- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500651
Танцевально-двигательная терапия у пациентов с шизофренией (DMTinSchizo)
Влияние танцевально-двигательной терапии как техники групповой работы на негативные симптомы и инвалидность у пациентов с шизофренией
Введение: Шизофрения — это психическое расстройство, которое начинается в молодом возрасте и прогрессирует с положительными (галлюцинации, бред) и отрицательными (снижение эмоционального участия, сопротивление) симптомами. В то время как медикаментозная терапия шизофрении нацелена на положительные симптомы; психотерапия необходима для лечения негативных симптомов. Видно, что особенно арт-терапия, такая как профессиональная и музыкальная, способствует выздоровлению и реабилитации. Кроме того, установлено, что танцевально-двигательная терапия эффективна в обеспечении социальной активности пациентов. Существует ограниченное количество исследований, демонстрирующих влияние танцевальной и двигательной терапии на пациентов с шизофренией.
Цель: Этот проект был запланирован для изучения влияния методов танцевальной и двигательной терапии, которые будут применяться к пациентам с шизофренией, на негативные симптомы и инвалидность пациентов.
Метод: В этом проекте, который был запланирован в виде повторяющихся измерений с контрольной группой до и после тестирования, техники танцевальной и двигательной терапии, состоящие в общей сложности из 12 сеансов, будут применяться к пациентам с шизофренией в общественном центре психического здоровья один раз в неделю. . Отрицательные симптомы и уровни инвалидности будут определены до, после и через месяц после подачи заявления. Результаты, полученные в результате этих трех последующих наблюдений, будут оценены.
Результаты проекта: Уменьшение негативных симптомов и инвалидности позволит пациентам с шизофренией стать личностями, которые могут лучше выражать себя в своей семье и обществе, а также повысить качество жизни. Считается, что эти достижения повысят приверженность пациентов лечению, предотвратят повторные симптомы и сократят количество госпитализаций. Результаты также станут научным источником для исследований, которые будут проводиться в этой области.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- у вас диагностирована шизофрения в течение как минимум двух лет
- не госпитализировались за последние 3 месяца
Критерий исключения:
- имеют программу терапии/психообразования, которую они регулярно посещают
- иметь известное физическое или неврологическое заболевание
- только что открыл Общественный центр психического здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Танцевально-двигательную терапию планируется применять один раз в неделю, всего 12 сеансов по 60 минут.
Первая сессия; встреча, разминка, определение правил группы, разъяснение принципов, определение ожиданий деятельности.
Последующие сеансы; Приветствие завершается разминкой, инициацией, продолжением и закрытием.
Во время фазы разминки вся группа собирается вместе, образуя круг, как правило, стоя, чтобы обеспечить динамику группы.
Он начинается с простых разогревающих упражнений, таких как дыхание и расслабление мышц, и продолжается упражнениями на осознание тела.
На этапе продолжения (развития темы) включаются практики в соответствии с особенностями и потребностями группы.
|
Танцевально-двигательную терапию планируется применять один раз в неделю, всего 12 сеансов по 60 минут.
Первая сессия; встреча, разминка, определение правил группы, разъяснение принципов, определение ожиданий деятельности.
Последующие сеансы; Приветствие завершается разминкой, инициацией, продолжением и закрытием.
Во время фазы разминки вся группа собирается вместе, образуя круг, как правило, стоя, чтобы обеспечить динамику группы.
Он начинается с простых разогревающих упражнений, таких как дыхание и расслабление мышц, и продолжается упражнениями на осознание тела.
На этапе продолжения (развития темы) включаются практики в соответствии с особенностями и потребностями группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки негативных симптомов (SANS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала; Он состоит из пяти частей, включая уплощение или притупление аффекта, алогию, снижение энергии и желания, отсутствие удовольствия и социальную изоляцию, внимание и всего 24 пункта. Элементы шкалы 0=нет; 1 = сомнительно; 2=легкий; 3=средний; 4 = ярко выраженный; Он оценивается как 5 = тяжелый. Шкала оценки негативных симптомов — это тип шкалы, которую оценивает интервьюер. Заполнение шкалы основано на беседе с пациентом, наблюдениях во время беседы и информации, полученной от окружающих больного людей. Альфа Кронбаха для всей шкалы равна 0,94. Значения, которые можно взять из Шкалы оценки негативных симптомов (SANS); минимум=0, максимум=120 баллов. Он показывает, что по мере увеличения балла тяжесть негативных симптомов увеличивается. |
6 месяцев
|
|
График оценки инвалидности (WHO-DAS-II)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диаграмма оценки инвалидности представляет собой шкалу из 36 пунктов. Этот инструмент пытается определить, насколько трудно человеку с шизофренией выполнять определенные действия, и состоит из 6 областей, которые включают действия, которые считаются важными во многих культурах. Они сгруппированы под заголовками понимания и общения, перемещения и перемещения с места на место, заботы о себе, человеческих отношений, жизнедеятельности, участия в общественной жизни. В вопросах обо всех этих областях задается вопрос о том, какие трудности возникали у человека во время этой деятельности в течение последнего месяца, и ответы, полученные как «совсем нет», «слабо», «умеренно», «очень сильно», «чрезмерно/совсем нет», оцениваются между 1 -5. Наносится интервьюером примерно за 20 минут. Альфа Кронбаха для всей шкалы равна 0,92. Значения, которые можно взять из Графика оценки инвалидности (WHO-DAS-II); минимум=0, максимум=100 баллов. Он показывает, что по мере увеличения балла тяжесть инвалидности увеличивается. |
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета, подготовленная командой проекта, состоит всего из 10 вопросов, включающих социально-демографические характеристики (возраст, пол, семейное положение, уровень образования, статус занятости, уровень дохода, сожители) пациентов и их характеристики, связанные с заболеванием ( возраст начала заболевания, длительность заболевания (лет), количество госпитализаций).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .