- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05500651
Dans- en bewegingstherapie bij patiënten met schizofrenie (DMTinSchizo)
Het effect van dans- en bewegingstherapie als groepswerktechniek op negatieve symptomen en beperkingen bij patiënten met schizofrenie
Inleiding: Schizofrenie is een psychische stoornis die op jonge leeftijd begint en voortschrijdt met positieve (hallucinaties, waanideeën) en negatieve (verminderde emotionele participatie, terughoudendheid) symptomen. Terwijl medicamenteuze therapie bij schizofrenie gericht is op positieve symptomen; psychotherapieën zijn nodig bij de behandeling van negatieve symptomen. Men ziet dat vooral kunstzinnige therapieën zoals beroepstherapie en muziek herstel en revalidatie ondersteunen. Daarnaast wordt gesteld dat dans- en bewegingstherapie effectief is in het waarborgen van sociale participatie van patiënten. Er is een beperkt aantal studies die het effect aantonen van dans- en bewegingstherapie bij schizofreniepatiënten.
Doel: Dit project was gepland om de effecten te onderzoeken van dans- en bewegingstherapietechnieken die worden toegepast op patiënten met schizofrenie op de negatieve symptomen en handicaps van patiënten.
Methode: In dit project, dat was gepland in een repeterend meetontwerp met een pretest-posttest controlegroep, zullen dans- en bewegingstherapietechnieken, bestaande uit in totaal 12 sessies, één keer per week worden toegepast op schizofrene patiënten in een BGG-centrum. . Negatieve symptomen en invaliditeitsniveaus worden voor, na en een maand na de aanvraag bepaald. De resultaten van deze drie follow-ups worden geëvalueerd.
Resultaten van het project: Vermindering van negatieve symptomen en handicaps zal schizofrene patiënten in staat stellen individuen te worden die zich beter kunnen uiten in hun gezin en de samenleving en een hogere kwaliteit van leven hebben. Aangenomen wordt dat deze voordelen de therapietrouw van patiënten zullen vergroten, terugkerende symptomen zullen voorkomen en ziekenhuisopnames zullen verminderen. De resultaten zullen ook een wetenschappelijke bron vormen voor de studies die in het veld zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens twee jaar gediagnosticeerd met schizofrenie
- de afgelopen 3 maanden niet in het ziekenhuis zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- een therapie-/psycho-educatieprogramma hebben dat ze regelmatig volgen
- een bekende lichamelijke of neurologische aandoening heeft
- net begonnen met het Community Mental Health Center
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het is de bedoeling dat dans- en bewegingstherapie eenmaal per week wordt toegepast, in totaal 12 sessies van 60 minuten.
Eerste sessie; ontmoeten, opwarmen, groepsregels bepalen, principes uitleggen, verwachtingen bepalen activiteiten.
Volgende sessies; De begroeting wordt afgesloten met opwarm-, initiatie-, vervolg- en afsluitingsactiviteiten.
Tijdens de opwarmfase komt de hele groep samen in een kring, meestal staand, om de groepsdynamiek te waarborgen.
Het begint met eenvoudige opwarmingsoefeningen zoals ademhaling en spierontspanning en gaat verder met lichaamsbewustzijnsoefeningen.
In de vervolgfase (ontwikkeling van thema's) worden praktijken opgenomen volgens de kenmerken en behoeften van de groep.
|
Het is de bedoeling dat dans- en bewegingstherapie eenmaal per week wordt toegepast, in totaal 12 sessies van 60 minuten.
Eerste sessie; ontmoeten, opwarmen, groepsregels bepalen, principes uitleggen, verwachtingen bepalen activiteiten.
Volgende sessies; De begroeting wordt afgesloten met opwarm-, initiatie-, vervolg- en afsluitingsactiviteiten.
Tijdens de opwarmfase komt de hele groep samen in een kring, meestal staand, om de groepsdynamiek te waarborgen.
Het begint met eenvoudige opwarmingsoefeningen zoals ademhaling en spierontspanning en gaat verder met lichaamsbewustzijnsoefeningen.
In de vervolgfase (ontwikkeling van thema's) worden praktijken opgenomen volgens de kenmerken en behoeften van de groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal; Het bestaat uit vijf delen, waaronder afvlakking of afstomping van affect, alogie, verminderde energie en verlangen, gebrek aan plezier en sociale terugtrekking, aandacht en in totaal 24 items. Schaalitems 0=geen; 1=twijfelachtig; 2=licht; 3=gemiddeld; 4=uitgesproken; Het wordt gescoord als 5=ernstig. De beoordelingsschaal voor negatieve symptomen is een soort schaal die de interviewer evalueert. De invulling van de schaal is gebaseerd op het gesprek met de patiënt, de observaties tijdens het gesprek en de informatie verkregen van de mensen rondom de patiënt. Cronbach's alpha voor de hele schaal is 0,94. Waarden die kunnen worden ontleend aan de Schaal voor de Beoordeling van Negatieve Symptomen (SANS); minimum=0, maximum=120 punten. Het laat zien dat naarmate de score toeneemt, de ernst van de negatieve symptomen toeneemt. |
6 maanden
|
Invaliditeitsevaluatieschema (WHO-DAS-II)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Disability Assessment Chart is een schaal met 36 items. Deze tool probeert te bepalen hoeveel moeite een persoon met schizofrenie heeft bij het uitvoeren van bepaalde activiteiten en bestaat uit 6 gebieden met activiteiten die in veel culturen als belangrijk worden beschouwd. Deze zijn gegroepeerd onder de kopjes begrijpen en communiceren, verhuizen en verhuizen van plaats naar plaats, zelfzorg, menselijke relaties, levensactiviteiten, deelname aan het sociale leven. Bij vragen over al deze gebieden wordt gevraagd hoeveel moeite de persoon de afgelopen maand heeft gehad tijdens die activiteit, en de antwoorden als helemaal niet, licht, matig, zeer veel, overdreven/helemaal niet worden gescoord tussen 1 -5. Het wordt door de interviewer in ongeveer 20 minuten toegepast. Cronbach's alpha voor de hele schaal is 0,92. Waarden die kunnen worden overgenomen uit het Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II); minimum=0, maximum=100 punten. Het laat zien dat naarmate de score toeneemt, de ernst van de handicap toeneemt. |
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het vragenlijstformulier opgesteld door het projectteam bestaat uit in totaal 10 vragen, waaronder de sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, arbeidsstatus, inkomensniveau, samenwonenden) van de patiënten en hun ziektegerelateerde kenmerken ( leeftijd bij aanvang van de ziekte, duur van de ziekte (jaren), aantal ziekenhuisopnames).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dans- en bewegingstherapie (DMT)
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendObesitas | Emotioneel traumaBrazilië
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidOnbekend
-
NCS University SystemNog niet aan het werven