Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYNKRON OG ASYNKRON TELEREHABILITATIONSMETODER HOS PATIENTER MED cervikal diskusprolaps

12. august 2022 opdateret af: Eren Timurtas, Marmara University

SAMMENLIGNING AF SYNKRON OG ASYNKRON TELEREHABILITATIONSMETODER HOS PATIENTER MED cervikal diskusprolaps

Dette var et randomiseret, kontrolleret forsøg udført for at undersøge ændringerne i smerte, fysisk funktion, livskvalitet og kinesiofobi hos deltagere med ikke-specifikke nakkesmerter i Marmara University Physiotherapy and Rehabilitation Department. Denne undersøgelse blev godkendt af Clinical Studies Ethics Committee ved Marmara University Faculty of Health Sciences i januar 2022 og blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Deltagerne blev informeret om undersøgelsen og deres samtykke blev indhentet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-65 år,
  • Hvem havde adgang til internettet og smartphone,
  • Havde evnen til at foretage videoopkald blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de havde COVID-19,
  • Har været opereret inden for de sidste 6 måneder,
  • Modtog fysioterapeutisk behandling.
  • Havde en tilstand, der forhindrede dem i at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Træningsprogrammet blev anvendt på grupper, der omfatter tre deltagere i den synkrone gruppe 3 dage om ugen ved videokonferencemetode på en online platform (Zoom) med supervision af en fysioterapeut. Tidspunktet for gruppesessionen blev organiseret efter tilgængeligheden af ​​deltagere i den gruppe og fysioterapeuten ved hjælp af delt kalendertilgængelighed (Doodle). Fysioterapeuten sendte en påmindelse til deltagerne en time før hver session inklusive linket til videokonferencemødet. Hver træningssession varede cirka 40 minutter. I 8 uger blev der udført i alt 24 træningspas. Fysioterapeuten demonstrerede øvelserne efter behov, superviserede gruppen ved at give feedback i realtid og udviklede træningsprogrammet i overensstemmelse med hver gruppes behov.
Træningsprogrammet bestod af øvelser efter anbefalede retningslinjer for uspecifikke nakkesmertepatienter, som omfatter forskellige styrke-, stræk- og proprioceptive øvelser med progression.
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Træningsprogrammet blev ordineret og fulgt op 3 dage om ugen via mobilapplikationen (FizyoTr). En meddelelse blev sendt til deltagernes telefoner via mobilapplikation forud for hver session, og deltagelse i træningsprogrammet blev registreret. I 8 uger blev der udført i alt 24 træningspas. Fysioterapeuten udviklede træningsprogrammet i henhold til vurderingen efter 4 uger og hver deltagers behov.
Træningsprogrammet bestod af øvelser efter anbefalede retningslinjer for uspecifikke nakkesmertepatienter, som omfatter forskellige styrke-, stræk- og proprioceptive øvelser med progression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smerterne blev målt ved baseline, midt i behandlingen i 4. uge, ved behandlingens afslutning i 8. uge og en langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 cm skala. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerte som "0: ingen smerte og 10: ulidelig smerte" på 0-10 cm skalaen (10). Smerten rapporteret af patienterne blev registreret i centimeter.
Smerterne blev målt ved baseline, midt i behandlingen i 4. uge, ved behandlingens afslutning i 8. uge og en langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Invaliditeten blev målt ved baseline, midt i behandlingen i 4. uge, ved behandlingens afslutning i 8. uge og en langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Deltagernes niveau af handicap relateret til nakkesmerter blev evalueret ved hjælp af NDI. NDI består af 10 spørgsmål scoret mellem 0 og 5 for at måle handicap relateret til begrænsning eller smerte (12). Spørgsmålene omfatter intensiteten af ​​nakkesmerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Scoren spænder fra 0 til 50 med højere score, der indikerer et mere alvorligt handicap. Den tyrkiske version af NDI har vist sig at være valid og pålidelig hos patienter med nakkesmerter
Invaliditeten blev målt ved baseline, midt i behandlingen i 4. uge, ved behandlingens afslutning i 8. uge og en langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Kinesiofobien blev målt ved baseline, midt i behandlingen i 4. uge, ved slutningen af ​​behandlingen i 8. uge og en langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
TSK er en skala udviklet af Vlaeyen et al. bestående af 17 spørgsmål, der vurderer kinesiofobi. For hvert spørgsmål anvendes en Likert-score på 4 point (1 = meget uenig, 4 = helt enig). Efter at have vendt punkterne 4, 8, 12 og 16 udregnes en samlet score. Den samlede score spænder fra 17-68. En højere score indikerer et højere niveau af kinesiofobi. Den tyrkiske version af TSK har vist sig at være gyldig og pålidelig.
Kinesiofobien blev målt ved baseline, midt i behandlingen i 4. uge, ved slutningen af ​​behandlingen i 8. uge og en langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Cervikal mobilitet
Tidsramme: Den cervikale mobilitet blev målt ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen i 8. uge.
Området for nakkestrækning, fleksion og højre og venstre lateral fleksion blev målt ved hjælp af et universal goniometer. Til fleksion og ekstensionsmåling sad deltageren på siden af ​​fysioterapeuten. Omdrejningspunktet for goniometeret blev placeret ved acromion. Goniometerets faste arm var parallel med jorden. Målearmen fulgte ørets midtlinje. Under måling af fleksion blev deltageren bedt om at prøve at røre hans/hendes hage mod brystet og for at forlænge hans/hendes ansigt parallelt med loftet. Til lateral fleksion blev omdrejningspunktet for goniometeret placeret på rygraden af ​​C7. Goniometerets faste arm blev holdt parallelt med jorden. Målearmen fulgte rygsøjlens fremspring af hvirvlerne. Deltageren blev bedt om at bevæge sit øre mod skulderen.
Den cervikale mobilitet blev målt ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen i 8. uge.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten blev målt ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen i 8. uge.
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af SF-36, som består af 36 genstande. Sf-36 har i alt 8 underskalaer, herunder fysisk funktion, begrænsning på grund af fysiske problemer (fysisk rolle), begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (emotionel rolle), vitalitet, kropslige smerter, mental sundhed, generel sundhed og social funktion (19 ). Den tyrkiske version af SF-36 har vist sig at have validitet og pålidelighed.
Livskvaliteten blev målt ved baseline og ved slutningen af ​​behandlingen i 8. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26.05.2022/67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner