- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05500651
Danse- og bevegelsesterapi hos pasienter med schizofreni (DMTinSchizo)
Effekten av danse- og bevegelsesterapi som gruppearbeidsteknikk på negative symptomer og funksjonshemming hos pasienter med schizofreni
Introduksjon: Schizofreni er en psykisk lidelse som starter i ung alder og utvikler seg med positive (hallusinasjoner, vrangforestillinger) og negative (redusert emosjonell deltakelse, motvilje) symptomer. Mens medikamentell behandling ved schizofreni retter seg mot positive symptomer; psykoterapi er nødvendig i behandlingen av negative symptomer. Man ser at spesielt kunstterapier som yrkes- og musikk støtter restitusjon og rehabilitering. I tillegg heter det at danse- og bevegelsesterapi er effektivt for å sikre sosial deltakelse av pasienter. Det er et begrenset antall studier som viser effekten av dans og bevegelsesterapi på schizofrenipasienter.
Mål: Dette prosjektet var planlagt for å undersøke effekten av danse- og bevegelsesterapiteknikker som skal brukes på pasienter med schizofreni på pasienters negative symptomer og funksjonshemming.
Metode: I dette prosjektet, som ble planlagt i et repetitivt tiltaksdesign med en pretest-posttest kontrollgruppe, vil danse- og bevegelsesterapiteknikker, bestående av totalt 12 økter, bli brukt på schizofrene pasienter i et Community Mental Health Center en gang i uken . Negative symptomer og invaliditetsnivå vil bli bestemt før, etter og en måned etter søknaden. Funnene som er oppnådd som følge av disse tre oppfølgingene vil bli evaluert.
Prosjektresultater: Reduksjon av negative symptomer og funksjonshemming vil gjøre schizofrene pasienter i stand til å bli individer som kan uttrykke seg bedre i familien og samfunnet og få økt livskvalitet. Det antas at disse gevinstene vil øke pasientenes etterlevelse av behandlingen, forhindre tilbakevendende symptomer og redusere sykehusinnleggelser. Resultatene vil også utgjøre en vitenskapelig kilde for studiene som skal gjennomføres på feltet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- Amasya Üniversitesi Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har vært diagnostisert med schizofreni i minst to år
- ikke vært innlagt på sykehus de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- har et terapi/psykoedukasjonsprogram som de går jevnlig på
- har en kjent fysisk eller nevrologisk sykdom
- har nettopp startet Community Mental Health Center
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Danse- og bevegelsesterapi er planlagt brukt en gang i uken som totalt 12 økter á 60 minutter.
Første økt; møte, varme opp, bestemme gruppens regler, forklare prinsippene, bestemme forventningsaktivitetene.
Påfølgende økter; Hilsenen avsluttes med oppvarming, igangsetting, fortsettelse og avslutningsaktiviteter.
Under oppvarmingsfasen samles hele gruppen for å danne en sirkel, vanligvis stående, for å sikre gruppedynamikken.
Det starter med enkle oppvarmingsøvelser som pust og muskelavslapping og fortsetter med kroppsbevissthetsøvelser.
I fortsettelsesstadiet (utvikling av temaer) inkluderes praksis i henhold til gruppens egenskaper og behov.
|
Danse- og bevegelsesterapi er planlagt brukt en gang i uken som totalt 12 økter á 60 minutter.
Første økt; møte, varme opp, bestemme gruppens regler, forklare prinsippene, bestemme forventningsaktivitetene.
Påfølgende økter; Hilsenen avsluttes med oppvarming, igangsetting, fortsettelse og avslutningsaktiviteter.
Under oppvarmingsfasen samles hele gruppen for å danne en sirkel, vanligvis stående, for å sikre gruppedynamikken.
Det starter med enkle oppvarmingsøvelser som pust og muskelavslapping og fortsetter med kroppsbevissthetsøvelser.
I fortsettelsesstadiet (utvikling av temaer) inkluderes praksis i henhold til gruppens egenskaper og behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skala; Den består av fem deler, inkludert utflating eller avstumping i affekt, alogi, redusert energi og lyst, mangel på nytelse og sosial tilbaketrekning, oppmerksomhet og totalt 24 elementer. Skala elementer 0=ingen; 1=tvilsomt; 2 = lys; 3 = medium; 4=uttales; Det er scoret som 5 = alvorlig. Rangeringsskalaen for negative symptomer er en type skala som intervjueren vurderer. Utfyllingen av skalaen er basert på intervjuet med pasienten, observasjonene under intervjuet og informasjonen mottatt fra personene rundt pasienten. Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,94. Verdier som kan hentes fra Skalaen for vurdering av negative symptomer (SANS); minimum=0, maksimum=120 poeng. Den viser at når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av negative symptomer. |
6 måneder
|
|
Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II)
Tidsramme: 6 måneder
|
Handikapvurderingsskjema er en skala på 36 punkter. Dette verktøyet prøver å bestemme hvor store problemer et individ med schizofreni har mens han utfører visse aktiviteter og består av 6 områder som inkluderer aktiviteter som anses som viktige i mange kulturer. Disse er gruppert under overskriftene forståelse og kommunikasjon, flytting og flytting fra sted til sted, egenomsorg, menneskelige relasjoner, livsaktiviteter, deltakelse i det sosiale livet. I spørsmål om alle disse områdene spørs det hvor store problemer personen har hatt under den aktiviteten den siste måneden, og svarene mottatt som ikke i det hele tatt, mild, moderat, veldig mye, overdrevent/ikke i det hele tatt skåres mellom 1 -5. Den påføres av intervjueren på ca. 20 minutter. Cronbachs alfa for hele skalaen er 0,92. Verdier som kan hentes fra Disability Evaluation Schedule (WHO-DAS-II); minimum=0, maksimum=100 poeng. Den viser at etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av funksjonshemming. |
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Spørreskjemaet utarbeidet av prosjektgruppen består av totalt 10 spørsmål, inkludert sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, arbeidsstatus, inntektsnivå, samboere) til pasientene og deres sykdomsrelaterte kjennetegn ( alder for sykdomsdebut, sykdomsvarighet (år), antall sykehusinnleggelser).
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .