- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500651
Thérapie par la danse et le mouvement chez les patients atteints de schizophrénie (DMTinSchizo)
L'effet de la danse et de la thérapie par le mouvement en tant que technique de travail de groupe sur les symptômes négatifs et le handicap chez les patients atteints de schizophrénie
Introduction : La schizophrénie est un trouble mental qui débute à un jeune âge et évolue avec des symptômes positifs (hallucinations, délire) et négatifs (diminution de la participation émotionnelle, réticence). Alors que la pharmacothérapie dans la schizophrénie cible les symptômes positifs; les psychothérapies sont nécessaires dans le traitement des symptômes négatifs. On constate que les thérapies par l'art telles que l'ergothérapie et la musique soutiennent en particulier la récupération et la réadaptation. En outre, il est indiqué que la thérapie par la danse et le mouvement est efficace pour assurer la participation sociale des patients. Il existe un nombre limité d'études démontrant l'effet de la danse et de la thérapie par le mouvement sur les patients schizophrènes.
Objectif : Ce projet visait à examiner les effets des techniques de danse et de thérapie par le mouvement à appliquer aux patients atteints de schizophrénie sur les symptômes négatifs et le handicap des patients.
Méthode : Dans ce projet, qui a été planifié dans une conception de mesures répétitives avec un groupe témoin pré-test-post-test, des techniques de danse et de thérapie par le mouvement, consistant en 12 séances au total, seront appliquées à des patients schizophrènes dans un centre de santé mentale communautaire une fois par semaine. . Les symptômes négatifs et les niveaux d'invalidité seront déterminés avant, après et un mois après l'application. Les résultats obtenus à la suite de ces trois suivis seront évalués.
Extrants du projet : La réduction des symptômes négatifs et du handicap permettra aux patients schizophrènes de devenir des individus capables de mieux s'exprimer dans leur famille et dans la société et d'avoir une meilleure qualité de vie. On pense que ces gains augmenteront l'adhésion des patients au traitement, préviendront les symptômes récurrents et réduiront les hospitalisations. Les résultats constitueront également une source scientifique pour les études à mener sur le terrain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amasya, Turquie
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avez reçu un diagnostic de schizophrénie depuis au moins deux ans
- ne pas avoir été hospitalisé au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- ont un programme de thérapie/psychoéducation auquel ils participent régulièrement
- avez une maladie physique ou neurologique connue
- vient de démarrer le Centre communautaire de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
La thérapie par la danse et le mouvement est prévue pour être appliquée une fois par semaine en un total de 12 séances de 60 minutes.
Première session; réunion, échauffement, détermination des règles du groupe, explication des principes, détermination des activités attendues.
Séances suivantes ; L'accueil est complété par des activités d'échauffement, d'initiation, de continuation et de clôture.
Lors de la phase d'échauffement, l'ensemble du groupe se réunit pour former un cercle, généralement debout, afin d'assurer la dynamique de groupe.
Cela commence par de simples exercices d'échauffement tels que la respiration et la relaxation musculaire et se poursuit par des exercices de conscience corporelle.
Dans l'étape de continuation (développement des thèmes), les pratiques sont incluses selon les caractéristiques et les besoins du groupe.
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La thérapie par la danse et le mouvement est prévue pour être appliquée une fois par semaine en un total de 12 séances de 60 minutes.
Première session; réunion, échauffement, détermination des règles du groupe, explication des principes, détermination des activités attendues.
Séances suivantes ; L'accueil est complété par des activités d'échauffement, d'initiation, de continuation et de clôture.
Lors de la phase d'échauffement, l'ensemble du groupe se réunit pour former un cercle, généralement debout, afin d'assurer la dynamique de groupe.
Cela commence par de simples exercices d'échauffement tels que la respiration et la relaxation musculaire et se poursuit par des exercices de conscience corporelle.
Dans l'étape de continuation (développement des thèmes), les pratiques sont incluses selon les caractéristiques et les besoins du groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS)
Délai: 6 mois
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Escalader; Il se compose de cinq parties, y compris l'aplatissement ou l'émoussement de l'affect, l'alogie, la diminution de l'énergie et du désir, le manque de plaisir et le retrait social, l'attention et un total de 24 éléments. Éléments d'échelle 0=aucun ; 1=douteux ; 2=léger ; 3=moyen ; 4=prononcé ; Elle est notée 5=sévère. L'échelle d'évaluation des symptômes négatifs est un type d'échelle que l'intervieweur évalue. Le remplissage de l'échelle est basé sur l'entretien avec le patient, les observations lors de l'entretien et les informations reçues de l'entourage du patient. L'alpha de Cronbach pour toute l'échelle est de 0,94. Valeurs pouvant être tirées de l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS); minimum=0, maximum=120 points. Il montre qu'à mesure que le score augmente, la sévérité des symptômes négatifs augmente. |
6 mois
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Calendrier d'évaluation du handicap (WHO-DAS-II)
Délai: 6 mois
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Le tableau d'évaluation du handicap est une échelle de 36 éléments. Cet outil tente de déterminer le degré de difficulté d'une personne atteinte de schizophrénie lors de l'exécution de certaines activités et se compose de 6 domaines qui incluent des activités considérées comme importantes dans de nombreuses cultures. Celles-ci sont regroupées sous les rubriques de comprendre et communiquer, se déplacer et se déplacer d'un endroit à l'autre, prendre soin de soi, relations humaines, activités de la vie, participation à la vie sociale. Dans les questions portant sur tous ces domaines, on demande combien de difficultés la personne a rencontrées au cours de cette activité au cours du dernier mois, et les réponses reçues comme pas du tout, léger, modéré, beaucoup, excessivement/pas du tout sont notées entre 1 -5. Il est appliqué par l'enquêteur en 20 minutes environ. L'alpha de Cronbach pour toute l'échelle est de 0,92. Valeurs pouvant être extraites du Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II) ; minimum=0, maximum=100 points. Il montre qu'à mesure que le score augmente, la sévérité de l'incapacité augmente. |
6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: 2 semaines
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Le formulaire de questionnaire préparé par l'équipe du projet est composé de 10 questions au total, incluant les caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe, état civil, niveau d'éducation, statut d'emploi, niveau de revenu, cohabitants) des patients et leurs caractéristiques liées à la maladie ( âge d'apparition de la maladie, durée de la maladie (années), nombre d'hospitalisations).
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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