- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05500651
Tanz- und Bewegungstherapie bei Patienten mit Schizophrenie (DMTinSchizo)
Die Wirkung von Tanz- und Bewegungstherapie als Gruppenarbeitstechnik auf negative Symptome und Behinderungen bei Patienten mit Schizophrenie
Einleitung: Schizophrenie ist eine psychische Störung, die in jungen Jahren beginnt und mit positiven (Halluzinationen, Wahnvorstellungen) und negativen (verringerte emotionale Teilhabe, Zurückhaltung) Symptomen fortschreitet. Während die medikamentöse Therapie bei Schizophrenie auf positive Symptome abzielt; Psychotherapien sind bei der Behandlung von Negativsymptomen erforderlich. Es zeigt sich, dass insbesondere künstlerische Therapien wie Ergo- und Musiktherapie Genesung und Rehabilitation unterstützen. Darüber hinaus wird festgestellt, dass Tanz- und Bewegungstherapie wirksam ist, um die soziale Teilhabe von Patienten sicherzustellen. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Wirkung von Tanz- und Bewegungstherapie auf Schizophreniepatienten belegen.
Ziel: Dieses Projekt sollte die Auswirkungen von Tanz- und Bewegungstherapietechniken untersuchen, die bei Patienten mit Schizophrenie auf die negativen Symptome und Behinderungen der Patienten angewendet werden sollen.
Methode: In diesem Projekt, das in einem repetitiven Maßnahmendesign mit einer Pretest-Posttest-Kontrollgruppe geplant wurde, werden tanz- und bewegungstherapeutische Techniken, bestehend aus insgesamt 12 Sitzungen, einmal pro Woche an schizophrenen Patienten in einem Community Mental Health Center angewendet . Negative Symptome und Behinderungsgrade werden vor, nach und einen Monat nach der Anwendung bestimmt. Die aus diesen drei Follow-ups gewonnenen Erkenntnisse werden ausgewertet.
Projektergebnisse: Die Reduzierung von negativen Symptomen und Behinderungen wird es schizophrenen Patienten ermöglichen, Individuen zu werden, die sich in ihrer Familie und Gesellschaft besser ausdrücken können und eine erhöhte Lebensqualität haben. Es wird davon ausgegangen, dass diese Fortschritte die Compliance der Patienten mit der Behandlung erhöhen, wiederkehrenden Symptomen vorbeugen und Krankenhauseinweisungen reduzieren werden. Die Ergebnisse werden auch eine wissenschaftliche Quelle für die in diesem Bereich durchzuführenden Studien darstellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens zwei Jahren an Schizophrenie erkrankt sind
- in den letzten 3 Monaten nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- haben ein Therapie-/Psychoedukationsprogramm, an dem sie regelmäßig teilnehmen
- eine bekannte körperliche oder neurologische Erkrankung haben
- nachdem er gerade das Community Mental Health Center eröffnet hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Geplant ist eine Tanz- und Bewegungstherapie einmal pro Woche in insgesamt 12 Sitzungen à 60 Minuten.
Erste Session; Treffen, Aufwärmen, Festlegen der Gruppenregeln, Erklären der Prinzipien, Festlegen der Erwartungen Aktivitäten.
Nachfolgende Sitzungen; Die Begrüßung wird durch Aufwärm-, Initiations-, Fortsetzungs- und Abschlussaktivitäten vervollständigt.
Während der Aufwärmphase findet sich die gesamte Gruppe zu einem meist stehenden Kreis zusammen, um die Gruppendynamik zu gewährleisten.
Es beginnt mit einfachen Aufwärmübungen wie Atem- und Muskelentspannung und setzt sich fort mit Übungen zur Körperwahrnehmung.
In der Phase der Fortführung (Entwicklung von Themen) werden Praktiken gemäß den Merkmalen und Bedürfnissen der Gruppe einbezogen.
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Geplant ist eine Tanz- und Bewegungstherapie einmal pro Woche in insgesamt 12 Sitzungen à 60 Minuten.
Erste Session; Treffen, Aufwärmen, Festlegen der Gruppenregeln, Erklären der Prinzipien, Festlegen der Erwartungen Aktivitäten.
Nachfolgende Sitzungen; Die Begrüßung wird durch Aufwärm-, Initiations-, Fortsetzungs- und Abschlussaktivitäten vervollständigt.
Während der Aufwärmphase findet sich die gesamte Gruppe zu einem meist stehenden Kreis zusammen, um die Gruppendynamik zu gewährleisten.
Es beginnt mit einfachen Aufwärmübungen wie Atem- und Muskelentspannung und setzt sich fort mit Übungen zur Körperwahrnehmung.
In der Phase der Fortführung (Entwicklung von Themen) werden Praktiken gemäß den Merkmalen und Bedürfnissen der Gruppe einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Skala; Es besteht aus fünf Teilen, darunter Abflachung oder Abstumpfung im Affekt, Alogie, verminderte Energie und Verlangen, Mangel an Lust und sozialem Rückzug, Aufmerksamkeit und insgesamt 24 Items. Skalenelemente 0=keine; 1=zweifelhaft; 2=Licht; 3=mittel; 4=ausgeprägt; Es wird mit 5 = schwer bewertet. Die Bewertungsskala für negative Symptome ist eine Art von Skala, die der Interviewer bewertet. Das Ausfüllen der Skala basiert auf dem Interview mit dem Patienten, den Beobachtungen während des Interviews und den Informationen, die von den Menschen im Umfeld des Patienten erhalten wurden. Cronbachs Alpha für die gesamte Skala beträgt 0,94. Werte, die der Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS) entnommen werden können; Minimum=0, Maximum=120 Punkte. Es zeigt sich, dass mit steigendem Score die Schwere der Negativsymptome zunimmt. |
6 Monate
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Zeitplan zur Bewertung der Behinderung (WHO-DAS-II)
Zeitfenster: 6 Monate
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Disability Assessment Chart ist eine 36-Punkte-Skala. Dieses Tool versucht zu bestimmen, wie viele Schwierigkeiten eine Person mit Schizophrenie hat, bestimmte Aktivitäten auszuführen, und besteht aus 6 Bereichen, die Aktivitäten umfassen, die in vielen Kulturen als wichtig angesehen werden. Diese sind unter den Überschriften Verstehen und Kommunizieren, Bewegen und Bewegen von Ort zu Ort, Selbstfürsorge, zwischenmenschliche Beziehungen, Lebensaktivitäten, Teilnahme am sozialen Leben gruppiert. Bei Fragen zu all diesen Bereichen wird gefragt, wie viel Schwierigkeiten die Person bei dieser Aktivität im letzten Monat hatte, und die Antworten, die als überhaupt nicht, leicht, mäßig, sehr, übermäßig/überhaupt nicht gegeben wurden, werden zwischen 1 und 1 bewertet -5. Es wird vom Interviewer in etwa 20 Minuten angewendet. Cronbachs Alpha für die gesamte Skala beträgt 0,92. Werte, die dem Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II) entnommen werden können; Minimum=0, Maximum=100 Punkte. Es zeigt sich, dass mit zunehmender Punktzahl die Schwere der Behinderung zunimmt. |
6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der vom Projektteam erstellte Fragebogen besteht aus insgesamt 10 Fragen, die die soziodemografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsgrad, Erwerbsstatus, Einkommensniveau, Zusammenlebende) der Patienten und ihre krankheitsbezogenen Merkmale beinhalten ( Alter bei Krankheitsbeginn, Krankheitsdauer (Jahre), Anzahl der Krankenhauseinweisungen).
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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