- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05491538
Acceptabilitet og gennemførlighed af arbejdsorienteret social-kognitive færdighedstræning for veteraner med alvorlig psykisk sygdom
Acceptabilitet og gennemførlighed af arbejdsorienteret, veterancentreret, social-kognitiv færdighedstræning
Mange personer med alvorlig psykisk sygdom har svært ved nøjagtigt at fortolke interpersonelle signaler og effektivt deltage i sociale udvekslinger. Vanskeligheder relateret til de interpersonelle aspekter af arbejdet kan føre til isolation, dårlig produktivitet og jobtab. Målet med denne undersøgelse er at: 1) tilpasse en evidensbaseret social kognitiv færdighedsintervention til arbejdsmiljøer og brug med veteraner, 2) undersøge acceptablen af den arbejdsfokuserede færdighedstræningsintervention, 3) vurdere gennemførligheden af at kombinere den socialkognitive færdighedstræningsprogram med støttet beskæftigelse, og 4) undersøge ændringer på funktionelle resultater.
Den nuværende undersøgelse vil bruge feedback fra veteran- og beskæftigelsesspecialisters interessenter til at tilpasse et evidensbaseret socialkognitiv færdighedstræningsprogram, Social Cognition and Interaction Training (SCIT). Indgrebet vil blive modificeret for at skræddersy det til arbejdsrelationer og for at imødegå eventuelle unikke forholdsproblemer blandt veteraner, som er identificeret af interessenter. SCIT-Work Edition (SCIT-WE) vil tilføje: 1) uddannelse om arbejdsrelaterede sociale normer; 2) eksempler på arbejdsrelaterede sociale interaktioner, der kræver perspektivtagning og problemløsning; 3) individuelle sessioner med studieterapeuten for at forbedre læring og relevans for hver deltagers mål; 4) struktureret interaktion med deltagerens beskæftigelsesspecialist for at øve færdigheder uden for gruppen; og 5) færdighedsansøgningssessioner med deltagerens beskæftigelsesspecialist, der hurtig brug af færdigheder, efter at uddannelsen er afsluttet.
SCIT-WE vil blive udviklet og afprøvet i et åbent forsøg med 20 veteraner, der er tilmeldt det støttede beskæftigelsesprogram på Minneapolis VA, som har en kvalificeret alvorlig psykisk sygdomsdiagnose. SCIT-WE vil blive tilbudt i 2 timer ugentligt over 13 uger, hvor de fleste deltagere er i jobudviklings- og jobsøgningsfasen af støttet beskæftigelse. Mens deltagerne deltager i gruppefærdighedstræningen, vil deltagerne have ugentlige, individuelle lektierevalueringssessioner med gruppefacilitatoren for at fremme forståelsen af færdighederne og for at diskutere færdighedernes relevans for personlige mål. Deltagerne vil også øve færdigheder ugentligt med deres beskæftigelsesspecialist i 10-15 minutter for at fremme brugen af færdigheder uden for gruppesessioner. I løbet af de 3 måneder efter færdiggørelse af færdighedstræning vil deltagerne gennemføre 10 15-minutters færdighedsgennemgange med deres ansættelsesspecialist for at tilskynde til fortsat kompetenceanvendelse i et arbejdsmiljø.
Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline, før de modtager interventionen; 3 måneder efter tilmelding, efter deltagelse i en ugentlig færdighedstræningsgruppe; og 6 måneder efter tilmelding, efter at have modtaget 10 yderligere individuelle kompetencevurderingssessioner med deres ansættelsesspecialist. Tilgængelighed vil blive målt med hastigheden af behandlingstiltag, hastigheden for behandlingsgennemførelse og deltagernes holdninger til interventionen. Gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet ved at undersøge fastholdelse i støttet beskæftigelse og undersøgelsen 3 og 6 måneder efter indskrivning. Effekten af interventionen vil blive undersøgt med mål for livskvalitet, social tilpasning, self-efficacy og arbejdsrelationskvalitet. Det er en hypotese, at interventionen vil være acceptabel for veteraner. Efterforskerne forudsiger en behandlingsoptagelsesrate på 50 %, en fuldførelsesrate på 70 % af intervention og positive vurderinger på mål for tilfredshed, interesse og værdi. Efterforskerne antager, at det vil være muligt at gennemføre denne intervention i kombination med støttede beskæftigelsesaktiviteter. Efterforskerne forudsiger, at fastholdelse i både færdighedstræning og støttet beskæftigelse vil være 75 % 3 måneder efter indskrivning og 60 % 6 måneder efter indskrivning. Efterforskerne antager, at der vil ses positive forandringer 3 måneder efter tilmelding og opretholdes 6 måneder efter tilmelding på mål for livskvalitet og social tilpasning. Efterforskerne forudsagde, at selveffektiviteten med hensyn til tilbagevenden til arbejde vil blive forbedret 3 måneder efter indskrivningen. Efterforskerne forudser, at veteraner vil rapportere at være produktive og have positive arbejdsforhold 6 måneder efter tilmelding.
Resultaterne vil informere udviklingen af en ny intervention rettet mod de sociale og funktionelle svækkelser forbundet med alvorlig psykisk sygdom. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, vil styre udviklingen af den næste generation af interventioner. I betragtning af at beskæftigelse er en kritisk del af bedring, vil fremskridt inden for terapeutiske interventioner, der støtter veteraner i denne proces, være af betydning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse og studiemål: Mange personer med alvorlig psykisk sygdom har svært ved nøjagtigt at fortolke interpersonelle signaler og effektivt deltage i sociale udvekslinger. Vanskeligheder relateret til de interpersonelle aspekter af arbejdet kan føre til isolation, dårlig produktivitet og jobtab. Som bidragyder til rollefunktion er social kognitiv evne blevet et interventionsmål. Den mest etablerede intervention, Social Cognition and Interaction Training (SCIT), er en gruppepsykoterapi, der retter sig mod 3 sociale kognitive domæner: følelsesgenkendelse, sindets teori og attributional bias. SCIT tilbyder 20-24 timers undervisning og er tidligere blevet leveret til personer med skizofreni, bipolar lidelse og depression. Målet med denne undersøgelse er at: 1) tilpasse SCIT til arbejdsmiljøer og brug med veteraner, 2) undersøge acceptablen af den arbejdsfokuserede færdighedstræningsintervention, 3) vurdere gennemførligheden af at kombinere det sociale kognitive færdighedstræningsprogram med støttet beskæftigelse, og 4) undersøge ændringer på funktionelle resultater.
Interventionsudvikling: SCIT-pensum har tre faser. Fase 1 fokuserer på følelsernes rolle i sociale situationer og genkendelse af følelser i sig selv og andre. Fase 2 fokuserer på at øge bevidstheden om kognitive skævheder og undervisningsstrategier for at undgå at hoppe til konklusioner. Fase 3 fokuserer på at integrere færdigheder og anvende dem i sociale situationer gennem en social problemløsningsproces. Social Cognition and Interaction Training-Work Edition (SCIT-WE) vil følge den samme trefasestruktur som SCIT. Baseret på feedback fra interessenter vil denne læseplan blive udvidet. For at kontekstualisere interventionen til arbejdsmiljøer og til brug med en veteranbefolkning vil der blive gennemført semistrukturerede interessentinterviews med veteraner, der har deltaget i støttet beskæftigelse i de foregående fem år (n = 20) og beskæftigelsesspecialister ved Minneapolis VAHCS (n) = 5). Interessenter vil blive spurgt om arbejdserfaringer, arbejdsrelaterede sociale problemer, der ofte stødes på/observeres, typer af træning/feedback, der i øjeblikket modtages gennem det understøttede beskæftigelsesprogram, feedback om tilføjelser til læseplanen og bekymringer om den foreslåede integration af SCIT-WE med støttet beskæftigelse. Noter vil blive taget under interviewene og brugt til at identificere pædagogiske emner og typer af færdighedstræning, der ville være mest nyttige tilføjelser til læseplanen.
Fire til seks timers indhold vil blive føjet til SCIT-gruppesessionens pensum med fokus på sociale normer på arbejdspladsen, udtryk og regulering af følelser på arbejdet og kommunikationsstile. Derudover vil der blive udviklet træningsmaterialer til at supplere SCIT-pensumet: (1) standardiserede hjemmeopgaver, der styrker SCIT-pensumet med arbejdsrelaterede scenarier; (2) standardiserede aktiviteter, som deltagerne kan gennemføre med deres ansættelsesspecialist for at øve færdigheder uden for sessioner; (3) standardiseret færdighedsansøgningssessionsmateriale for at anspore til fortsat brug af færdigheder efter træningssessioner er afsluttet; og (4) materialer til at standardisere kommunikationen mellem studieterapeuten og beskæftigelsesspecialisterne.
Et åbent forsøg pilotundersøgelse vil blive udført med 20 veteraner, der er ambulante patienter og tilmeldt til at modtage understøttede beskæftigelsestjenester på Minneapolis VA Health Care System. Veteraner, der deltager i støttet beskæftigelse, modtager tjenester fra et mentalt sundhedsteam, er motiverede til at søge arbejde og søger arbejde inden for 30 miles fra lægecentret. Veteraner vil blive forsynet med information om studiet efter tilmelding i støttet beskæftigelse. Veteraner, der udtrykker interesse for undersøgelsen, vil gennemføre en screeningssamtale, der etablerer psykiatrisk diagnose og berettigelse til undersøgelsen.
Veteraner, der vælger at tilmelde sig undersøgelsen, vil deltage i en 2-timers SCIT-WE-session ugentligt i 13 uger, hvor de fleste deltagere er i jobudviklings- og jobsøgningsfaserne for støttet beskæftigelse. Gruppestørrelsen vil være 4 eller færre veteraner. Gruppen vil blive faciliteret af en terapeut på doktorgradsniveau, som har modtaget træning fra en af interventionsudviklerne, og som har over fem års erfaring med at tilbyde SCIT til veteraner. For at fremme generalisering af færdighedstræning vil der blive givet ugentlige hjemmeopgaver og øvede partneropgaver til deltagere, som de skal udføre uden for gruppen. Gruppefacilitatoren vil kontakte deltagerne telefonisk hver uge for en 15-30-minutters individuel gennemgang af tildelte lektier og for at diskutere deres relevans for deres personlige mål. Veteraner vil fuldføre praksispartneropgaverne under sessioner med deres ansættelsesspecialist. Øvelsespartneraktiviteter vil tage 10-15 minutter at gennemføre i sessionen. Disse aktiviteter er en mulighed for veteranen til at øve sig i at bruge en færdighed introduceret i gruppen med en person uden for gruppen. Mens en veteran deltager i SCIT-WE, vil gruppefacilitatoren kontakte ansættelsesspecialisten ved slutningen af hver træningsfase for at give feedback om veteranens sociale kognitive præstationer. Efter afslutningen af SCIT-WE-færdighedstræningsgruppen vil veteraner fortsætte med at mødes med deres ansættelsesspecialist for støttede beskæftigelsesaktiviteter. I de 3 måneder efter færdighedstræning vil beskæftigelsesspecialister bruge struktureret interventionsmateriale udviklet til SCIT-WE i løbet af 10 sessioner for at anmode om kompetenceansøgning. Dette materiale vil tilføje 15 minutter til deres sessioner med deltagere.
Vurderinger: For at evaluere interventionen vil deltagerne gennemføre vurderinger ved baseline, før de modtager interventionen; 3 måneder efter tilmelding, efter deltagelse i en ugentlig færdighedstræningsgruppe; og 6 måneder efter tilmelding, efter at have modtaget 10 yderligere individuelle kompetencevurderingssessioner med deres ansættelsesspecialist. Tilgængelighed vil blive målt med hastigheden af behandlingstiltag, hastigheden for behandlingsgennemførelse og deltagernes holdninger til interventionen. Gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet ved at undersøge fastholdelse i støttet beskæftigelse og undersøgelsen 3 og 6 måneder efter indskrivning. Effekten af interventionen vil blive undersøgt med mål for livskvalitet, social tilpasning, self-efficacy og arbejdsrelationskvalitet. Det er en hypotese, at interventionen vil være acceptabel for veteraner. Efterforskerne forudsiger en behandlingsoptagelsesrate på 50 %, en fuldførelsesrate på 70 % af intervention og positive vurderinger på mål for tilfredshed, interesse og værdi. Efterforskerne antager, at det vil være muligt at gennemføre denne intervention i kombination med støttede beskæftigelsesaktiviteter. Efterforskerne forudsiger, at fastholdelse i både færdighedstræning og støttet beskæftigelse vil være 75 % 3 måneder efter indskrivning og 60 % 6 måneder efter indskrivning. Efterforskerne antager, at der vil ses positive forandringer 3 måneder efter tilmelding og opretholdes 6 måneder efter tilmelding på mål for livskvalitet og social tilpasning. Efterforskerne forudsagde, at selveffektiviteten med hensyn til tilbagevenden til arbejde vil blive forbedret 3 måneder efter indskrivningen. Ændringens retning og størrelse vil blive målt med Cohens d og 95 % konfidensintervaller. Efterforskerne forudser, at veteraner vil rapportere at være produktive og have positive arbejdsforhold 6 måneder efter tilmelding.
Behandlingsmanuel udvikling: For at få yderligere indsigt om oplevelsen af interventionen for deltagere, vil en exitsamtale blive gennemført 6 måneder efter tilmelding. Veteraner, der tilmelder sig den åbne prøve-pilot (n = 20) og beskæftigelsesspecialister (n = 5), som bruger det undervisningsmateriale, der er udviklet til dette projekt, vil hver gennemføre et 90-minutters semistruktureret exit-interview. Interviewet vil vurdere: (1) holdninger til interventionens komponenter, struktur og materialer; (2) forslag til forbedring af interventionen; (3) træningens indvirkning på interventionsmål og uventede virkninger; og (4) barrierer og facilitatorer for træningsdeltagelse. Samtaler vil blive gennemført telefonisk eller personligt af en kliniker på ph.d.-niveau. Exit-interviews vil blive transskriberet og behandlet ved hjælp af en effektiv, hurtig turn-around analytisk tilgang til at identificere nøgletemaer. Baseret på feedback fra deltagerne vil en SCIT-WE-behandlingsmanual blive færdiggjort til brug i fremtidig forskning.
Betydning: Resultaterne vil informere udviklingen af en ny intervention rettet mod de sociale og funktionelle svækkelser forbundet med alvorlig psykisk sygdom. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, vil styre udviklingen af den næste generation af interventioner. I betragtning af at beskæftigelse er en kritisk del af bedring, vil fremskridt inden for terapeutiske interventioner, der støtter veteraner i denne proces, være af betydning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tasha M Nienow, PhD
- Telefonnummer: (612) 467-1004
- E-mail: Tasha.Nienow@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura A Meis, PhD
- Telefonnummer: (612) 467-4516
- E-mail: laura.meis@va.gov
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
- Rekruttering
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Kontakt:
- Tasha M Nienow, PhD
- Telefonnummer: (612) 467-1004
- E-mail: Tasha.Nienow@va.gov
-
Kontakt:
- Laura A Meis, PhD
- Telefonnummer: (612) 467-4516
- E-mail: laura.meis@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Tasha Marie Nienow, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der er ambulant og tilmeldt til at modtage understøttede tjenester på Minneapolis VA Health Care System.
- Veteraner er berettiget til dette program, hvis de modtager tjenester fra et mentalt sundhedsteam på Minneapolis VA Health Care System, er motiverede til at forfølge beskæftigelse og søger arbejde inden for 30 miles fra lægecentret.
- Veteraner vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de har en DSM-5-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar I-lidelse, Bipolar II-lidelse, recidiverende svær depressiv lidelse eller PTSD.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for undersøgelsen er:
- tilstedeværelse af en moderat eller svær traumatisk hjerneskade
- tilstedeværelse af en kognitivt kompromitterende neurologisk sygdom
- forståelse af engelsk, der ikke er tilstrækkelig til forståelse af testprocedurer
- præmorbid IQ mindre end 70
- adfærd, der forhindrer deltagelse i en gruppeintervention
- høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer gennemførelse af interventions- og testprocedurer
- klinisk ustabilitet, defineret som aktive selvmordstanker eller hospitalsindlæggelse inden for de foregående 4 uger
- nuværende diagnose af alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, alvorlig
- nuværende deltagelse i en anden mental sundhed interventionsundersøgelse
- manglende evne til at forpligte sig til 7-9 måneders studiedeltagelse på grund af en planlagt flytning eller ustabil bolig
- manglende evne til at give informeret samtykke
- tilstedeværelse af en persons værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social Cognition and Interaction Training-Work Edition
Social Cognition and Interaction Training-Work Edition er en gruppebaseret, færdighedstræningsgruppe, som vil blive tilbudt deltagere, efter at de har tilmeldt sig støttet beskæftigelse.
|
Deltagerne vil deltage i 1 2-timers færdighedstræningsgruppe ugentligt i 13 uger efter tilmelding til støttet beskæftigelse.
Ud over gruppesessionen har deltagerne en 15-30 minutters individuel session med gruppefacilitatoren ugentligt for at gennemgå lektier og gennemføre en 10-15 minutters øvelse med deres beskæftigelsesspecialist hver uge for at øve færdigheder uden for gruppen.
Den 13-ugers færdighedsgruppe efterfølges af 10 kompetencegennemgang/ansøgningssessioner udført i løbet af 10 støttede beskæftigelsessessioner i de næste 13 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Adjustment Scale-Self-Report: Short Version (SAS-SR: Short) Change
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Denne opgave er en 24-elements selvrapporteringsskala, der vurderer funktion i 6 sociale roller i de foregående 2 uger.
Samlet score er en T-score og spænder fra 0-100.
En højere score indikerer mere svækkelse af den sociale rollefunktion.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Social Adjustment Scale-Self-Report: Short Version (SAS-SR: Short) Change
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Denne opgave er en 24-elements selvrapporteringsskala, der vurderer funktion i 6 sociale roller i de foregående 2 uger.
Samlet score er en T-score og spænder fra 0-100.
En højere score indikerer mere svækkelse af den sociale rollefunktion.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Gendannelse af livskvalitet (ReQoL)-20 Forandring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Denne opgave er en 20-elements selvrapportering, recovery-fokuseret livskvalitetsmål.
Samlet score spænder fra 0-80.
En højere score indikerer større livskvalitet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Gendannelse af livskvalitet (ReQoL)-20 Forandring
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Denne opgave er en 20-elements selvrapportering, recovery-fokuseret livskvalitetsmål.
Samlet score spænder fra 0-80.
En højere score indikerer større livskvalitet.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Return to Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE) Ændring
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Denne 11-punkts selvrapporteringsskala måler selvopfattelsen af evnen til at vende tilbage til arbejdet næste dag.
Samlet score spænder fra 11 til 66.
En højere score indikerer større selvtillid i arbejdsevnen.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Intrinsic Motivation Inventory - Interest subscale
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne underskala måler selvrapportering af interesse og nydelse fra en aktivitet på en 7-trins skala.
Samlet score spænder fra 1-7, hvor en højere score indikerer større interesse for træningsaktiviteten.
3-måneders målingen vil afspejle interesse og glæde i færdighedstræningsgruppen.
|
3 måneder
|
|
Intrinsic Motivation Inventory - Interest subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne underskala måler selvrapportering af interesse og nydelse fra en aktivitet på en 7-trins skala.
Samlet score spænder fra 1-7, hvor en højere score indikerer større interesse for træningsaktiviteten.
Den 6-måneders måling vil afspejle interesse og nydelse i de individuelle færdighedsgennemgange.
|
6 måneder
|
|
Intrinsic Motivation Inventory - Værdi subskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne underskala måler selvrapportering af opfattet værdi og vigtighed af en aktivitet på en 7-trins skala.
Samlet score spænder fra 1-7, hvor en højere score indikerer større værdi i træningsaktiviteten.
3-måneders målingen vil afspejle værdien og vigtigheden af færdighedstræningsgruppen.
|
3 måneder
|
|
Intrinsic Motivation Inventory - Værdi subskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne underskala måler selvrapportering af opfattet værdi og vigtighed af en aktivitet på en 7-trins skala.
Samlet score spænder fra 1-7, hvor en højere score indikerer større værdi i træningsaktiviteten.
Den 6-måneders måling vil afspejle værdien og vigtigheden af de individuelle færdighedsgennemgange.
|
6 måneder
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette spørgeskema er et 8-elements selvrapporteringsmål for tilfredshed med sundhedsydelser.
Samlet score spænder fra 8-32.
En højere score indikerer større tilfredshed med tjenester.
3-måneders målingen vil afspejle tilfredshed med færdighedstræningsgruppen.
|
3 måneder
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørgeskema er et 8-elements selvrapporteringsmål for tilfredshed med sundhedsydelser.
Samlet score spænder fra 8-32.
En højere score indikerer større tilfredshed med tjenester.
6-måneders målingen vil afspejle tilfredsheden med de individuelle færdighedsgennemgange.
|
6 måneder
|
|
Behandlingsoptagelseshastighed
Tidsramme: Rekruttering
|
Procentdel af berettigede deltagere, der udtrykker interesse for interventionen
|
Rekruttering
|
|
Fuldfører af færdighedstræningsintervention
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af prøven, der kvalificeres som fuldførelse af interventionen.
En deltager defineres som en fuldfører, hvis de deltager i 80 % eller mere af interventionssessionerne.
|
3 måneder
|
|
Fastholdelse i støttet beskæftigelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der forbliver involveret i støttet beskæftigelse 3 måneder efter tilmelding.
|
3 måneder
|
|
Fastholdelse i støttet beskæftigelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der forbliver involveret i støttet beskæftigelse 6 måneder efter tilmelding.
|
6 måneder
|
|
Fastholdelse i færdighedstræningsprogram
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der forbliver tilmeldt undersøgelsen 3 måneder efter tilmelding.
|
3 måneder
|
|
Fastholdelse i færdighedstræningsprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af undersøgelsesdeltagere, der forbliver tilmeldt undersøgelsen 6 måneder efter tilmelding.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentoring og kommunikationsstøtteskala (MCSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala er en selvrapporteringsmåling af opfattet relationskvalitet med kolleger og vejledere på arbejdet.
Skalaen har fire underskalaer: Kollegial støtte, opgavestøtte, karrierementoring og coaching.
Kollegial støtte og opgavestøtte skalaer angiver mængden af støtte, der opleves fra kolleger, følelsesmæssigt og i form af at formidle viden om, hvordan man udfører jobbet.
Skalaerne går fra 4-20 med en højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet støtte.
Karriere Mentoring og Coaching skalaer måler støtte oplevet fra supervisor i form af rådgivning samt instruktion om, hvordan man udfører sit arbejde.
Karrierementorskalaen går fra 4-20, hvor en højere score indikerer mere støtte.
Coaching-skalaen går fra 3-15, hvor en højere score indikerer mere støtte.
|
6 måneder
|
|
Vocational Efficacy in Trauma Survivors Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala er en selvrapporteringsmåling af opfattet social støtte og effektivitet i at håndtere psykiske symptomer på arbejdet.
Skalaen har to underskalaer: Self Disclosure og Workplace Coping.
Self Disclosure-underskalaen spænder fra 4-20, med en højere score, der indikerer større komfort ved selv at afsløre psykiske problemer på arbejdspladsen.
Workplace Coping-underskalaen går fra 7-35, med en højere score, der indikerer større tillid til ens evner til at håndtere psykiske symptomer på arbejdet.
|
6 måneder
|
|
Arbejdsbegrænsningsspørgeskema (WLQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette mål er en selvrapporteringsskala, der giver information om arbejdspræstationer inden for fire domæner: Mental-interpersonel, tidsstyring, output og fysiske krav.
At-Work Productivity Loss Summary-score afspejler den procentdel af tid, som individet havde underskud på jobbet på grund af mentale eller fysiske helbredsproblemer i de foregående 2 uger.
En højere score indikerer dårligere præstation.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tasha Marie Nienow, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Bipolære og relaterede lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Depressiv lidelse
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Skizofreni
- Maniodepressiv
- Depressiv lidelse, major
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Psykologisk velvære
Andre undersøgelses-id-numre
- D4068-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .