- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05488717
A művészetalapú mandala hatása a csontvelő-transzplantált betegek mentális egészségére
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az egészség nem csak a betegség és a fogyatékosság szempontjából a teljes jólét állapota, hanem a fizikai mentális és szociális jólét is. A lelki egészség ezzel szemben a jó állapota, amelyben az egyén tisztában van saját képességeivel, megbirkózik az élet szokásos feszültségeivel, produktívan és hatékonyan tud dolgozni, és hozzájárul ahhoz a társadalomhoz, amelyben él.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a mentális egészségügyi problémák negatívan befolyásolják a meglévő betegségfolyamatot. Például a kutatások összefüggést mutatnak ki a depresszió és a szorongás, valamint a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek között. A New York-i egészségügyi felmérésben 33 közösséget képviselő 10 000 személyt kérdeztek meg telefonon; azt találták, hogy azoknak az embereknek az általános egészségi állapota, akik jelentős érzelmi stresszről számoltak be, háromszor rosszabb volt, mint azoké, akik nem számoltak be róla.
Annak felismerése, hogy a mentális egészség több, mint egy betegség, vezérelni fogja az egyéneket és a gondozókat. A mentális egészség erősítésében fontos, hogy átfogóbb klinikai megközelítést alakítsunk ki az egyén egészségére, erősségeire, képességeire és személyes erőfeszítéseire összpontosítva. A mentális egészség erősítését célzó alkalmazások közé tartozik a táplálkozási és lakhatási feltételek javítása, az oktatáshoz való hozzáférés növelése, a közösségi hálózatok erősítése, támogató környezetek kialakítása.
Bash és Dirik rákbeteg elfogadási és stabilitásterápiás vizsgálata során megállapították, hogy a betegek negatív pszichés tünetei csökkentek, életelvárásaik és életminőségük nőtt. Egy másik tanulmányban megállapították, hogy a 150 mellrákos személynek nyújtott lelki támogatási gyakorlatok pozitívan befolyásolták a lelki, pszichológiai és fizikai jólét állapotát.
A rák egy életveszélyes betegség, amely az egész világon elterjedt, és mind fizikailag, mind lelkileg érinti az egyént. A hematológiai rákot a csontvelő okozza, amely a vértermelés helye, és olyan betegségeket foglal magában, mint az akut-krónikus leukémiák és a myeloma multiplex. Kemoterápia, sugárterápia, sebészeti módszerek a hematológiai daganatok kezelésében; a hormonális és biológiai kezelés, valamint a csontvelő-transzplantáció (CIS) előnyös lehet.
A mentális egészség erősítését célzó pályázatok között megtalálhatók a művészeti alapú alkalmazások (zeneterápia, vizuális művészeti alkalmazások – festészet, festészet, mandala, agyagmunkák stb.), kollázs, faragás, szobrászat, versterápia stb. támogató környezetek kialakítása. találkozunk vele. A szakirodalmat áttekintve megállapítható, hogy a művészeti alapú alkalmazásokkal rendelkező egyének részvétele fokozza az alkalmazkodási folyamatot, segíti az élet értelmének megtalálását, növeli a rákkal és életükkel kapcsolatos tudatosságukat, jobban alkalmazkodik a betegségekhez és a kezelésekhez, érzelmi kifejeződésük hatékonyabb, a lelki és pszichológiai jólét állapota pozitívan javul . A művészeten alapuló alkalmazások jelentősen csökkentik a szorongásos szintet felnőtt rákos betegeknél; egészséggel összefüggő életminőség . Más, daganatos betegekkel végzett vizsgálatokban azt találták, hogy a művészetterápiás gyakorlatok csökkentik a szorongás és a depresszió érzését, és jelentősen javítják az egészséggel összefüggő életminőséget, a betegek jobban megbecsülik és erősebbek, nő az önbecsülésük, kialakulnak az interperszonális kapcsolatok, szociálisabbak .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korlátozott számú tanulmány létezik, hangsúlyozzák, hogy a művészet-alapú alkalmazásokat kiegészítő gyógyszeres módszerként kell alkalmazni a daganatos betegeknél, az ápolónők, akik a legtöbbet érintkeznek a betegekkel az ellátási dimenzióban, művészetalapú alkalmazásokat használnak a betegség diagnosztizálására és ellenőrzésére. tünetek. A tanulmány célja a művészetre épülő mandala mentális egészségre gyakorolt hatásának vizsgálata olyan FÁK-betegeknél, akik rákos betegek csoportjai.
A kutatást az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Belgyógyászati Tanszékén, a Hematológiai osztályon, a csontvelőszolgálaton és az autológ transzplantációs osztályon végzik.
A hatágyas és elkülönített szolgáltatási lehetőséggel rendelkező Bone Marrow Service 1 szakorvossal, 1 asszisztenssel és 10 klinikai nővérrel rendelkezik, és évente átlagosan 18 allogén csontvelő-transzplantációt végeznek.
A tizenkét ágyas Autológ Transzplantációs Osztályon 2 szakorvos és 11 klinikai nővér dolgozik, évente átlagosan 28 autológ transzplantáció történik. A kisülés utáni szövődményeket is figyelik az egységben, amely nem elszigetelt szolgáltatás.
A vizsgálat 2022. január 15. és 2022. december 31. között zajlik. A kísérletileg tervezett tanulmány teljesítményelemzési számításaihoz a G*Power 3.1 programot használtuk. Figyelembe véve Dogan munkáját, amely hasonló a tanulmány céljához és kialakításához; a kísérleti csoport kétségbeesés-előteszt-pontszámának átlaga 5,05 (±3,72) a minta méretének meghatározásához; végső tesztpontszám átlaga 2,59 (±1,9); α hibahatár: 0,05 és 1- β (teljesítmény): 0,80. Ily módon a minta mérete 42; figyelembe azonban olyan tényezőket, mint például a vizsgálatban való részvétel hiánya, a vizsgálat elhagyása stb.; tervezési hatás: 1,1, és a végső mintanagyságot 46-ban határoztuk meg. 46 beteget vonnak be a vizsgálatba; Az IBM SPSS v.21 csomagprogrammal véletlenszerű besorolásra került. Az adatok gyűjtése a betegtájékoztató űrlappal, a külső hőmérővel, a Spielberger folyamatos szorongásos leltárral, a Beck Desperation Scale-val és a Diener Pszichológiai jólét Skálával történik.
akiket rutinszerűen csontvelő-transzplantációra terveznek, egy héttel a transzplantáció előtt felveszik az osztályra, és a kezelés megkezdése és a transzplantáció egy héttel később történik. Az intervenciós és kontrollcsoportba tartozó valamennyi betegnek a kórházi kezelés során nyomtatványokat kell kitöltenie, miután a vizsgálat elején megkapta a beleegyezésüket. Ezt követően a beavatkozási csoportba tartozó betegek művészi alapú mandalafestést kapnak, amelyről az alábbiakban mintát adunk, 30 percen keresztül, egy héten keresztül, természetes hangokat felvonultató hangszeres zene kíséretében egy fény-hőszabályozású helyiségben. A mandalafestő sablonokat és zsírkrétákat a kutató biztosítja. A kutató a környezet előkészítése, festése során az időgazdálkodáson kívül más módon nem avatkozik be. A kutató részt vett a művészeti alapú mandaláról szóló képzésen, és megtette az előkészületeket.
A rutin klinikai alkalmazások kivételével a kontrollcsoportban semmilyen beavatkozás nem történik.
a kutatásból nyert kvantitatív adatok elemzése IBM SPSS v.21 csomagprogram segítségével történik. A változók leíró statisztikáihoz az átlagot, a szórást, a szám (n) százalékos (%) ábrázolását és a négyzet-négyzet tesztet használjuk a kategorikus változók közötti kapcsolatokhoz. Minden elemzést 95%-os megbízhatósági tartományban értékelnek. P<0,05 kritériumot veszünk az értelmesség szempontjából minden statisztikai elemzésben.
Ha az első interjúban mind a kísérlet, mind a kontrollcsoport értékelése, a transzplantáció előtti és utáni értékelési pontszámok összehasonlítása a normalitás feltételezésével biztosított, az egytényezős ismétlődő mérések páros ANOVA teszt; ha a normalitás feltevését nem adjuk meg, akkor azt a Friedman-teszt vizsgálja.
A kutatás elvégzéséhez engedélyt kell kérni az isztambuli Sabahttin Zaim Egyetem Tudományos Kutatási és Publikációs Etikai Tanácsától. A szükséges engedélyt az Isztambuli Egyetem Hematológiai Tanszékétől, az Isztambuli Orvostudományi Kar Belgyógyászati Tanszékétől kell beszerezni, ahol a kutatást végzik. Azokat, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, a vizsgálat előtt tájékoztatják, és írásos beleegyezést kérnek az egyénektől. Mivel a kutatás során személyes adatokat gyűjtenek, minden szükséges intézkedést megtesznek a személyes adatok védelme érdekében a 6698. számú személyes adatok védelméről szóló törvénynek és a kapcsolódó jogszabályoknak megfelelően, és minden szükséges kötelezettséget gondosan teljesítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Istanbul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- 18 és 65 év közöttiek
- Kórházban csontvelő-transzplantáció miatt
- Nem kapott semmilyen pszichiátriai diagnózist
- Nincs fizikai akadálya a mandalafestésnek
- Elég írástudónak lenni ahhoz, hogy megtöltse a mérleget
- Miután beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok
- ne legyen 18-65 év közötti
- Nem került kórházba a csontvelő-átültetés miatt
- Bármilyen pszichiátriai diagnózissal
- Fizikai fogyatékossága mandalát festeni
- Nem elég írástudó ahhoz, hogy kitöltse a mérleget
- hogy részt vegyen a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkalmazás
A rutinszerűen csontvelő-transzplantációra tervezett betegek egy héttel a transzplantáció előtt kerülnek be az osztályba, a kezelés megkezdése és a transzplantáció egy héttel később történik. Az intervenciós és kontrollcsoportba tartozó valamennyi betegnek a kórházi kezelés során nyomtatványokat kell kitöltenie, miután a vizsgálat elején megkapta a beleegyezésüket. Ezt követően a beavatkozási csoportba tartozó betegek művészi alapú mandalafestést kapnak, amelyről az alábbiakban mintát adunk, 30 percen keresztül, egy héten keresztül, természetes hangokat felvonultató hangszeres zene kíséretében egy fény-hőszabályozású helyiségben. A mandalafestő sablonokat és zsírkrétákat a kutató biztosítja. A kutató a környezet előkészítése, festése során az időgazdálkodáson kívül más módon nem avatkozik be. A kutató részt vett a művészeti alapú mandaláról szóló képzésen, és megtette az előkészületeket. A rutin klinikai alkalmazások kivételével a kontrollcsoportban semmilyen beavatkozás nem történik. |
A rutinszerűen csontvelő-transzplantációra tervezett betegek egy héttel a transzplantáció előtt kerülnek be az osztályba, a kezelés megkezdése és a transzplantáció egy héttel később történik. Az intervenciós és kontrollcsoportba tartozó valamennyi betegnek a kórházi kezelés során nyomtatványokat kell kitöltenie, miután a vizsgálat elején megkapta a beleegyezésüket. Ezt követően a beavatkozási csoportba tartozó betegek művészi alapú mandalafestést kapnak, amelyről az alábbiakban mintát adunk, 30 percen keresztül, egy héten keresztül, természetes hangokat felvonultató hangszeres zene kíséretében egy fény-hőszabályozású helyiségben. A mandalafestő sablonokat és zsírkrétákat a kutató biztosítja. A kutató a környezet előkészítése, festése során az időgazdálkodáson kívül más módon nem avatkozik be. A kutató részt vett a művészeti alapú mandaláról szóló képzésen, és megtette az előkészületeket. A rutin klinikai alkalmazások kivételével a kontrollcsoportban semmilyen beavatkozás nem történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vészhőmérő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
feszültség Ez egy vizuális analóg skála hőmérő formájában, 0 és 10 közötti számokkal. A skála egy 3 fokozatú hőmérő, 0-10 pontozással, és a pácienst arra kérik, hogy jelezze, mekkora nyomást érzett az elmúlt héten; A 4 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg klinikailag jelentős szorongást szenved. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Állapot/vonás szorongás-leltár-STAI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
vonás szorongás A szorongásos tulajdonságokra vonatkozó állítások közül 7 (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) volt helyes, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) az ellenkező kifejezés. Míg a pozitív érzelmeket kifejező fordított kifejezéseket pontozzuk, az 1-es súlyúakat 4-re, a 4-eseket pedig 1-re konvertáljuk. A negatív érzelmeket kifejező közvetlen kijelentésekben a 4-es értékű válaszok a szorongás magasságát jelzik. Az értékelés során a negatív állítások összpontszámát levonjuk a pozitív állítások összpontszámából, és a talált értékhez állandó 35-ös számot adunk. A kapott pontszám; A 0-19-es pontszám nem tekinthető szorongásnak, a 20-39-es pontszám enyhe szorongásnak, a 40-59-es pont közepes szorongásnak, a 60-79-es a súlyos szorongásnak, a 80-as vagy annál magasabb pontszám pedig pániknak és válságnak. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Reménytelenség Az egyén remény- és reménytelenségi állapotának értékelésére használt skála 20 állítást tartalmaz igen és nem válaszlehetőségekkel. A skála 11 elemére igennel válaszoltak (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20). állítások), és 9 elemre a válasz nem volt (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. kifejezések) várhatók. 1-es pontszámot adunk, ha minden állításra várt választ adunk, és 0-t, ha váratlan választ adunk. A skála 0-tól 20-ig terjedő összpontszámát a válaszok összegzése határozza meg; Az alacsony pontszám a remény magas szintjét jelzi, míg a magas pontszám a remény alacsony szintjét jelzi. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Pszichológiai jólét skála (PIOS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
pszichológiai jólét A skála minden eleme pozitívan van kifejezve; Minden kérdésre 1 és 7 között van a válasz, mivel határozottan nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (7). A kapott pontszám 8-tól (egyáltalán nem értek egyet minden elemmel) 56-ig (minden tétellel határozottan egyetért). A magas pontszám azt jelzi, hogy az illetőnek sok pszichológiai erőforrása és ereje van, vagyis magas a pszichológiai jóllét szintje. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegtájékoztató űrlap
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez egy kérdőív, amely 11 kérdésből áll, amelyet a kutató készített el, beleértve a szociodemográfiai és orvosi információkat.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Master's thesis
- Interventional research (Egyéb azonosító: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők