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El efecto del mandala basado en el arte sobre la salud mental en pacientes con trasplante de médula ósea

4 de agosto de 2022 actualizado por: Aysenur Uceriz

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la salud no es solo un estado de completo bienestar en términos de enfermedad y discapacidad, sino también bienestar físico, mental y social. La salud mental, por otro lado, es un estado de bondad en el que el individuo es consciente de sus propias capacidades, hace frente a las tensiones normales de la vida, puede trabajar de manera productiva y eficiente y contribuye a la sociedad en la que vive.

Se ha demostrado en muchos estudios que los problemas de salud mental afectan negativamente el proceso de enfermedad existente. Por ejemplo, la investigación muestra una asociación entre la depresión y la ansiedad y las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. En la Encuesta de Salud de Nueva York, se encuestó por teléfono a 10,000 personas que representaban a 33 comunidades; se encontró que el estado de salud general de las personas que reportaron angustia emocional significativa era tres veces peor que el de aquellas que no lo reportaron.

Darse cuenta de que la salud mental es más que una simple enfermedad guiará a las personas y a los cuidadores. El desarrollo de un enfoque clínico más integral al centrarse en la salud, las fortalezas, las habilidades y los esfuerzos personales de una persona es importante para fortalecer la salud mental. Las aplicaciones para fortalecer la salud mental incluyen mejorar la nutrición y las condiciones de vivienda, aumentar el acceso a la educación, fortalecer las redes sociales y crear entornos de apoyo.

En el estudio de terapia de aceptación y estabilidad de Bash y Dirik con cáncer se determinó que los síntomas psicológicos negativos de los pacientes disminuyeron y aumentaron sus expectativas de vida y calidad de vida. En otro estudio se determinó que las prácticas de apoyo espiritual brindadas a 150 personas con cáncer de mama afectaron positivamente el estado de bienestar espiritual, psicológico y físico.

El cáncer es una enfermedad potencialmente mortal que es común en todo el mundo y afecta al individuo tanto física como psicológicamente. Los cánceres hematológicos son causados ​​por la médula ósea, el lugar de producción de la sangre, e incluyen enfermedades como las leucemias crónicas agudas y los mielomas múltiples. Quimioterapia, radioterapia, métodos quirúrgicos en el tratamiento de cánceres hematológicos; puede preferirse el tratamiento hormonal y biológico y el trasplante de médula ósea (CIS).

Entre las aplicaciones destinadas a fortalecer la salud mental se encuentran las aplicaciones basadas en el arte (musicoterapia, aplicaciones para artes visuales-pintura, pintura, mandala, trabajos en arcilla, etc.), collage, tallado, escultura, poesiaterapia, etc.) como subtítulos para la creación de entornos de apoyo. nos lo encontramos. Cuando se examina la literatura, se afirma que la participación de los individuos con aplicaciones basadas en el arte aumenta el proceso de adaptación, les ayuda a encontrar el sentido de la vida, aumenta su conciencia sobre el cáncer y su vida, se adapta mejor a la enfermedad y al tratamiento, su expresión emocional es más efectiva, y el estado de bienestar espiritual y psicológico mejora positivamente. Las aplicaciones basadas en el arte proporcionan una reducción significativa de los niveles de ansiedad en pacientes adultos con cáncer; calidad de vida relacionada con la salud . En otros estudios con pacientes oncológicos se encontró que las prácticas de arteterapia reducen el sentimiento de ansiedad y depresión y provocan un aumento significativo en la calidad de vida relacionada con la salud, los pacientes se sienten más valorados y fuertes, aumenta la autoestima, se desarrollan relaciones interpersonales y son más sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Existe un número limitado de estudios, se enfatiza que las aplicaciones basadas en el arte deben ser utilizadas como método de medicina complementaria en pacientes con cáncer, las enfermeras que tienen mayor contacto con los pacientes en la dimensión asistencial utilizan aplicaciones basadas en el arte para diagnosticar y controlar la síntomas. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del mandala basado en el arte sobre la salud mental en pacientes del CIS que son grupos de pacientes con cáncer.

La investigación se llevará a cabo en el Departamento de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul, el Servicio de Médula Ósea del Departamento de Hematología y la Unidad de Trasplante Autólogo.

El Servicio de Médula Ósea, que cuenta con seis camas y servicio aislado, cuenta con 1 médico especialista, 1 médico asistente y 10 enfermeras clínicas y se realizan un promedio de 18 trasplantes alogénicos de médula ósea anualmente.

La Unidad de Trasplante Autólogo de doce camas cuenta con 2 médicos especialistas y 11 enfermeras clínicas, y anualmente se realizan un promedio de 28 trasplantes autólogos. Las complicaciones posteriores al alta también se controlan en la unidad, que no es un servicio aislado.

El estudio se llevará a cabo entre el 15 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2022. El programa G*Power 3.1 se utilizó para los cálculos de análisis de potencia del estudio diseñado experimentalmente. Teniendo en cuenta el trabajo de Dogan, que es similar al propósito y diseño del estudio; el puntaje promedio de desesperación del pretest del grupo experimental de 5.05 (±3.72) para determinar el tamaño de la muestra; promedio de puntaje de la prueba final 2.59 (±1.9); α margen de error: 0,05 y 1- β (potencia): 0,80. De esta forma, el tamaño de la muestra se calculó en 42; sin embargo, teniendo en cuenta factores como no participar en el estudio, abandonar el estudio, etc.; efecto del diseño: 1,1 y el tamaño de la muestra final se determinó en 46. 46 pacientes para ser incluidos en el estudio; Se aleatorizó con el paquete de programas IBM SPSS v.21. Los datos serán recolectados con Formulario de Información del Paciente, Termómetro Externo, Inventario Continuo de Ansiedad de Spielberger, Escala de Desesperación de Beck y Escala de Bienestar Psicológico de Diener.

que están programados rutinariamente para un trasplante de médula ósea ingresan en la unidad una semana antes del trasplante y se inicia el tratamiento y el trasplante se realiza una semana después. A todos los pacientes del grupo de intervención y control se les llenarán formularios al momento de la hospitalización después de recibir su consentimiento informado al inicio del estudio. Posteriormente, a los pacientes del grupo de intervención se les dará pintura de mandala basada en el arte, que se muestra a continuación, durante 30 minutos durante una semana, acompañada de música instrumental con sonidos naturales en una habitación con control de luz-calor. El investigador proporcionará las plantillas para pintar mandalas y los crayones. El investigador no intervendrá de otra forma que no sea la gestión del tiempo durante la preparación y pintado del entorno. El investigador participó en una capacitación sobre mandala basada en el arte y realizó preparativos preliminares.

No se realizará ninguna intervención en el grupo de control excepto para aplicaciones clínicas de rutina.

El análisis de los datos cuantitativos obtenidos de la investigación se realizará mediante el programa del paquete IBM SPSS v.21. Para las estadísticas descriptivas de las variables, se usará la media, la desviación estándar, la representación del porcentaje (%) del número (n) y la prueba del cuadrado al cuadrado para las relaciones entre las variables categóricas. Todos los análisis serán evaluados en un rango de confiabilidad del 95%. Se tomarán criterios de P<0,05 para la significación en todos los análisis estadísticos.

Si la evaluación tanto del experimento como del grupo de control en la primera entrevista, la comparación de los puntajes de evaluación antes y después del trasplante se proporciona con el supuesto de normalidad, las mediciones repetitivas de un solo factor se emparejan con la prueba ANOVA; si no se proporciona el supuesto de normalidad, se examinará mediante la prueba de Friedman.

Se obtendrá el permiso de la Junta de Ética de Publicaciones e Investigación Científica de la Universidad Sabahttin Zaim en Estambul para llevar a cabo la investigación. El permiso necesario se obtendrá del Departamento de Hematología de la Universidad de Estambul Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Interna, donde se llevará a cabo la investigación. Aquellos que estén dispuestos a participar en el estudio serán informados antes del estudio y se obtendrá el consentimiento por escrito de los individuos. Dado que los datos personales se recopilarán en la investigación, se tomarán todas las medidas necesarias para proteger los datos personales de conformidad con la Ley de Protección de Datos Personales No. 6698 y la legislación relacionada, y se cumplirán cuidadosamente todas las obligaciones necesarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Estar en el hospital para un trasplante de médula ósea
  • No haber recibido ningún diagnóstico psiquiátrico.
  • No hay barrera física para pintar mandala
  • Ser lo suficientemente alfabetizado para llenar la balanza
  • Haber aceptado participar en el estudio

Criterio de exclusión

  • no tener entre 18 y 65 años
  • No estar hospitalizado para el proceso de trasplante de médula ósea
  • Tener algún diagnóstico psiquiátrico.
  • Tener una discapacidad física para pintar mandalas
  • No estar lo suficientemente alfabetizado para llenar las escalas
  • para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solicitud

Los pacientes programados de forma rutinaria para un trasplante de médula ósea ingresan en la unidad una semana antes del trasplante y se inicia el tratamiento y el trasplante se realiza una semana después. A todos los pacientes del grupo de intervención y control se les llenarán formularios al momento de la hospitalización después de recibir su consentimiento informado al inicio del estudio. Posteriormente, a los pacientes del grupo de intervención se les dará pintura de mandala basada en el arte, que se muestra a continuación, durante 30 minutos durante una semana, acompañada de música instrumental con sonidos naturales en una habitación con control de luz-calor. El investigador proporcionará las plantillas para pintar mandalas y los crayones. El investigador no intervendrá de otra forma que no sea la gestión del tiempo durante la preparación y pintado del entorno. El investigador participó en una capacitación sobre mandala basada en el arte y realizó preparativos preliminares.

No se realizará ninguna intervención en el grupo de control excepto para aplicaciones clínicas de rutina.

Los pacientes programados de forma rutinaria para un trasplante de médula ósea ingresan en la unidad una semana antes del trasplante y se inicia el tratamiento y el trasplante se realiza una semana después. A todos los pacientes del grupo de intervención y control se les llenarán formularios al momento de la hospitalización después de recibir su consentimiento informado al inicio del estudio. Posteriormente, a los pacientes del grupo de intervención se les dará pintura de mandala basada en el arte, que se muestra a continuación, durante 30 minutos durante una semana, acompañada de música instrumental con sonidos naturales en una habitación con control de luz-calor. El investigador proporcionará las plantillas para pintar mandalas y los crayones. El investigador no intervendrá de otra forma que no sea la gestión del tiempo durante la preparación y pintado del entorno. El investigador participó en una capacitación sobre mandala basada en el arte y realizó preparativos preliminares.

No se realizará ninguna intervención en el grupo de control excepto para aplicaciones clínicas de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Termómetro de angustia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

estrés

Es una escala analógica visual en forma de termómetro con números del 0 al 10. La escala es un termómetro de 3 niveles con una puntuación de 0 a 10, y se le pide al paciente que indique cuánta presión ha sentido durante la última semana; Una puntuación de 4 o más indica que el paciente tiene un malestar clínicamente significativo.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Inventario de Ansiedad Estado/Rasgo-STAI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

rasgo de ansiedad

7 de las declaraciones de ansiedad rasgo (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) fueron correctas, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) es la expresión opuesta. Mientras que se puntúan las expresiones inversas que expresan emociones positivas, las que tienen un peso de 1 se convierten en 4, y las que tienen un peso de 4 se convierten en 1. En declaraciones directas que expresan emociones negativas, las respuestas con un valor de 4 indican el nivel máximo de ansiedad. En la evaluación se resta la puntuación total de las afirmaciones negativas a la puntuación total de las afirmaciones positivas, y al valor encontrado se le suma un número constante de 35. La puntuación resultante; Una puntuación de 0-19 se considera sin ansiedad, una puntuación de 20-39 es ansiedad leve, 40-59 es ansiedad moderada, 60-79 es ansiedad severa y una puntuación de 80 o más se considera pánico y crisis.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Desesperación

La escala utilizada para evaluar el estado de esperanza y desesperanza del individuo incluye 20 afirmaciones con opciones de respuesta sí y no. La respuesta dada a 11 ítems de la escala fue sí (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. afirmaciones), y la respuesta a 9 ítems fue no (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. frases) se esperan. Se otorga una puntuación de 1 si se da una respuesta esperada a cada afirmación, y de 0 si se da una respuesta inesperada. La puntuación total de la escala, que va de 0 a 20, se determina sumando las respuestas; Una puntuación baja indica un alto nivel de esperanza, por el contrario, una puntuación alta indica un bajo nivel de esperanza.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Escala de Bienestar Psicológico (PIOS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

bienestar psicológico

Todos los ítems de la escala se expresan positivamente; Cada ítem se responde entre 1 y 7, desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (7). La puntuación obtenida va desde 8 (muy en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (muy de acuerdo con todos los ítems). Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortaleza, es decir, el nivel de bienestar psicológico es alto.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Es un cuestionario que consta de 11 preguntas elaboradas por el investigador, incluyendo información sociodemográfica y médica.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Master's thesis
  • Interventional research (Otro identificador: Istanbul Sabahattin Zaim University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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