- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500651
Terapia tańcem i ruchem u pacjentów ze schizofrenią (DMTinSchizo)
Wpływ terapii tańcem i ruchem jako techniki pracy w grupie na objawy negatywne i niepełnosprawność u pacjentów ze schizofrenią
Wstęp: Schizofrenia jest zaburzeniem psychicznym rozpoczynającym się w młodym wieku i postępującym z objawami pozytywnymi (omamy, urojenia) i negatywnymi (zmniejszona aktywność emocjonalna, niechęć). Podczas gdy terapia lekowa w schizofrenii jest ukierunkowana na objawy pozytywne; psychoterapie są potrzebne w leczeniu objawów negatywnych. Widać, że szczególnie terapie sztuką, takie jak terapia zajęciowa i muzyczna, wspomagają powrót do zdrowia i rehabilitację. Ponadto stwierdza się, że terapia tańcem i ruchem jest skuteczna w zapewnianiu partycypacji społecznej pacjentów. Istnieje ograniczona liczba badań wykazujących wpływ terapii tańcem i ruchem na pacjentów ze schizofrenią.
Cel: Projekt ten miał na celu zbadanie wpływu technik terapii tańcem i ruchem stosowanych u pacjentów ze schizofrenią na objawy negatywne i niepełnosprawność pacjentów.
Metoda: W tym projekcie, który został zaplanowany w układzie powtarzalnych pomiarów z grupą kontrolną pretest-posttest, techniki terapii tańcem i ruchem, składające się łącznie z 12 sesji, będą stosowane u pacjentów ze schizofrenią w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego raz w tygodniu . Objawy negatywne i stopień niepełnosprawności zostaną określone przed, po i miesiąc po złożeniu wniosku. Wyniki uzyskane w wyniku tych trzech obserwacji zostaną ocenione.
Rezultaty projektu: Redukcja objawów negatywnych i niepełnosprawności pozwoli chorym na schizofrenię stać się jednostkami, które mogą lepiej wyrażać siebie w rodzinie i społeczeństwie oraz mają podwyższoną jakość życia. Uważa się, że korzyści te zwiększą zgodność pacjentów z leczeniem, zapobiegną nawrotom objawów i zmniejszą liczbę hospitalizacji. Wyniki stanowić będą również źródło naukowe do badań terenowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano schizofrenię od co najmniej dwóch lat
- nie było hospitalizowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- mają program terapeutyczny/psychoedukacyjny, w którym regularnie uczestniczą
- ma znaną chorobę somatyczną lub neurologiczną
- właśnie uruchomił Środowiskowe Centrum Zdrowia Psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapię tańcem i ruchem planuje się stosować raz w tygodniu w sumie 12 sesji po 60 minut.
Pierwsza sesja; spotkanie, rozgrzewka, ustalenie regulaminu grupy, wyjaśnienie zasad, określenie oczekiwań zajęcia.
Kolejne sesje; Powitanie kończy się rozgrzewką, inicjacją, kontynuacją i zakończeniem.
Podczas fazy rozgrzewki cała grupa tworzy krąg, na ogół stojąc, aby zapewnić grupie dynamikę.
Rozpoczyna się prostymi ćwiczeniami rozgrzewającymi, takimi jak oddychanie i rozluźnianie mięśni, a następnie ćwiczeniami świadomości ciała.
Na etapie kontynuacji (opracowania tematów) praktyki uwzględniane są zgodnie z charakterystyką i potrzebami grupy.
|
Terapię tańcem i ruchem planuje się stosować raz w tygodniu w sumie 12 sesji po 60 minut.
Pierwsza sesja; spotkanie, rozgrzewka, ustalenie regulaminu grupy, wyjaśnienie zasad, określenie oczekiwań zajęcia.
Kolejne sesje; Powitanie kończy się rozgrzewką, inicjacją, kontynuacją i zakończeniem.
Podczas fazy rozgrzewki cała grupa tworzy krąg, na ogół stojąc, aby zapewnić grupie dynamikę.
Rozpoczyna się prostymi ćwiczeniami rozgrzewającymi, takimi jak oddychanie i rozluźnianie mięśni, a następnie ćwiczeniami świadomości ciała.
Na etapie kontynuacji (opracowania tematów) praktyki uwzględniane są zgodnie z charakterystyką i potrzebami grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala do oceny objawów negatywnych (SANS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala; Składa się z pięciu części, w tym spłaszczenia lub stępienia afektu, alogii, zmniejszonej energii i pożądania, braku przyjemności i wycofania społecznego, uwagi i łącznie 24 pozycji. Pozycje skali 0=brak; 1=wątpliwe; 2=światło; 3=średni; 4=wymawiane; Jest oceniany jako 5 = ciężki. Skala oceny objawów negatywnych jest rodzajem skali, którą ocenia ankieter. Wypełnienie skali opiera się na wywiadzie z pacjentem, obserwacjach podczas wywiadu oraz informacjach uzyskanych od osób z otoczenia pacjenta. Alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,94. Wartości, które można przyjąć ze Skali Oceny Objawów Negatywnych (SANS); minimum=0, maksimum=120 punktów. Pokazuje, że wraz ze wzrostem punktacji wzrasta nasilenie objawów negatywnych. |
6 miesięcy
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności (WHO-DAS-II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Karta Oceny Niepełnosprawności to 36-punktowa skala. Narzędzie to próbuje określić, jak duże trudności ma osoba ze schizofrenią podczas wykonywania określonych czynności i składa się z 6 obszarów, które obejmują czynności uznawane za ważne w wielu kulturach. Są one pogrupowane pod hasłami rozumienie i komunikowanie się, przemieszczanie się i przemieszczanie z miejsca na miejsce, dbanie o siebie, relacje międzyludzkie, czynności życiowe, udział w życiu społecznym. W pytaniach dotyczących wszystkich tych obszarów pyta się, jak bardzo dana osoba miała trudności podczas wykonywania tej czynności w ciągu ostatniego miesiąca, a odpowiedzi otrzymane jako wcale, łagodne, umiarkowane, bardzo duże, nadmiernie/wcale mieszczą się w przedziale od 1 -5. Jest nakładany przez ankietera w ciągu około 20 minut. Alfa Cronbacha dla całej skali wynosi 0,92. Wartości, które można zaczerpnąć z Harmonogramu oceny niepełnosprawności (WHO-DAS-II); minimum=0, maksimum=100 punktów. Pokazuje, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta stopień niepełnosprawności. |
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Formularz ankiety przygotowany przez zespół projektowy składa się łącznie z 10 pytań obejmujących charakterystykę socjodemograficzną (wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, poziom dochodów, konkubent) pacjentów oraz ich charakterystykę związaną z chorobą ( wiek zachorowania, czas trwania choroby (lata), liczba hospitalizacji).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Tańcem i Ruchem (DMT)
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone