Effekten av kunstbasert mandala på mental helse hos pasienter med benmargstransplantasjon
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er helse ikke bare en tilstand av fullstendig velvære når det gjelder sykdom og funksjonshemming, men også fysisk psykisk og sosialt velvære. Psykisk helse er derimot en tilstand av godhet hvor individet er bevisst sine egne evner, takler livets normale spenninger, kan arbeide produktivt og effektivt og bidrar til samfunnet det lever i.
Det er vist i mange studier at psykiske helseproblemer påvirker den eksisterende sykdomsprosessen negativt. For eksempel viser forskning en sammenheng mellom depresjon og angst og kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer. I New York Health Survey ble 10 000 individer som representerte 33 lokalsamfunn undersøkt via telefon; det ble funnet at den generelle helsetilstanden til personer som rapporterte betydelig emosjonell lidelse var tre ganger verre enn de som ikke rapporterte det.
Å innse at mental helse er mer enn bare en sykdom vil veilede enkeltpersoner og omsorgspersoner. Å utvikle en mer omfattende klinisk tilnærming ved å fokusere på en persons sunnhet, styrker, evner og personlige innsats er viktig for å styrke mental helse. Søknader for å styrke psykisk helse inkluderer forbedring av ernærings- og boforhold, økt tilgang til utdanning, styrking av sosiale nettverk, skape støttemiljøer.
I aksept- og stabilitetsterapistudien av Bash og Dirik med kreft, ble det fastslått at de negative psykologiske symptomene til pasientene avtok og deres forventninger til liv og livskvalitet økte. I en annen studie ble det fastslått at den åndelige støttepraksisen gitt til 150 individer med brystkreft positivt påvirket tilstanden til åndelig, psykologisk og fysisk velvære.
Kreft er en livstruende sykdom som er vanlig over hele verden og rammer den enkelte både fysisk og psykisk. Hematologiske kreftformer er forårsaket av benmarg, stedet for produksjon av blod, og inkluderer sykdommer som akutte-kroniske leukemier og multippel myelom. Kjemoterapi, strålebehandling, kirurgiske metoder for behandling av hematologiske kreftformer; hormonell og biologisk behandling og benmargstransplantasjon (CIS) kan være å foretrekke.
Blant søknadene rettet mot å styrke mental helse er kunstbaserte applikasjoner (musikkterapi, applikasjoner for billedkunst-maling, maleri, mandala, leireverk, etc.), collage, utskjæring, skulptur, poesiterapi, etc.) som underoverskrifter for skape støttende miljøer. vi kommer over det. Når litteraturen undersøkes, heter det at deltakelse av individer med kunstbaserte applikasjoner øker tilpasningsprosessen, hjelper dem til å finne meningen med livet, øker deres bevissthet om kreft og deres liv, er bedre tilpasset sykdom og behandling, deres følelsesmessige uttrykk er mer effektivt, og tilstanden til åndelig og psykologisk velvære forbedres positivt. Kunstbaserte applikasjoner gir en betydelig reduksjon i angstnivåer hos voksne kreftpasienter; helserelatert livskvalitet. I andre studier med kreftpasienter ble det funnet at kunstterapipraksis reduserer følelsen av angst og depresjon og forårsaker en betydelig økning i helserelatert livskvalitet, pasienter føler seg mer verdsatt og sterke, selvtillit øker, mellommenneskelige relasjoner utvikles og de er mer sosiale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et begrenset antall studier, det understrekes at kunstbaserte applikasjoner bør brukes som komplementærmedisinsk metode hos kreftpasienter, sykepleiere som har mest kontakt med pasienter i omsorgsdimensjonen bruker kunstbaserte applikasjoner for å diagnostisere og kontrollere symptomer. Målet med denne studien er å undersøke effekten av kunstbasert mandala på mental helse hos CIS-pasienter som er kreftpasientgrupper.
Forskningen vil bli utført ved Istanbul University Istanbul Fakultet for medisinsk Institutt for indremedisin, Hematologiavdelingen Benmargstjeneste og Autolog Transplantation Unit.
Bone Marrow Service, som har en sekssengs og isolert tjenestefunksjon, har 1 spesiallege, 1 assistentlege og 10 kliniske sykepleiere og det utføres i gjennomsnitt 18 allogene benmargstransplantasjoner årlig.
Den 12-sengs autologe transplantasjonsenheten har 2 spesialleger og 11 kliniske sykepleiere, og det skjer i gjennomsnitt 28 autologe transplantasjoner årlig. Komplikasjoner etter utskrivning overvåkes også i enheten, som ikke er isolert tjeneste.
Studien vil bli gjennomført mellom 15. januar 2022 og 31. desember 2022. G*Power 3.1-programmet ble brukt for effektanalyseberegninger av den eksperimentelt utformede studien. Tar hensyn til Dogans arbeid, som ligner studiens formål og design; forsøksgruppens desperasjonspretestscore gjennomsnitt på 5,05 (±3,72) for å bestemme prøvestørrelsen; endelig testscore gjennomsnitt 2,59 (±1,9); α feilmargin: 0,05 og 1- β (effekt): 0,80. På denne måten ble utvalgsstørrelsen beregnet til 42; imidlertid å ta hensyn til faktorer som å ikke delta i studien, forlate studien osv.; designeffekt: 1,1 og den endelige prøvestørrelsen ble bestemt til 46. 46 pasienter som skal inkluderes i studien; Det ble randomisert med IBM SPSS v.21-pakkeprogrammet. Dataene vil bli samlet inn med pasientinformasjonsskjema , eksternt termometer , Spielberger Continuous Anxiety Inventory, Beck Desperation Scale og Diener Psychological Well-Being Scale.
som rutinemessig planlegges for benmargstransplantasjon legges inn på enheten en uke før transplantasjon og behandling startes og transplantasjon utføres en uke senere. Alle pasienter i intervensjons- og kontrollgruppen vil bli fylt ut skjemaer ved sykehusinnleggelse etter å ha mottatt deres informerte samtykke i begynnelsen av studien. Deretter vil pasienter i intervensjonsgruppen få kunstbasert mandalamaleri, som er samplet nedenfor, i 30 minutter i en uke, akkompagnert av instrumentalmusikk med naturlige lyder i et rom med lys-varmekontroll. Mandala maler og fargestifter vil bli levert av forskeren. Forskeren vil ikke gripe inn på annen måte enn tidsstyring under forberedelse og maling av miljøet. Forskeren deltok i opplæring på kunstbasert mandala og gjorde foreløpige forberedelser.
Ingen intervensjon vil bli gjort til kontrollgruppen bortsett fra rutinemessige kliniske applikasjoner.
analyse av kvantitative data hentet fra forskningen vil bli gjort ved hjelp av IBM SPSS v.21 pakkeprogram. For beskrivende statistikk for variabler vil gjennomsnitt, standardavvik, tall (n) prosent (%) representasjon og kvadrat-kvadrattest bli brukt for sammenhenger mellom kategoriske variabler. Alle analyser vil bli evaluert i et 95 % reliabilitetsområde. P<0,05 kriterier vil bli tatt for meningsfullhet i alle statistiske analyser.
Hvis evalueringen av både eksperimentet og kontrollgruppen i det første intervjuet, sammenligningen av evalueringsscore før og etter transplantasjon er gitt med antagelsen om normalitet, er en-faktor repeterende målinger paret ANOVA test; hvis antakelsen om normalitet ikke er gitt, vil den bli undersøkt ved Friedman-testen.
Tillatelse vil bli innhentet fra Scientific Research and Publication Ethics Board ved Sabahttin Zaim University i Istanbul for å utføre forskningen. Den nødvendige tillatelsen vil bli innhentet fra Institutt for hematologi ved istanbul University Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for indremedisin, hvor forskningen vil bli utført. De som er villige til å delta i studien vil bli informert før studien og skriftlig samtykke vil innhentes fra individene. Siden personopplysninger vil bli samlet inn i forskningen, vil alle nødvendige tiltak bli iverksatt for å beskytte personopplysninger i samsvar med personopplysningsloven nr. 6698 og relatert lovgivning, og alle nødvendige forpliktelser vil bli nøye oppfylt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Å være mellom 18 og 65 år
- Å være på sykehus for benmargstransplantasjon
- Har ikke fått noen psykiatrisk diagnose
- Ingen fysisk hindring for å male mandala
- Å være litterær nok til å fylle vekten
- Etter å ha sagt ja til å delta i studien
Eksklusjonskriterier
- ikke være mellom 18-65 år
- Blir ikke innlagt på sykehus for benmargstransplantasjonsprosessen
- Har noen psykiatrisk diagnose
- Har en fysisk funksjonshemming til å male mandalaer
- Ikke å være litterær nok til å fylle ut skalaene
- å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Applikasjon
Pasienter som rutinemessig planlegges for benmargstransplantasjon legges inn på enheten en uke før transplantasjon og behandling startes og transplantasjon utføres en uke senere. Alle pasienter i intervensjons- og kontrollgruppen vil bli fylt ut skjemaer ved sykehusinnleggelse etter å ha mottatt deres informerte samtykke i begynnelsen av studien. Deretter vil pasienter i intervensjonsgruppen få kunstbasert mandalamaleri, som er samplet nedenfor, i 30 minutter i en uke, akkompagnert av instrumentalmusikk med naturlige lyder i et rom med lys-varmekontroll. Mandala maler og fargestifter vil bli levert av forskeren. Forskeren vil ikke gripe inn på annen måte enn tidsstyring under forberedelse og maling av miljøet. Forskeren deltok i opplæring på kunstbasert mandala og gjorde foreløpige forberedelser. Ingen intervensjon vil bli gjort til kontrollgruppen bortsett fra rutinemessige kliniske applikasjoner. |
Pasienter som rutinemessig planlegges for benmargstransplantasjon legges inn på enheten en uke før transplantasjon og behandling startes og transplantasjon utføres en uke senere. Alle pasienter i intervensjons- og kontrollgruppen vil bli fylt ut skjemaer ved sykehusinnleggelse etter å ha mottatt deres informerte samtykke i begynnelsen av studien. Deretter vil pasienter i intervensjonsgruppen få kunstbasert mandalamaleri, som er samplet nedenfor, i 30 minutter i en uke, akkompagnert av instrumentalmusikk med naturlige lyder i et rom med lys-varmekontroll. Mandala maler og fargestifter vil bli levert av forskeren. Forskeren vil ikke gripe inn på annen måte enn tidsstyring under forberedelse og maling av miljøet. Forskeren deltok i opplæring på kunstbasert mandala og gjorde foreløpige forberedelser. Ingen intervensjon vil bli gjort til kontrollgruppen bortsett fra rutinemessige kliniske applikasjoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødtermometer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
understreke Det er en visuell analog skala i form av et termometer med tall fra 0 til 10. Skalaen er et 3-trinns termometer som scorer 0-10, og pasienten blir bedt om å angi hvor mye press de har følt den siste uken; En score på 4 eller høyere indikerer at pasienten har klinisk signifikant plager. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tilstand/trekk angst Inventar-STAI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
egenskapsangst 7 av egenskapsangstutsagnene (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) var korrekte, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) er det motsatte uttrykket. Mens de omvendte uttrykkene som uttrykker positive følelser skåres, blir de med vekten 1 konvertert til 4, og de med vekten 4 konverteres til 1. I direkte utsagn som uttrykker negative følelser, indikerer svar med en verdi på 4 høyden av angst. I evalueringen trekkes den totale poengsummen til de negative utsagnene fra den totale poengsummen for de positive utsagnene, og et konstant tall på 35 legges til verdien som ble funnet. Den resulterende poengsummen; En skår på 0-19 regnes som ingen angst, en skåre på 20-39 er mild angst, 40-59 er moderat angst, 60-79 er alvorlig angst, og en skår på 80 og over regnes som panikk og krise. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håpløshet Skalaen som brukes til å evaluere håp- og håpløshetsstatusen til individet inkluderer 20 utsagn med ja og nei svaralternativer. Svaret på 11 elementer i skalaen var ja (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. utsagn), og svaret på 9 elementer var nei (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. setninger) forventes. En poengsum på 1 gis hvis en forventet respons gis på hvert utsagn, og 0 gis hvis en uventet respons gis. Den totale poengsummen på skalaen, fra 0 til 20, bestemmes ved å summere svarene; En lav score indikerer et høyt nivå av håp, omvendt indikerer en høy score et lavt nivå av håp. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Psychological Well-Being Scale (PIOS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
psykisk velvære Alle elementer i skalaen uttrykkes positivt; Hvert punkt besvares mellom 1 og 7, da jeg er svært uenig (1) til jeg er svært enig (7). Poengsummen som oppnås varierer fra 8 (helt uenig i alle elementer) til 56 (helt enig i alle elementer). En høy score indikerer at personen har mange psykologiske ressurser og styrke, med andre ord er nivået av psykologisk velvære høyt. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientinformasjonsskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det er et spørreskjema som består av 11 spørsmål utarbeidet av forskeren, inkludert sosiodemografisk og medisinsk informasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Master's thesis
- Interventional research (Annen identifikator: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .