemiddeld 28 autologe transplantaties plaats. Complicaties na ontslag worden ook gecontroleerd in de eenheid, die geen geïsoleerde service is.
Het onderzoek wordt uitgevoerd tussen 15 januari 2022 en 31 december 2022. Het G*Power 3.1-programma werd gebruikt voor vermogensanalyseberekeningen van het experimenteel opgezette onderzoek. Rekening houdend met het werk van Dogan, dat vergelijkbaar is met het doel en de opzet van de studie; de wanhoop pretestscore van de experimentele groep, gemiddeld 5,05 (±3,72) om de steekproefomvang te bepalen; eindtoetsscore gemiddeld 2,59 (±1,9); α foutmarge: 0,05 en 1- β (power): 0,80. Op deze manier werd de steekproefomvang berekend als 42; rekening houdend met factoren zoals niet deelnemen aan de studie, stoppen met de studie, enz.; ontwerpeffect: 1.1 en de uiteindelijke steekproefomvang werd bepaald als 46. 46 patiënten die in de studie zullen worden opgenomen; Het werd gerandomiseerd met het IBM SPSS v.21-pakketprogramma. De gegevens worden verzameld met het patiënteninformatieformulier, de externe thermometer, de Spielberger Continuous Anxiety Inventory, de Beck Desperation Scale en de Diener Psychological Well-Being Scale.
die routinematig een beenmergtransplantatie ondergaan, worden een week voor de transplantatie op de afdeling opgenomen en de behandeling wordt gestart en de transplantatie wordt een week later uitgevoerd. Alle patiënten in de interventie- en controlegroep zullen formulieren invullen bij ziekenhuisopname na hun geïnformeerde toestemming aan het begin van het onderzoek. Vervolgens krijgen de patiënten in de interventiegroep gedurende een week gedurende 30 minuten een op kunst gebaseerde mandala-schilderij, waarvan hieronder voorbeelden te zien zijn, begeleid door instrumentale muziek met natuurlijke geluiden in een kamer met licht-warmtecontrole. Mandala-schildersjablonen en kleurpotloden worden door de onderzoeker verstrekt. De onderzoeker zal tijdens de voorbereiding en het schilderen van de omgeving op geen enkele andere manier ingrijpen dan timemanagement. De onderzoeker nam deel aan een training over op kunst gebaseerde mandala's en trof voorbereidende voorbereidingen.
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep, behalve voor routinematige klinische toepassingen.
analyse van kwantitatieve gegevens verkregen uit het onderzoek zal worden gedaan met behulp van het IBM SPSS v.21-pakketprogramma. Voor beschrijvende statistiek voor variabelen worden gemiddelde, standaarddeviatie, aantal (n) percentage (%) representatie en kwadraattoets gebruikt voor relaties tussen categorische variabelen. Alle analyses worden geëvalueerd in een betrouwbaarheidsbereik van 95%. P<0,05-criteria zullen worden gebruikt voor zinvolheid in alle statistische analyses.
Als de evaluatie van zowel het experiment als de controlegroep in het eerste interview, de vergelijking van evaluatiescores voor en na transplantatie wordt gegeven met de aanname van normaliteit, zijn single-factor repetitieve metingen gepaard met een ANOVA-test; als de aanname van normaliteit niet wordt verstrekt, wordt deze onderzocht met de Friedman-test.
Er zal toestemming worden verkregen van de Scientific Research and Publication Ethics Board van de Sabahttin Zaim University in Istanbul om het onderzoek uit te voeren. De benodigde toestemming zal worden verkregen van de Afdeling Hematologie van de Universiteit Istanbul Faculteit Geneeskunde, Afdeling Interne Geneeskunde, waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Degenen die bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek zullen voorafgaand aan het onderzoek worden geïnformeerd en schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de personen. Aangezien bij het onderzoek persoonsgegevens worden verzameld, zullen alle noodzakelijke maatregelen worden genomen om persoonsgegevens te beschermen in overeenstemming met Wet op de bescherming van persoonsgegevens nr. 6698 en aanverwante wetgeving, en zullen alle noodzakelijke verplichtingen zorgvuldig worden nagekomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Tussen de 18 en 65 jaar zijn
- In het ziekenhuis liggen voor beenmergtransplantatie
- Geen psychiatrische diagnose hebben gekregen
- Geen fysieke barrière voor het schilderen van mandala's
- Geletterd genoeg zijn om de weegschaal te vullen
- Ingestemd hebben om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria
- niet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Niet in het ziekenhuis worden opgenomen voor het beenmergtransplantatieproces
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
- Een lichamelijke beperking hebben om mandala's te schilderen
- Niet geletterd genoeg zijn om de weegschaal in te vullen
- om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sollicitatie
Patiënten die routinematig een beenmergtransplantatie ondergaan, worden een week voor de transplantatie op de afdeling opgenomen en de behandeling wordt gestart en de transplantatie wordt een week later uitgevoerd. Alle patiënten in de interventie- en controlegroep zullen formulieren invullen bij ziekenhuisopname na hun geïnformeerde toestemming aan het begin van het onderzoek. Vervolgens krijgen de patiënten in de interventiegroep gedurende een week gedurende 30 minuten een op kunst gebaseerde mandala-schilderij, waarvan hieronder voorbeelden te zien zijn, begeleid door instrumentale muziek met natuurlijke geluiden in een kamer met licht-warmtecontrole. Mandala-schildersjablonen en kleurpotloden worden door de onderzoeker verstrekt. De onderzoeker zal tijdens de voorbereiding en het schilderen van de omgeving op geen enkele andere manier ingrijpen dan timemanagement. De onderzoeker nam deel aan een training over op kunst gebaseerde mandala's en trof voorbereidende voorbereidingen. Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep, behalve voor routinematige klinische toepassingen. |
Patiënten die routinematig een beenmergtransplantatie ondergaan, worden een week voor de transplantatie op de afdeling opgenomen en de behandeling wordt gestart en de transplantatie wordt een week later uitgevoerd. Alle patiënten in de interventie- en controlegroep zullen formulieren invullen bij ziekenhuisopname na hun geïnformeerde toestemming aan het begin van het onderzoek. Vervolgens krijgen de patiënten in de interventiegroep gedurende een week gedurende 30 minuten een op kunst gebaseerde mandala-schilderij, waarvan hieronder voorbeelden te zien zijn, begeleid door instrumentale muziek met natuurlijke geluiden in een kamer met licht-warmtecontrole. Mandala-schildersjablonen en kleurpotloden worden door de onderzoeker verstrekt. De onderzoeker zal tijdens de voorbereiding en het schilderen van de omgeving op geen enkele andere manier ingrijpen dan timemanagement. De onderzoeker nam deel aan een training over op kunst gebaseerde mandala's en trof voorbereidende voorbereidingen. Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep, behalve voor routinematige klinische toepassingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Noodthermometer
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
spanning Het is een visuele analoge schaal in de vorm van een thermometer met getallen van 0 tot 10. De schaal is een thermometer met 3 niveaus die 0-10 scoort, en de patiënt wordt gevraagd aan te geven hoeveel druk ze de afgelopen week hebben gevoeld; Een score van 4 of hoger geeft aan dat de patiënt klinisch significant lijden heeft. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
State / Trait Anxiety Inventory-STAI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
trek angst 7 van de kenmerkende angstuitspraken (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) waren correct, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) is de tegenovergestelde uitdrukking. Terwijl de omgekeerde uitdrukkingen die positieve emoties uiten worden gescoord, worden die met een gewicht van 1 omgezet in 4 en die met een gewicht van 4 worden omgezet in 1. In directe uitspraken die negatieve emoties uitdrukken, geven antwoorden met een waarde van 4 de mate van angst aan. Bij de evaluatie wordt de totaalscore van de negatieve stellingen afgetrokken van de totaalscore van de positieve stellingen en wordt een constant getal van 35 opgeteld bij de gevonden waarde. De resulterende score; Een score van 0-19 wordt als geen angst beschouwd, een score van 20-39 als lichte angst, 40-59 als matige angst, 60-79 als ernstige angst en een score van 80 en hoger als paniek en crisis. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Beck Hopeloosheid Schaal
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Hopeloosheid De schaal die wordt gebruikt om de status van hoop en hopeloosheid van het individu te evalueren, omvat 20 uitspraken met ja- en nee-antwoordopties. Het antwoord op 11 items van de schaal was ja (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. uitspraken), en het antwoord op 9 items was nee (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. zinnen) worden verwacht. Een score van 1 wordt gegeven als er een verwacht antwoord op elke stelling wordt gegeven, en een 0 wordt gegeven als er een onverwacht antwoord wordt gegeven. De totaalscore van de schaal, variërend van 0 tot 20, wordt bepaald door de antwoorden op te tellen; Een lage score duidt op een hoog niveau van hoop, omgekeerd, een hoge score duidt op een laag niveau van hoop. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Psychologische Welzijnsschaal (PIOS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
geestelijk welzijn Alle items in de schaal worden positief uitgedrukt; Elk item wordt beantwoord tussen 1 en 7, van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (7). De verkregen score varieert van 8 (zeer mee oneens met alle items) tot 56 (helemaal mee eens met alle items). Een hoge score geeft aan dat de persoon veel psychologische middelen en kracht heeft, met andere woorden, het niveau van psychisch welbevinden is hoog. |
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het is een vragenlijst bestaande uit 11 vragen opgesteld door de onderzoeker, inclusief sociodemografische en medische informatie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Master's thesis
- Interventional research (Andere identificatie: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .