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Die Wirkung von kunstbasierten Mandalas auf die psychische Gesundheit von Knochenmarktransplantationspatienten

4. August 2022 aktualisiert von: Aysenur Uceriz

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Gesundheit nicht nur ein Zustand vollkommenen Wohlbefindens in Bezug auf Krankheit und Behinderung, sondern auch körperliches geistiges und soziales Wohlbefinden. Psychische Gesundheit hingegen ist ein Zustand des Guten, in dem sich der Einzelne seiner eigenen Fähigkeiten bewusst ist, die normalen Spannungen des Lebens bewältigt, produktiv und effizient arbeiten kann und einen Beitrag zur Gesellschaft leistet, in der er lebt.

In vielen Studien konnte gezeigt werden, dass psychische Probleme den bestehenden Krankheitsverlauf negativ beeinflussen. Die Forschung zeigt beispielsweise einen Zusammenhang zwischen Depressionen und Angstzuständen und kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen. In der New York Health Survey wurden 10.000 Personen aus 33 Gemeinden telefonisch befragt; es wurde festgestellt , dass der allgemeine gesundheitszustand von menschen , die über erheblichen emotionalen stress berichteten , dreimal schlechter war als der von denen , die dies nicht angaben .

Die Erkenntnis, dass psychische Gesundheit mehr als nur eine Krankheit ist, wird Einzelpersonen und Betreuer leiten. Die Entwicklung eines umfassenderen klinischen Ansatzes durch die Konzentration auf die Gesundheit, die Stärken, die Fähigkeiten und die persönlichen Anstrengungen einer Person ist wichtig, um die psychische Gesundheit zu stärken. Anwendungen zur Stärkung der psychischen Gesundheit umfassen die Verbesserung der Ernährungs- und Wohnbedingungen, die Verbesserung des Zugangs zu Bildung, die Stärkung sozialer Netzwerke und die Schaffung von Unterstützungsumgebungen.

In der Akzeptanz- und Stabilitätstherapiestudie von Bash und Dirik bei Krebs wurde festgestellt, dass die negativen psychischen Symptome der Patienten abnahmen und ihre Lebenserwartung und Lebensqualität stiegen. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die spirituellen Unterstützungspraktiken, die 150 Personen mit Brustkrebs angeboten wurden, den Zustand des spirituellen, psychischen und physischen Wohlbefindens positiv beeinflussten.

Krebs ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die auf der ganzen Welt verbreitet ist und den Einzelnen sowohl physisch als auch psychisch beeinträchtigt. Hämatologische Krebserkrankungen werden durch das Knochenmark, den Ort der Blutproduktion, verursacht und umfassen Krankheiten wie akute chronische Leukämien und multiple Myelome. Chemotherapie, Strahlentherapie, chirurgische Methoden bei der Behandlung von hämatologischen Krebserkrankungen; eine hormonelle und biologische Behandlung und eine Knochenmarktransplantation (CIS) können bevorzugt werden.

Zu den Anwendungen, die auf die Stärkung der psychischen Gesundheit abzielen, gehören künstlerische Anwendungen (Musiktherapie, Anwendungen für bildende Kunst - Malerei, Malerei, Mandala, Tonarbeiten usw.), Collage, Schnitzen, Bildhauerei, Poesietherapie usw.) als Untertitel für die Schaffung unterstützender Umgebungen. wir stoßen darauf. Bei Durchsicht der Literatur wird festgestellt, dass die Teilnahme von Personen mit kunstbasierten Anwendungen den Anpassungsprozess erhöht, ihnen hilft, den Sinn des Lebens zu finden, ihr Bewusstsein für Krebs und ihr Leben stärkt, besser an Krankheit und Behandlung angepasst ist, Ihr emotionaler Ausdruck ist effektiver, und der Zustand des spirituellen und psychischen Wohlbefindens verbessert sich positiv . Kunstbasierte Anwendungen bieten eine signifikante Verringerung des Angstniveaus bei erwachsenen Krebspatienten; gesundheitsbezogene Lebensqualität . In anderen Studien mit Krebspatienten wurde festgestellt, dass Kunsttherapiepraktiken das Gefühl von Angst und Depression reduzieren und eine deutliche Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bewirken, Patienten sich wertgeschätzter und stärker fühlen, das Selbstwertgefühl steigt, zwischenmenschliche Beziehungen entstehen und Sie sind sozialer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, es wird betont, dass kunstbasierte Anwendungen als komplementärmedizinische Methode bei Krebspatienten eingesetzt werden sollten, Pflegekräfte, die den meisten Kontakt mit Patienten in der Pflegedimension haben, verwenden kunstbasierte Anwendungen zur Diagnose und Kontrolle Symptome. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von kunstbasierten Mandalas auf die psychische Gesundheit von CIS-Patienten, die Krebspatientengruppen sind, zu untersuchen.

Die Forschung wird an der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul, Abteilung für Innere Medizin, Abteilung für Hämatologie, Knochenmarkdienst und Abteilung für autologe Transplantation durchgeführt.

Der Knochenmarkdienst, der über sechs Betten und isolierte Dienste verfügt, verfügt über 1 Facharzt, 1 Assistenzarzt und 10 klinische Krankenschwestern, und durchschnittlich 18 allogene Knochenmarktransplantationen werden jährlich durchgeführt.

Die Einheit für autologe Transplantationen mit 12 Betten verfügt über 2 Fachärzte und 11 klinische Krankenschwestern, und jährlich finden durchschnittlich 28 autologe Transplantationen statt. Postentlassungskomplikationen werden auch in der Einheit, die kein isolierter Dienst ist, überwacht.

Die Studie wird zwischen dem 15. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2022 durchgeführt. Das Programm G*Power 3.1 wurde für Leistungsanalyseberechnungen der experimentell angelegten Studie verwendet. Unter Berücksichtigung der Arbeit von Dogan, die dem Zweck und Design der Studie ähnlich ist; der Verzweiflungs-Pretest-Score der experimentellen Gruppe von durchschnittlich 5,05 (±3,72), um die Stichprobengröße zu bestimmen; Endergebnis im Test durchschnittlich 2,59 (±1,9); α Fehlergrenze: 0,05 und 1- β (Potenz): 0,80. Auf diese Weise wurde die Stichprobengröße mit 42 berechnet; jedoch unter Berücksichtigung von Faktoren wie Nichtteilnahme an der Studie, Verlassen der Studie etc.; Designeffekt: 1,1 und die endgültige Stichprobengröße wurde mit 46 bestimmt. 46 Patienten sollen in die Studie aufgenommen werden; Es wurde mit dem IBM SPSS v.21-Paketprogramm randomisiert. Die Daten werden mit Patienteninformationsformular, externem Thermometer, Spielberger Continuous Anxiety Inventory, Beck Desperation Scale und Diener Psychological Well-Being Scale erhoben.

die routinemäßig für eine Knochenmarktransplantation vorgesehen sind, werden eine Woche vor der Transplantation in die Abteilung aufgenommen, und die Behandlung beginnt, und die Transplantation wird eine Woche später durchgeführt. Alle Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden bei Krankenhausaufenthalt ausgefüllt, nachdem sie zu Beginn der Studie ihre Einverständniserklärung erhalten haben. Anschließend erhalten die Patienten der Interventionsgruppe eine Woche lang 30 Minuten lang ein kunstbasiertes Mandala-Malen, das unten gezeigt wird, begleitet von Instrumentalmusik mit natürlichen Klängen in einem Raum mit Licht-Wärme-Steuerung. Mandala-Malvorlagen und Buntstifte werden vom Forscher zur Verfügung gestellt. Der Forscher wird während der Vorbereitung und Bemalung der Umgebung in keiner Weise außer dem Zeitmanagement eingreifen. Die Forscherin nahm an einer Schulung zu kunstbasierten Mandalas teil und traf vorbereitende Vorbereitungen.

Bei der Kontrollgruppe wird außer bei routinemäßigen klinischen Anwendungen kein Eingriff vorgenommen.

Die Analyse der quantitativen Daten aus der Forschung erfolgt mit dem IBM SPSS v.21-Paketprogramm. Für deskriptive Statistiken für Variablen werden Mittelwert, Standardabweichung, Zahl (n) Prozent (%) Darstellung und Quadrat-Quadrat-Test für Beziehungen zwischen kategorialen Variablen verwendet. Alle Analysen werden in einem Zuverlässigkeitsbereich von 95 % bewertet. P < 0,05-Kriterien werden für die Aussagekraft in allen statistischen Analysen verwendet.

Wenn die Auswertung sowohl des Experiments als auch der Kontrollgruppe im ersten Interview, der Vergleich der Auswertungsergebnisse vor und nach der Transplantation mit der Annahme der Normalität versehen ist, sind Einzelfaktor-Wiederholungsmessungen gepaarter ANOVA-Test; wenn die Normalitätsannahme nicht gegeben ist, wird sie durch den Friedman-Test überprüft.

Die Genehmigung zur Durchführung der Forschung wird vom Ethikrat für wissenschaftliche Forschung und Veröffentlichung der Sabahttin-Zaim-Universität in Istanbul eingeholt. Die erforderliche Genehmigung wird von der Abteilung für Hämatologie der medizinischen Fakultät der Universität Istanbul Istanbul, Abteilung für Innere Medizin, eingeholt, wo die Forschung durchgeführt wird. Diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden vor der Studie informiert und die schriftliche Zustimmung der Personen wird eingeholt. Da bei der Forschung personenbezogene Daten erhoben werden, werden alle erforderlichen Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten gemäß dem Gesetz Nr. 6698 zum Schutz personenbezogener Daten und den damit verbundenen Gesetzen ergriffen und alle erforderlichen Verpflichtungen sorgfältig erfüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Wegen Knochenmarktransplantation im Krankenhaus
  • Keine psychiatrische Diagnose erhalten
  • Keine physische Barriere zum Malen von Mandalas
  • Alphabetisiert genug sein, um die Waage zu füllen
  • Sie haben der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien

  • nicht zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Kein Krankenhausaufenthalt für die Knochenmarktransplantation
  • Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose
  • Eine körperliche Behinderung haben, um Mandalas zu malen
  • Nicht gebildet genug zu sein, um die Waage auszufüllen
  • an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung

Patienten, die routinemäßig für eine Knochenmarktransplantation vorgesehen sind, werden eine Woche vor der Transplantation in die Abteilung aufgenommen, und die Behandlung beginnt, und die Transplantation wird eine Woche später durchgeführt. Alle Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden bei Krankenhausaufenthalt ausgefüllt, nachdem sie zu Beginn der Studie ihre Einverständniserklärung erhalten haben. Anschließend erhalten die Patienten der Interventionsgruppe eine Woche lang 30 Minuten lang ein kunstbasiertes Mandala-Malen, das unten gezeigt wird, begleitet von Instrumentalmusik mit natürlichen Klängen in einem Raum mit Licht-Wärme-Steuerung. Mandala-Malvorlagen und Buntstifte werden vom Forscher zur Verfügung gestellt. Der Forscher wird während der Vorbereitung und Bemalung der Umgebung in keiner Weise außer dem Zeitmanagement eingreifen. Die Forscherin nahm an einer Schulung zu kunstbasierten Mandalas teil und traf vorbereitende Vorbereitungen.

Bei der Kontrollgruppe wird außer bei routinemäßigen klinischen Anwendungen kein Eingriff vorgenommen.

Patienten, die routinemäßig für eine Knochenmarktransplantation vorgesehen sind, werden eine Woche vor der Transplantation in die Abteilung aufgenommen, und die Behandlung beginnt, und die Transplantation wird eine Woche später durchgeführt. Alle Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe werden bei Krankenhausaufenthalt ausgefüllt, nachdem sie zu Beginn der Studie ihre Einverständniserklärung erhalten haben. Anschließend erhalten die Patienten der Interventionsgruppe eine Woche lang 30 Minuten lang ein kunstbasiertes Mandala-Malen, das unten gezeigt wird, begleitet von Instrumentalmusik mit natürlichen Klängen in einem Raum mit Licht-Wärme-Steuerung. Mandala-Malvorlagen und Buntstifte werden vom Forscher zur Verfügung gestellt. Der Forscher wird während der Vorbereitung und Bemalung der Umgebung in keiner Weise außer dem Zeitmanagement eingreifen. Die Forscherin nahm an einer Schulung zu kunstbasierten Mandalas teil und traf vorbereitende Vorbereitungen.

Bei der Kontrollgruppe wird außer bei routinemäßigen klinischen Anwendungen kein Eingriff vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not-Thermometer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

betonen

Es ist eine visuelle Analogskala in Form eines Thermometers mit Zahlen von 0 bis 10. Die Skala ist ein 3-Stufen-Thermometer, das von 0 bis 10 bewertet wird, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wie viel Druck er in der letzten Woche gefühlt hat; Eine Punktzahl von 4 oder höher zeigt an, dass der Patient klinisch signifikante Belastungen hat.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
State/Trait Angstinventar-STAI
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Merkmal Angst

7 der Angstaussagen (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) waren richtig, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) ist der umgekehrte Ausdruck. Während die umgekehrten Ausdrücke, die positive Emotionen ausdrücken, bewertet werden, werden diejenigen mit einer Gewichtung von 1 in 4 und diejenigen mit einer Gewichtung von 4 in 1 umgewandelt. Bei direkten Aussagen, die negative Emotionen ausdrücken, geben Antworten mit einem Wert von 4 die Höhe der Angst an. Bei der Auswertung wird die Gesamtpunktzahl der negativen Aussagen von der Gesamtpunktzahl der positiven Aussagen abgezogen und zum gefundenen Wert eine konstante Zahl von 35 addiert. Die resultierende Punktzahl; Ein Wert von 0–19 gilt als keine Angst, ein Wert von 20–39 ist leichte Angst, 40–59 ist mäßige Angst, 60–79 ist schwere Angst und ein Wert von 80 und höher gilt als Panik und Krise.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Beck Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Hoffnungslosigkeit

Die Skala zur Bewertung des Hoffnungs- und Hoffnungslosigkeitsstatus der Person umfasst 20 Aussagen mit Ja- und Nein-Antwortoptionen. Die Antwort auf 11 Items der Skala war ja (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. Aussagen), und die Antwort auf 9 Items war nein (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. Phrasen) erwartet. Eine Punktzahl von 1 wird vergeben, wenn eine erwartete Antwort auf jede Aussage gegeben wird, und 0 wird vergeben, wenn eine unerwartete Antwort gegeben wird. Die Gesamtpunktzahl der Skala, die von 0 bis 20 reicht, wird durch Summieren der Antworten ermittelt; Eine niedrige Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Hoffnung an, umgekehrt zeigt eine hohe Punktzahl ein geringes Maß an Hoffnung an.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Psychologische Wohlbefindensskala (PIOS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

geistiges Wohlergehen

Alle Items der Skala werden positiv ausgedrückt; Jedes Item wird zwischen 1 und 7 beantwortet, von Ich stimme überhaupt nicht zu (1) bis Ich stimme voll und ganz zu (7). Die erreichte Punktzahl reicht von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu). Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärke verfügt, mit anderen Worten, das Niveau des psychischen Wohlbefindens ist hoch.

bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 11 Fragen besteht, die vom Forscher vorbereitet wurden, einschließlich soziodemografischer und medizinischer Informationen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Master's thesis
  • Interventional research (Andere Kennung: Istanbul Sabahattin Zaim University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheit

Klinische Studien zur kunstbasierte Mandala-Anwendung

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