Wpływ mandali opartej na sztuce na zdrowie psychiczne pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zdrowie to nie tylko stan pełnego dobrostanu w zakresie choroby i niepełnosprawności, ale także dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny. Zdrowie psychiczne natomiast to dobry stan, w którym jednostka jest świadoma swoich możliwości, radzi sobie z normalnymi napięciami życiowymi, może wydajnie i wydajnie pracować oraz wnosi wkład w społeczeństwo, w którym żyje.
W wielu badaniach wykazano, że problemy ze zdrowiem psychicznym negatywnie wpływają na istniejący proces chorobowy. Na przykład badania pokazują związek między depresją i lękiem a chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. W badaniu New York Health Survey przeprowadzono ankietę telefoniczną wśród 10 000 osób reprezentujących 33 społeczności; stwierdzono, że ogólny stan zdrowia osób, które zgłaszały znaczny stres emocjonalny, był trzykrotnie gorszy niż tych, które tego nie zgłaszały.
Uświadomienie sobie, że zdrowie psychiczne to coś więcej niż choroba, będzie wskazówką dla poszczególnych osób i opiekunów. Opracowanie bardziej kompleksowego podejścia klinicznego poprzez skupienie się na zdrowiu, mocnych stronach, zdolnościach i osobistych wysiłkach danej osoby jest ważne dla wzmocnienia zdrowia psychicznego. Wnioski o wzmocnienie zdrowia psychicznego obejmują poprawę warunków żywieniowych i mieszkaniowych, zwiększenie dostępu do edukacji, wzmocnienie sieci społecznych, tworzenie środowisk wsparcia.
W badaniu dotyczącym terapii akceptacji i stabilizacji chorych na raka Basha i Dirika ustalono, że negatywne objawy psychologiczne pacjentów zmniejszyły się, a ich oczekiwania co do życia i jakości życia wzrosły. W innym badaniu ustalono, że praktyki wsparcia duchowego udzielone 150 osobom z rakiem piersi pozytywnie wpłynęły na stan duchowego, psychicznego i fizycznego samopoczucia.
Rak jest chorobą zagrażającą życiu, która jest powszechna na całym świecie i wpływa na jednostkę zarówno fizycznie, jak i psychicznie. Nowotwory hematologiczne są powodowane przez szpik kostny, miejsce produkcji krwi i obejmują choroby takie jak ostre-przewlekłe białaczki i szpiczak mnogi. Chemioterapia, radioterapia, metody chirurgiczne w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego; preferowane może być leczenie hormonalne i biologiczne oraz przeszczep szpiku kostnego (CIS).
Wśród aplikacji mających na celu poprawę zdrowia psychicznego znajdują się aplikacje oparte na sztuce (muzykoterapia, aplikacje do sztuk wizualnych – malowanie, malowanie, mandala, prace z gliny itp.), kolaż, rzeźba, rzeźba, terapia poetycka itp.) jako podpozycje dla tworzenie wspierających środowisk. spotykamy się z tym. Analizując literaturę stwierdza się, że udział jednostek z aplikacjami opartymi na sztuce zwiększa proces adaptacji, pomaga im odnaleźć sens życia, zwiększa ich świadomość raka i własnego życia, jest lepiej przystosowany do choroby i leczenia, ich ekspresja emocjonalna jest bardziej efektywna, a stan duchowego i psychicznego samopoczucia poprawia się pozytywnie. Aplikacje oparte na sztuce zapewniają znaczną redukcję poziomu lęku u dorosłych pacjentów z rakiem; jakość życia oparta na zdrowiu . W innych badaniach z udziałem pacjentów onkologicznych stwierdzono, że praktyki arteterapeutyczne zmniejszają uczucie lęku i depresji oraz powodują znaczny wzrost jakości życia związanej ze zdrowiem, pacjenci czują się bardziej dowartościowani i silni, wzrasta samoocena, rozwijają się relacje międzyludzkie i są bardziej społeczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje ograniczona liczba badań, podkreśla się, że aplikacje oparte na sztuce powinny być stosowane jako metoda medycyny uzupełniającej u pacjentów onkologicznych, pielęgniarki, które mają największy kontakt z pacjentami w wymiarze opiekuńczym, wykorzystują aplikacje oparte na sztuce do diagnozowania i kontrolowania objawy. Celem tego badania jest zbadanie wpływu mandali opartej na sztuce na zdrowie psychiczne pacjentów z WNP, którzy są grupami pacjentów z rakiem.
Badania będą prowadzone na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule, Klinice Chorób Wewnętrznych, Klinice Hematologii i Oddziale Transplantacji Autologicznych.
Bone Marrow Service, który ma sześć łóżek i jest odizolowany, zatrudnia 1 lekarza specjalistę, 1 asystenta lekarza i 10 pielęgniarek klinicznych, a rocznie wykonuje się średnio 18 allogenicznych przeszczepów szpiku kostnego.
Dwunastołóżkowy Oddział Transplantacji Autologicznych zatrudnia 2 lekarzy specjalistów i 11 pielęgniarek klinicznych, a rocznie przeprowadza się średnio 28 przeszczepów autologicznych. Powikłania powypisowe są również monitorowane na oddziale, który nie jest odosobnionym oddziałem.
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od 15 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. Do obliczeń analizy mocy eksperymentalnie zaprojektowanego badania wykorzystano program G*Power 3.1. Biorąc pod uwagę pracę Dogana, która jest zbliżona do celu i projektu badania; średni wynik wstępnego testu desperacji grupy eksperymentalnej wynoszący 5,05 (± 3,72) w celu określenia wielkości próby; średnia ocen z testu końcowego 2,59 (±1,9); Margines błędu α: 0,05 i 1- β (potęga): 0,80. W ten sposób liczebność próby obliczono na 42; biorąc jednak pod uwagę czynniki takie jak nieuczestnictwo w badaniu, opuszczenie badania itp.; efekt projektu: 1,1, a ostateczną wielkość próby określono jako 46. 46 pacjentów włączonych do badania; Zostało ono zrandomizowane za pomocą pakietu programu IBM SPSS v.21. Dane zostaną zebrane za pomocą formularza informacji o pacjencie, termometru zewnętrznego, kwestionariusza ciągłego lęku Spielbergera, skali desperacji Becka i skali dobrostanu psychicznego Dienera.
rutynowo kwalifikowani do przeszczepienia szpiku przyjmowani są na oddział na tydzień przed przeszczepem i rozpoczęciem leczenia, a przeszczep wykonywany jest tydzień później. Wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną wypełnieni podczas hospitalizacji po uzyskaniu świadomej zgody na początku badania. Następnie pacjenci z grupy interwencyjnej będą przez 30 minut przez tydzień malować mandalę w oparciu o sztukę, której próbkę przedstawiono poniżej, przy akompaniamencie muzyki instrumentalnej z naturalnymi dźwiękami w pomieszczeniu z kontrolą światła i ciepła. Szablony do malowania mandali i kredki zostaną dostarczone przez badacza. Badacz nie będzie ingerował w żaden inny sposób niż zarządzanie czasem podczas przygotowania i malowania otoczenia. Badacz uczestniczył w szkoleniu z mandali artystycznej i dokonał wstępnych przygotowań.
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, z wyjątkiem rutynowych zastosowań klinicznych.
analiza danych ilościowych uzyskanych z badań zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu programu IBM SPSS v.21. W przypadku statystyk opisowych dla zmiennych, średnia, odchylenie standardowe, reprezentacja liczbowa (n) procentowa (%) i test kwadratowy zostaną użyte do relacji między zmiennymi kategorialnymi. Wszystkie analizy będą oceniane w zakresie wiarygodności 95%. We wszystkich analizach statystycznych zostaną przyjęte kryteria P<0,05 dla istotności.
Jeżeli ocena zarówno grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej w pierwszym wywiadzie, porównanie wyników ocen przed i po transplantacji odbywa się przy założeniu normalności, powtarzalne pomiary jednoczynnikowe są testem ANOVA par; jeśli założenie o normalności nie zostanie podane, zostanie to zbadane testem Friedmana.
W celu przeprowadzenia badań uzyskana zostanie zgoda Rady ds. Badań Naukowych i Etyki Publikacji Uniwersytetu Sabahttin Zaim w Stambule. Niezbędne pozwolenie zostanie uzyskane z Kliniki Hematologii Uniwersytetu w Stambule, Wydziału Lekarskiego, Oddziału Chorób Wewnętrznych, gdzie będą prowadzone badania. Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu zostaną o tym poinformowane przed rozpoczęciem badania i uzyskana zostanie od nich pisemna zgoda. Ponieważ dane osobowe będą gromadzone w badaniach, zostaną podjęte wszelkie niezbędne środki w celu ochrony danych osobowych zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych nr 6698 i powiązanymi przepisami, a wszystkie niezbędne obowiązki zostaną starannie wypełnione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Pobyt w szpitalu na przeszczep szpiku kostnego
- Nie otrzymał żadnej diagnozy psychiatrycznej
- Brak fizycznej bariery w malowaniu mandali
- Bycie wystarczająco piśmiennym, aby wypełnić szale
- Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
- nie być w wieku od 18 do 65 lat
- Brak hospitalizacji z powodu procesu przeszczepu szpiku kostnego
- Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej
- Posiadanie fizycznej niepełnosprawności do malowania mandali
- Brak umiejętności czytania i pisania, aby wypełnić skalę
- wziąć udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja
Pacjenci rutynowo planowani do przeszczepu szpiku przyjmowani są na oddział na tydzień przed przeszczepem i rozpoczęciem leczenia, a przeszczep wykonywany jest tydzień później. Wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną wypełnieni podczas hospitalizacji po uzyskaniu świadomej zgody na początku badania. Następnie pacjenci z grupy interwencyjnej będą przez 30 minut przez tydzień malować mandalę w oparciu o sztukę, której próbkę przedstawiono poniżej, przy akompaniamencie muzyki instrumentalnej z naturalnymi dźwiękami w pomieszczeniu z kontrolą światła i ciepła. Szablony do malowania mandali i kredki zostaną dostarczone przez badacza. Badacz nie będzie ingerował w żaden inny sposób niż zarządzanie czasem podczas przygotowania i malowania otoczenia. Badacz uczestniczył w szkoleniu z mandali artystycznej i dokonał wstępnych przygotowań. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, z wyjątkiem rutynowych zastosowań klinicznych. |
Pacjenci rutynowo planowani do przeszczepu szpiku przyjmowani są na oddział na tydzień przed przeszczepem i rozpoczęciem leczenia, a przeszczep wykonywany jest tydzień później. Wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną wypełnieni podczas hospitalizacji po uzyskaniu świadomej zgody na początku badania. Następnie pacjenci z grupy interwencyjnej będą przez 30 minut przez tydzień malować mandalę w oparciu o sztukę, której próbkę przedstawiono poniżej, przy akompaniamencie muzyki instrumentalnej z naturalnymi dźwiękami w pomieszczeniu z kontrolą światła i ciepła. Szablony do malowania mandali i kredki zostaną dostarczone przez badacza. Badacz nie będzie ingerował w żaden inny sposób niż zarządzanie czasem podczas przygotowania i malowania otoczenia. Badacz uczestniczył w szkoleniu z mandali artystycznej i dokonał wstępnych przygotowań. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, z wyjątkiem rutynowych zastosowań klinicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr stresu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
stres Jest to wizualna skala analogowa w formie termometru z cyframi od 0 do 10. Skala to 3-stopniowy termometr z punktacją 0-10, a pacjent jest proszony o wskazanie, jak duży ucisk odczuwał w ciągu ostatniego tygodnia; Wynik 4 lub wyższy wskazuje, że pacjent odczuwa klinicznie istotne cierpienie. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Inwentarz Stanu/Cechy Lęku-STAI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
lęk jako cecha 7 stwierdzeń lęku jako cechy (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) było poprawnych, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) jest wyrażeniem przeciwnym. Podczas gdy odwrotne wyrażenia wyrażające pozytywne emocje są punktowane, te o wadze 1 są konwertowane na 4, a te o wadze 4 są konwertowane na 1. W wypowiedziach bezpośrednich wyrażających negatywne emocje odpowiedzi o wartości 4 wskazują na wysokość niepokoju. W ocenie łączny wynik negatywnych stwierdzeń jest odejmowany od całkowitego wyniku pozytywnych stwierdzeń, a do znalezionej wartości dodaje się stałą liczbę 35. Wynikowy wynik; Wynik 0-19 oznacza brak lęku, wynik 20-39 oznacza łagodny niepokój, 40-59 to umiarkowany niepokój, 60-79 to silny niepokój, a wynik 80 i więcej oznacza panikę i kryzys. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Beznadziejność Skala służąca do oceny stanu nadziei i beznadziejności jednostki obejmuje 20 stwierdzeń z możliwością odpowiedzi tak lub nie. Odpowiedź na 11 pozycji na skali była twierdząca (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. stwierdzeń), a odpowiedź na 9 pytań brzmiała „nie” (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. zwroty) są oczekiwane. Wynik 1 jest przyznawany, jeśli dla każdego stwierdzenia podano oczekiwaną odpowiedź, a 0, jeśli podano nieoczekiwaną odpowiedź. Łączny wynik skali, wynoszący od 0 do 20, ustala się sumując odpowiedzi; Niski wynik wskazuje na wysoki poziom nadziei, i odwrotnie, wysoki wynik wskazuje na niski poziom nadziei. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego (PIOS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
samopoczucie psychiczne Wszystkie pozycje w skali wyrażone są pozytywnie; Na każdą pozycję odpowiada się od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7). Uzyskany wynik waha się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami). Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychicznych i siły, innymi słowy, poziom dobrostanu psychicznego jest wysoki. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pytań przygotowanych przez badacza, zawierający informacje socjodemograficzne i medyczne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Master's thesis
- Interventional research (Inny identyfikator: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .