Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SZINKRON ÉS ASZINKRON TELEREHABILITÁCIÓS MÓDSZEREK NYAKI PONTSZORVÁGOS BETEGEKBEN

2022. augusztus 12. frissítette: Eren Timurtas, Marmara University

A SZINKRON ÉS ASZINKRON TELEREHABILITÁCIÓS MÓDSZEREK ÖSSZEHASONLÍTÁSA NYAKI PONTSZORVAS BETEGEKBEN

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet a Marmara Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztályán nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő résztvevők fájdalmában, fizikai funkciójában, életminőségében és kineziofóbiájában bekövetkezett változások vizsgálatára végeztek. Ezt a tanulmányt a Marmara Egyetem Egészségtudományi Karának Klinikai Tanulmányok Etikai Bizottsága hagyta jóvá 2022 januárjában, és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték el. A résztvevőket tájékoztatták a vizsgálatról, és megkapták a hozzájárulásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti résztvevők,
  • Akik hozzáfértek az internethez és az okostelefonhoz,
  • A vizsgálatba bevonták a videohívások lebonyolításának képességét.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket kizárták, ha COVID-19-fertőzöttek voltak,
  • Az elmúlt 6 hónapban műtéten esett át,
  • Fizioterápiás kezelést kapott.
  • Volt olyan állapota, ami miatt nem tudtak gyakorolni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szinkron Telerehabilitációs Csoport
Az edzésprogramot a szinkron csoport három résztvevőjéből álló csoportokra alkalmaztuk heti 3 napon, videokonferencia módszerrel online platformon (Zoom) gyógytornász felügyelete mellett. A csoportos foglalkozás időpontját az adott csoportban résztvevők és a gyógytornász elérhetősége szerint szerveztük meg megosztott naptári elérhetőség (Doodle) segítségével. A fizioterapeuta minden ülés előtt egy órával emlékeztetőt küldött a résztvevőknek, beleértve a videokonferencia-találkozó linkjét. Minden edzés körülbelül 40 percig tartott. 8 héten keresztül összesen 24 gyakorlatot végeztek. A gyógytornász szükség szerint bemutatta a gyakorlatokat, valós idejű visszajelzéssel felügyelte a csoportot, és az egyes csoportok igényei szerint haladta meg a gyakorlati programot.
Egyéb: Szinkron gyakorlati program
Az edzésprogram a nem specifikus nyakfájdalmak számára ajánlott irányelvek szerinti gyakorlatokból állt, amelyek különböző erősítő, nyújtó és proprioceptív gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek előrehaladást mutatnak.
Aktív összehasonlító: Aszinkron Telerehabilitációs Csoport
Az edzésprogramot heti 3 napon írták elő és követték a mobilalkalmazáson (FizyoTr) keresztül. Minden edzés előtt értesítést küldtek a résztvevők telefonjára mobilalkalmazáson keresztül, és rögzítették az edzésprogramon való részvételt. 8 héten keresztül összesen 24 gyakorlatot végeztek. A gyógytornász a 4 hetes értékelés és az egyes résztvevők igényei szerint haladt előre az edzésprogramon.
Egyéb: Aszinkron gyakorlati program
Az edzésprogram a nem specifikus nyakfájdalmak számára ajánlott irányelvek szerinti gyakorlatokból állt, amelyek különböző erősítő, nyújtó és proprioceptív gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek előrehaladást mutatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: A fájdalmat a kiinduláskor, a kezelés közepén a 4. héten, a kezelés végén a 8. héten, a 16. héten pedig egy hosszú távú követési értékelést mértek.
A fájdalom intenzitását 0-10 cm-es skálával mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy a 0-10 cm-es skálán értékeljék fájdalmukat "0: nincs fájdalom és 10: elviselhetetlen fájdalom" (10). A betegek által jelentett fájdalmat centiméterben rögzítették.
A fájdalmat a kiinduláskor, a kezelés közepén a 4. héten, a kezelés végén a 8. héten, a 16. héten pedig egy hosszú távú követési értékelést mértek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: A rokkantságot a kiinduláskor, a kezelés közepén a 4. héten, a kezelés végén a 8. héten, és egy hosszú távú követési értékelést a 16. héten mérték.
A résztvevők nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékossági szintjét NDI segítségével értékelték. Az NDI 10, 0 és 5 közötti pontozású kérdésből áll a korlátozottsághoz vagy fájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság mérésére (12). A kérdések közé tartozik a nyaki fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek. A pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb fogyatékosságra utalnak. Az NDI török ​​változata érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél
A rokkantságot a kiinduláskor, a kezelés közepén a 4. héten, a kezelés végén a 8. héten, és egy hosszú távú követési értékelést a 16. héten mérték.
Tampai Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: A kinesiofóbiát a kiinduláskor, a kezelés közepén a 4. héten, a kezelés végén a 8. héten, és a 16. héten egy hosszú távú követési értékelést mértek.
A TSK egy Vlaeyen és munkatársai által kifejlesztett skála. 17 kérdésből áll, amelyek a kineziofóbiát értékelik. Minden kérdéshez 4 pontos Likert-pontszámot (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek) használnak. A 4., 8., 12. és 16. pont megfordítása után a rendszer kiszámítja az összpontszámot. Az összpontszám 17-68 között mozog. A magasabb pontszám magasabb szintű kineziofóbiát jelez. A TSK török ​​verziója érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
A kinesiofóbiát a kiinduláskor, a kezelés közepén a 4. héten, a kezelés végén a 8. héten, és a 16. héten egy hosszú távú követési értékelést mértek.
A méhnyak mobilitása
Időkeret: A nyaki mobilitást a kiinduláskor és a kezelés végén, a 8. héten mérték.
A nyaknyújtás, a hajlítás, valamint a jobb és bal oldalirányú hajlítás tartományát univerzális goniométerrel mértük. A hajlítás és nyújtás mérésénél a résztvevő a gyógytornász oldalán ült. A goniométer forgáspontját az akromionnál helyeztük el. A goniométer rögzített karja párhuzamos volt a talajjal. A mérőkar a fül középvonalát követte. A flexió mérése során a résztvevőt arra kérték, hogy próbálja meg az állát a mellkasához érinteni, és a nyújtáshoz az arcát a plafonnal párhuzamosan mozgassa. Az oldalirányú flexióhoz a goniométer forgáspontját a C7 gerinc gerincére helyeztük. A goniométer rögzített karját a talajjal párhuzamosan tartották. A mérőkar követte a csigolyák spinális vetületeit. A résztvevőt megkérték, hogy a fülét a váll felé mozgassa.
A nyaki mobilitást a kiinduláskor és a kezelés végén, a 8. héten mérték.
Rövid forma-36 (SF-36)
Időkeret: Az életminőséget a kiinduláskor és a kezelés végén, a 8. héten mérték.
Az életminőséget az SF-36 segítségével értékelték, amely 36 elemből áll. Az Sf-36 összesen 8 alskálával rendelkezik, beleértve a fizikai működést, a fizikai problémák miatti korlátozásokat (fizikai szerep), az érzelmi problémák miatti korlátozásokat (érzelmi szerep), a vitalitást, a testi fájdalmat, a mentális egészséget, az általános egészséget és a szociális működést (19). ). Az SF-36 török ​​változata érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Az életminőséget a kiinduláskor és a kezelés végén, a 8. héten mérték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26.05.2022/67

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki porckorongsérv

Klinikai vizsgálatok a Szinkron gyakorlati program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel