- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500651
Dans- och rörelseterapi hos patienter med schizofreni (DMTinSchizo)
Effekten av dans- och rörelseterapi som grupparbetsteknik på negativa symtom och funktionsnedsättning hos patienter med schizofreni
Inledning: Schizofreni är en psykisk störning som börjar i ung ålder och fortskrider med positiva (hallucinationer, vanföreställningar) och negativa (minskad känslomässig delaktighet, motvilja) symtom. Medan läkemedelsbehandling vid schizofreni riktar sig mot positiva symtom; psykoterapier behövs vid behandling av negativa symtom. Man ser att särskilt konstterapier som yrkes- och musik stödjer återhämtning och rehabilitering. Dessutom konstateras att dans- och rörelseterapi är effektivt för att säkerställa social delaktighet av patienter. Det finns ett begränsat antal studier som visar effekten av dans- och rörelseterapi på schizofrenipatienter.
Syfte: Detta projekt var planerat för att undersöka effekterna av dans- och rörelseterapitekniker för patienter med schizofreni på patienters negativa symtom och funktionsnedsättning.
Metod: I detta projekt, som planerades i en repetitiv åtgärdsdesign med en kontrollgrupp före test efter test, kommer dans- och rörelseterapitekniker, bestående av totalt 12 sessioner, att tillämpas på schizofrena patienter i ett Community Mental Health Center en gång i veckan . Negativa symtom och funktionshinder kommer att fastställas före, efter och en månad efter ansökan. Resultaten som erhållits som ett resultat av dessa tre uppföljningar kommer att utvärderas.
Projektresultat: Minskning av negativa symtom och funktionsnedsättning kommer att göra det möjligt för schizofrena patienter att bli individer som kan uttrycka sig bättre i sin familj och samhälle och få en ökad livskvalitet. Man tror att dessa vinster kommer att öka patienternas följsamhet till behandlingen, förhindra återkommande symtom och minska sjukhusvistelser. Resultaten kommer också att utgöra en vetenskaplig källa för de studier som ska genomföras på området.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnostiserats med schizofreni i minst två år
- inte har varit inlagd på sjukhus de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- har ett terapi-/psykoedukationsprogram som de går regelbundet
- har en känd fysisk eller neurologisk sjukdom
- har precis startat Community Mental Health Center
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Dans- och rörelseterapi är planerad att tillämpas en gång i veckan som totalt 12 pass à 60 minuter.
Första sessionen; möta, värma upp, bestämma gruppens regler, förklara principerna, bestämma förväntningarna aktiviteter.
Efterföljande sessioner; Hälsningen avslutas med uppvärmning, initiering, fortsättning och avslutningsaktiviteter.
Under uppvärmningsfasen samlas hela gruppen för att bilda en cirkel, vanligtvis stående, för att säkerställa gruppens dynamik.
Det börjar med enkla uppvärmningsövningar som andning och muskelavslappning och fortsätter med kroppsmedvetenhetsövningar.
I fortsättningsstadiet (utveckling av teman) ingår övningar enligt gruppens egenskaper och behov.
|
Dans- och rörelseterapi är planerad att tillämpas en gång i veckan som totalt 12 pass à 60 minuter.
Första sessionen; möta, värma upp, bestämma gruppens regler, förklara principerna, bestämma förväntningarna aktiviteter.
Efterföljande sessioner; Hälsningen avslutas med uppvärmning, initiering, fortsättning och avslutningsaktiviteter.
Under uppvärmningsfasen samlas hela gruppen för att bilda en cirkel, vanligtvis stående, för att säkerställa gruppens dynamik.
Det börjar med enkla uppvärmningsövningar som andning och muskelavslappning och fortsätter med kroppsmedvetenhetsövningar.
I fortsättningsstadiet (utveckling av teman) ingår övningar enligt gruppens egenskaper och behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för bedömning av negativa symtom (SANS)
Tidsram: 6 månader
|
Skala; Den består av fem delar, inklusive tillplattning eller avtrubbning i affekt, alogy, minskad energi och lust, brist på nöje och social tillbakadragenhet, uppmärksamhet och totalt 24 föremål. Skala poster 0=ingen; 1=tveksamt; 2=ljus; 3=medium; 4=uttalad; Den får 5=svår. Skalan för negativa symptom är en typ av skala som intervjuaren utvärderar. Ifyllningen av skalan baseras på intervjun med patienten, observationerna under intervjun och den information som erhållits från personerna runt patienten. Cronbachs alfa för hela skalan är 0,94. Värden som kan hämtas från skalan för bedömning av negativa symtom (SANS); minimum=0, maximum=120 poäng. Den visar att när poängen ökar, ökar svårighetsgraden av negativa symtom. |
6 månader
|
|
Handikapputvärderingsschema (WHO-DAS-II)
Tidsram: 6 månader
|
Diagram för handikappbedömning är en skala med 36 punkter. Detta verktyg försöker avgöra hur mycket svårt en individ med schizofreni har när han utför vissa aktiviteter och består av 6 områden som inkluderar aktiviteter som anses viktiga i många kulturer. Dessa grupperas under rubrikerna förstå och kommunicera, förflyttning och förflyttning från plats till plats, egenvård, mänskliga relationer, livsaktiviteter, deltagande i det sociala livet. I frågor om alla dessa områden ställs det hur svårt personen har haft under den aktiviteten den senaste månaden, och svaren som erhållits som inte alls, mild, måttlig, väldigt mycket, överdrivet/inte alls poängsätts mellan 1 -5. Den appliceras av intervjuaren på cirka 20 minuter. Cronbachs alfa för hela skalan är 0,92. Värden som kan hämtas från Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II); minimum=0, maximum=100 poäng. Den visar att när poängen ökar, ökar svårighetsgraden av funktionshinder. |
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlig informationsformulär
Tidsram: 2 veckor
|
Enkätformuläret som utarbetats av projektgruppen består av totalt 10 frågor, inklusive de sociodemografiska egenskaperna (ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, sysselsättningsstatus, inkomstnivå, sambo) hos patienterna och deras sjukdomsrelaterade egenskaper ( ålder för sjukdomsdebut, sjukdomslängd (år), antal sjukhusvistelser).
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AmasyaU8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .