- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05500651
Danza e terapia del movimento in pazienti con schizofrenia (DMTinSchizo)
L'effetto della danza e della terapia del movimento come tecnica di lavoro di gruppo sui sintomi negativi e sulla disabilità nei pazienti con schizofrenia
Introduzione: la schizofrenia è un disturbo mentale che inizia in giovane età e progredisce con sintomi positivi (allucinazioni, delusioni) e negativi (diminuzione della partecipazione emotiva, riluttanza). Mentre la terapia farmacologica nella schizofrenia prende di mira i sintomi positivi; le psicoterapie sono necessarie nel trattamento dei sintomi negativi. Si vede che soprattutto le terapie artistiche come l'occupazione e la musica supportano il recupero e la riabilitazione. Inoltre, si afferma che la danza e la terapia del movimento sono efficaci nel garantire la partecipazione sociale dei pazienti. Esiste un numero limitato di studi che dimostrano l'effetto della danza e della terapia del movimento sui pazienti affetti da schizofrenia.
Obiettivo: Questo progetto è stato progettato per esaminare gli effetti delle tecniche di danza e movimento terapia da applicare ai pazienti con schizofrenia sui sintomi negativi e sulla disabilità dei pazienti.
Metodo: In questo progetto, che è stato pianificato in un disegno a misura ripetitiva con un gruppo di controllo pretest-posttest, tecniche di danza e terapia del movimento, consistenti in 12 sessioni in totale, saranno applicate a pazienti schizofrenici in un Centro di salute mentale comunitario una volta alla settimana . Sintomi negativi e livelli di disabilità saranno determinati prima, dopo e un mese dopo la domanda. I risultati ottenuti come risultato di questi tre follow-up saranno valutati.
Risultati del progetto: la riduzione dei sintomi negativi e della disabilità consentirà ai pazienti schizofrenici di diventare individui che possono esprimersi meglio nella loro famiglia e nella società e avere una migliore qualità della vita. Si pensa che questi guadagni aumenteranno la compliance dei pazienti al trattamento, preverranno i sintomi ricorrenti e ridurranno i ricoveri. I risultati costituiranno anche una fonte scientifica per gli studi da effettuare sul campo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati diagnosticati con schizofrenia per almeno due anni
- non essere stato ricoverato negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- hanno un programma di terapia/psicoeducazione che frequentano regolarmente
- ha una malattia fisica o neurologica nota
- avendo appena avviato il Community Mental Health Center
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Si prevede che la danza e la terapia del movimento vengano applicate una volta alla settimana per un totale di 12 sessioni di 60 minuti.
Prima sessione; incontro, riscaldamento, determinazione delle regole del gruppo, spiegazione dei principi, determinazione delle attività attese.
Sedute successive; Il saluto si completa con attività di riscaldamento, iniziazione, continuazione e chiusura.
Durante la fase di riscaldamento, tutto il gruppo si riunisce per formare un cerchio, generalmente in piedi, per garantire la dinamica del gruppo.
Inizia con semplici esercizi di riscaldamento come la respirazione e il rilassamento muscolare e continua con esercizi di consapevolezza corporea.
Nella fase di continuazione (sviluppo dei temi), le pratiche sono incluse secondo le caratteristiche e le esigenze del gruppo.
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Si prevede che la danza e la terapia del movimento vengano applicate una volta alla settimana per un totale di 12 sessioni di 60 minuti.
Prima sessione; incontro, riscaldamento, determinazione delle regole del gruppo, spiegazione dei principi, determinazione delle attività attese.
Sedute successive; Il saluto si completa con attività di riscaldamento, iniziazione, continuazione e chiusura.
Durante la fase di riscaldamento, tutto il gruppo si riunisce per formare un cerchio, generalmente in piedi, per garantire la dinamica del gruppo.
Inizia con semplici esercizi di riscaldamento come la respirazione e il rilassamento muscolare e continua con esercizi di consapevolezza corporea.
Nella fase di continuazione (sviluppo dei temi), le pratiche sono incluse secondo le caratteristiche e le esigenze del gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala; Si compone di cinque parti, tra cui l'appiattimento o l'ottundimento dell'affetto, l'alogia, la diminuzione dell'energia e del desiderio, la mancanza di piacere e il ritiro sociale, l'attenzione e un totale di 24 elementi. Elementi scala 0=nessuno; 1=dubbioso; 2=leggero; 3=medio; 4=pronunciato; È valutato come 5=grave. La scala di valutazione dei sintomi negativi è un tipo di scala che l'intervistatore valuta. Il riempimento della scala si basa sull'intervista con il paziente, le osservazioni durante l'intervista e le informazioni ricevute dalle persone intorno al paziente. L'alfa di Cronbach per l'intera scala è 0,94. Valori ricavabili dalla Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS); minimo=0, massimo=120 punti. Mostra che all'aumentare del punteggio, aumenta la gravità dei sintomi negativi. |
6 mesi
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Programma di valutazione della disabilità (WHO-DAS-II)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il diagramma di valutazione della disabilità è una scala di 36 elementi. Questo strumento cerca di determinare quanta difficoltà ha un individuo affetto da schizofrenia nello svolgimento di determinate attività ed è composto da 6 aree che includono attività considerate importanti in molte culture. Questi sono raggruppati sotto i titoli di comprensione e comunicazione, spostamento e spostamento da un luogo all'altro, cura di sé, relazioni umane, attività della vita, partecipazione alla vita sociale. Nelle domande su tutte queste aree, viene chiesto quanta difficoltà la persona ha avuto durante quell'attività nell'ultimo mese, e le risposte ricevute come per niente, lievi, moderate, molto, eccessivamente/per niente sono valutate tra 1 -5. Viene applicato dall'intervistatore in circa 20 minuti. L'alfa di Cronbach per l'intera scala è 0,92. Valori desumibili dal Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II); minimo=0, massimo=100 punti. Mostra che all'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della disabilità. |
6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il modulo del questionario preparato dal team di progetto è composto da 10 domande in totale, comprese le caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, stato lavorativo, livello di reddito, conviventi) dei pazienti e le loro caratteristiche correlate alla malattia ( età di insorgenza della malattia, durata della malattia (anni), numero di ricoveri).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaU8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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