- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500651
Tanssi- ja liiketerapia skitsofreniapotilailla (DMTinSchizo)
Tanssi- ja liiketerapian vaikutus ryhmätyömenetelmänä skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin ja vammaisuuteen
Johdanto: Skitsofrenia on nuorena alkava mielenterveyshäiriö, joka etenee positiivisin (hallusinaatiot, harhaluulo) ja negatiiviset (vähentynyt emotionaalinen osallistuminen, haluttomuus) oirein. Vaikka skitsofrenian lääkehoito kohdistuu positiivisiin oireisiin; psykoterapiaa tarvitaan negatiivisten oireiden hoidossa. Erityisesti taideterapiat, kuten työ- ja musiikkiterapiat, nähdään tukevan palautumista ja kuntoutumista. Lisäksi todetaan, että tanssi- ja liiketerapia varmistaa tehokkaasti potilaiden sosiaalisen osallistumisen. On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka osoittavat tanssi- ja liiketerapian vaikutuksen skitsofreniapotilailla.
Tavoite: Hankkeen tarkoituksena oli tutkia skitsofreniapotilailla sovellettavien tanssi- ja liiketerapiatekniikoiden vaikutuksia potilaan negatiivisiin oireisiin ja vammaisuuteen.
Menetelmä: Tässä hankkeessa, joka suunniteltiin toistuvan toimenpiteen suunnittelussa esitestin ja jälkitestin kontrolliryhmän kanssa, tanssi- ja liiketerapiatekniikoita, jotka koostuvat yhteensä 12 istunnosta, sovelletaan skitsofreniapotilailla yhteisön mielenterveyskeskuksessa kerran viikossa. . Negatiiviset oireet ja vammaisuus määritetään ennen hakemusta, sen jälkeen ja kuukausi sen jälkeen. Näiden kolmen seurannan tuloksena saadut havainnot arvioidaan.
Hankkeen tulokset: Negatiivisten oireiden ja vamman vähentäminen mahdollistaa skitsofreniapotilaiden kehittymisen yksilöiksi, jotka voivat ilmaista itseään paremmin perheessään ja yhteiskunnassa ja joilla on parempi elämänlaatu. Näiden hyötyjen uskotaan lisäävän potilaiden hoitomyöntyvyyttä, ehkäisevän toistuvia oireita ja vähentävän sairaalahoitoa. Tulokset muodostavat myös tieteellisen lähteen alalla tehtäville tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu skitsofrenia vähintään kahden vuoden ajan
- ei ole ollut sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- he osallistuvat säännöllisesti terapiaan/psykokoulutusohjelmaan
- sinulla on tunnettu fyysinen tai neurologinen sairaus
- on juuri aloittanut yhteisön mielenterveyskeskuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tanssi- ja liiketerapiaa suunnitellaan toteutettavaksi kerran viikossa, yhteensä 12 kertaa 60 minuuttia.
Ensimmäinen istunto; tapaaminen, lämmittely, ryhmän sääntöjen määrittely, periaatteiden selittäminen, odotusten määrittely.
Myöhemmät istunnot; Tervehdys päättyy lämmittely-, aloitus-, jatko- ja lopetustoimintoihin.
Lämmittelyvaiheessa koko ryhmä kokoontuu muodostamaan ympyrän, yleensä seisten, varmistaakseen ryhmän dynamiikan.
Se alkaa yksinkertaisilla lämmittelyharjoituksilla, kuten hengitys- ja lihasten rentoutusharjoituksilla, ja jatkuu kehon tietoisuusharjoituksilla.
Jatkovaiheessa (teemojen kehittämisessä) otetaan mukaan käytäntöjä ryhmän ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
|
Tanssi- ja liiketerapiaa suunnitellaan toteutettavaksi kerran viikossa, yhteensä 12 kertaa 60 minuuttia.
Ensimmäinen istunto; tapaaminen, lämmittely, ryhmän sääntöjen määrittely, periaatteiden selittäminen, odotusten määrittely.
Myöhemmät istunnot; Tervehdys päättyy lämmittely-, aloitus-, jatko- ja lopetustoimintoihin.
Lämmittelyvaiheessa koko ryhmä kokoontuu muodostamaan ympyrän, yleensä seisten, varmistaakseen ryhmän dynamiikan.
Se alkaa yksinkertaisilla lämmittelyharjoituksilla, kuten hengitys- ja lihasten rentoutusharjoituksilla, ja jatkuu kehon tietoisuusharjoituksilla.
Jatkovaiheessa (teemojen kehittämisessä) otetaan mukaan käytäntöjä ryhmän ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaaka; Se koostuu viidestä osasta, mukaan lukien affektiivin litistäminen tai tylstyminen, alogia, vähentynyt energia ja halu, nautinnon puute ja sosiaalinen vetäytyminen, huomio ja yhteensä 24 kohdetta. Skaalauskohteet 0=ei mitään; 1 = epäilyttävä; 2 = valo; 3 = keskikokoinen; 4 = lausutaan; Se arvostetaan 5 = vakava. Negatiivisten oireiden arviointiasteikko on eräänlainen asteikko, jota haastattelija arvioi. Asteikon täyttö perustuu potilaan haastatteluun, haastattelun aikana tehtyihin havaintoihin ja potilasta ympäröiviltä ihmisiltä saatuihin tietoihin. Cronbachin alfa koko asteikolla on 0,94. Arvot, jotka voidaan ottaa Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS); minimi=0, maksimi=120 pistettä. Se osoittaa, että pistemäärän kasvaessa negatiivisten oireiden vakavuus kasvaa. |
6 kuukautta
|
|
Vammaisuuden arviointiaikataulu (WHO-DAS-II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vammaisuuden arviointitaulukko on 36 pisteen asteikko. Tämä työkalu yrittää määrittää, kuinka paljon vaikeuksia skitsofreniapotilaalla on tiettyjen toimintojen suorittamisessa, ja se koostuu kuudesta osa-alueesta, jotka sisältävät toimintoja, joita pidetään tärkeinä monissa kulttuureissa. Nämä on ryhmitelty otsikoiden alle ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen ja liikkuminen paikasta toiseen, itsehoito, ihmissuhteet, elämäntoimet, osallistuminen sosiaaliseen elämään. Kaikkia näitä alueita koskevissa kysymyksissä kysytään, kuinka paljon vaikeuksia henkilöllä on ollut kyseisen toiminnan aikana viimeisen kuukauden aikana, ja vastaukset, jotka on saatu ei ollenkaan, lievä, kohtalainen, erittäin paljon, liikaa/ei ollenkaan, pisteytetään välillä 1 -5. Haastattelija soveltaa sitä noin 20 minuutissa. Cronbachin alfa koko asteikolla on 0,92. Arvot, jotka voidaan ottaa vammaisuuden arviointiaikataulusta (WHO-DAS-II); minimi=0, maksimi=100 pistettä. Se osoittaa, että pistemäärän kasvaessa vamman vakavuus kasvaa. |
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Projektiryhmän laatimassa kyselylomakkeessa on yhteensä 10 kysymystä, jotka sisältävät potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, työllisyystilanne, tulotaso, avoliitot) ja heidän sairauteensa liittyvät ominaisuudet ( sairauden alkamisikä, taudin kesto (vuosia), sairaalahoitojen määrä).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .