- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05500651
Danza y Terapia de Movimiento en Pacientes con Esquizofrenia (DMTinSchizo)
El efecto de la terapia de baile y movimiento como técnica de trabajo en grupo sobre los síntomas negativos y la discapacidad en pacientes con esquizofrenia
Introducción: La esquizofrenia es un trastorno mental que se inicia en edades tempranas y progresa con síntomas positivos (alucinaciones, delirios) y negativos (disminución de la participación emocional, desgana). Mientras que la terapia con medicamentos en la esquizofrenia se dirige a los síntomas positivos; Se necesitan psicoterapias en el tratamiento de los síntomas negativos. Se ve que especialmente las terapias artísticas como la ocupacional y la música apoyan la recuperación y rehabilitación. Además, se afirma que la terapia de baile y movimiento es eficaz para garantizar la participación social de los pacientes. Hay un número limitado de estudios que demuestran el efecto de la terapia de baile y movimiento en pacientes con esquizofrenia.
Objetivo: Este proyecto se planeó para examinar los efectos de las técnicas de terapia de movimiento y danza que se aplicarán a pacientes con esquizofrenia sobre los síntomas negativos y la discapacidad de los pacientes.
Método: En este proyecto, que se planteó en un diseño de medidas repetitivas con un grupo control pretest-postest, se aplicarán técnicas de danza y terapia de movimiento, que consta de 12 sesiones en total, a pacientes esquizofrénicos en un Centro de Salud Mental Comunitario una vez por semana. . Los síntomas negativos y los niveles de discapacidad se determinarán antes, después y un mes después de la aplicación. Se evaluarán los hallazgos obtenidos como resultado de estos tres seguimientos.
Resultados del proyecto: La reducción de los síntomas negativos y la discapacidad permitirá que los pacientes esquizofrénicos se conviertan en individuos que puedan expresarse mejor en su familia y sociedad y tengan una mejor calidad de vida. Se cree que estos logros aumentarán el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, evitarán los síntomas recurrentes y reducirán las hospitalizaciones. Los resultados constituirán también una fuente científica para los estudios a realizar en campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Amasya, Pavo
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- han sido diagnosticados con esquizofrenia durante al menos dos años
- no haber sido hospitalizado en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- tienen un programa de terapia/psicoeducación al que asisten regularmente
- tiene una enfermedad física o neurológica conocida
- recién inaugurado el Centro Comunitario de Salud Mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo experimental
Se prevé aplicar la terapia de baile y movimiento una vez por semana en un total de 12 sesiones de 60 minutos.
Primera sesión; reunión, calentamiento, determinación de las reglas del grupo, explicación de los principios, determinación de las expectativas actividades.
Sesiones posteriores; El saludo se completa con actividades de calentamiento, iniciación, continuación y cierre.
Durante la fase de calentamiento, todo el grupo se reúne en círculo, generalmente de pie, para garantizar la dinámica del grupo.
Comienza con ejercicios simples de calentamiento como respiración y relajación muscular y continúa con ejercicios de conciencia corporal.
En la etapa de continuación (desarrollo de temas) se incluyen prácticas de acuerdo a las características y necesidades del grupo.
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Se prevé aplicar la terapia de baile y movimiento una vez por semana en un total de 12 sesiones de 60 minutos.
Primera sesión; reunión, calentamiento, determinación de las reglas del grupo, explicación de los principios, determinación de las expectativas actividades.
Sesiones posteriores; El saludo se completa con actividades de calentamiento, iniciación, continuación y cierre.
Durante la fase de calentamiento, todo el grupo se reúne en círculo, generalmente de pie, para garantizar la dinámica del grupo.
Comienza con ejercicios simples de calentamiento como respiración y relajación muscular y continúa con ejercicios de conciencia corporal.
En la etapa de continuación (desarrollo de temas) se incluyen prácticas de acuerdo a las características y necesidades del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala; Consta de cinco partes, que incluyen aplanamiento o embotamiento en el afecto, alogía, disminución de la energía y el deseo, falta de placer y retraimiento social, atención y un total de 24 elementos. Elementos de escala 0=ninguno; 1=dudoso; 2=luz; 3=medio; 4=pronunciado; Se puntúa como 5=grave. La escala de calificación de síntomas negativos es un tipo de escala que evalúa el entrevistador. El llenado de la escala se basa en la entrevista con el paciente, las observaciones durante la entrevista y la información recibida de las personas que rodean al paciente. El alfa de Cronbach para toda la escala es de 0,94. Valores que se pueden tomar de la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (SANS); mínimo=0, máximo=120 puntos. Muestra que a medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de los síntomas negativos. |
6 meses
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Calendario de evaluación de discapacidad (OMS-DAS-II)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuadro de evaluación de la discapacidad es una escala de 36 ítems. Esta herramienta trata de determinar cuánta dificultad tiene una persona con esquizofrenia para realizar ciertas actividades y consta de 6 áreas que incluyen actividades que se consideran importantes en muchas culturas. Estos se agrupan bajo los títulos de comprender y comunicar, moverse y moverse de un lugar a otro, cuidado de sí mismo, relaciones humanas, actividades de la vida, participación en la vida social. En preguntas sobre todas estas áreas, se pregunta cuánta dificultad ha tenido la persona durante esa actividad en el último mes, y las respuestas recibidas como nada, leve, moderada, mucha, excesivamente/nada se puntúan entre 1 -5. Es aplicado por el entrevistador en aproximadamente 20 minutos. El alfa de Cronbach para toda la escala es de 0,92. Valores que se pueden tomar del Cronograma de Evaluación de Invalidez (OMS-DAS-II); mínimo=0, máximo=100 puntos. Muestra que a medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de la discapacidad. |
6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El formulario del cuestionario elaborado por el equipo del proyecto consta de 10 preguntas en total, incluidas las características sociodemográficas (edad, sexo, estado civil, nivel educativo, situación laboral, nivel de ingresos, convivientes) de los pacientes y sus características relacionadas con la enfermedad ( edad de inicio de la enfermedad, duración de la enfermedad (años), número de hospitalizaciones).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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