Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SYNKRON OG ASYNKRON TELEREHABILITASJONSMETODER HOS PASIENTER MED CERVICAL DISC HERNIAS

12. august 2022 oppdatert av: Eren Timurtas, Marmara University

SAMMENLIGNING AV SYNKRON OG ASYNKRON TELEREHABILITASJONSMETODER HOS PASIENTER MED CERVICAL DISC HERNIAS

Dette var en randomisert kontrollert studie utført for å undersøke endringene i smerte, fysisk funksjon, livskvalitet og kinesiofobi hos deltakere med uspesifikke nakkesmerter i Marmara University Physiotherapy and Rehabilitation Department. Denne studien ble godkjent av Clinical Studies Ethics Committee ved Marmara University Fakultet for helsevitenskap i januar 2022 og ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Deltakerne ble informert om studien og deres samtykke ble innhentet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 18-65 år,
  • Hvem hadde tilgang til internett og smarttelefon,
  • Hadde evnen til å gjennomføre videosamtaler ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere ble ekskludert hvis de hadde covid-19,
  • Hadde operert de siste 6 månedene,
  • Fikk fysioterapibehandling.
  • Hadde en tilstand som gjorde at de ikke kunne trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Treningsprogrammet ble brukt på grupper som inkluderer tre deltakere i den synkrone gruppen 3 dager i uken ved videokonferansemetode på en nettplattform (Zoom) med veiledning av en fysioterapeut. Tidspunktet for gruppeøkten ble organisert i henhold til tilgjengeligheten til deltakerne i den gruppen og fysioterapeuten ved å bruke delt kalendertilgjengelighet (Doodle). Fysioterapeuten sendte en påminnelse til deltakerne en time før hver økt inkludert lenken til videokonferansemøtet. Hver treningsøkt varte i omtrent 40 minutter. I 8 uker ble det gjennomført totalt 24 treningsøkter. Fysioterapeuten demonstrerte øvelsene etter behov, overvåket gruppen ved å gi tilbakemeldinger i sanntid, og utviklet treningsprogrammet i henhold til behovene til hver gruppe.
Treningsprogrammet besto av øvelser etter anbefalte retningslinjer for uspesifikke nakkesmertepasienter som inkluderer ulike styrke-, tøynings- og proprioseptive øvelser med progresjon.
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Treningsprogrammet ble foreskrevet og fulgt opp 3 dager per uke via mobilapplikasjonen (FizyoTr). Et varsel ble sendt til deltakernes telefoner via mobilapplikasjon før hver økt og oppmøte til treningsprogrammet ble registrert. I 8 uker ble det gjennomført totalt 24 treningsøkter. Fysioterapeuten videreførte treningsprogrammet i henhold til vurderingen ved 4 uker og behovene til hver enkelt deltaker.
Treningsprogrammet besto av øvelser etter anbefalte retningslinjer for uspesifikke nakkesmertepasienter som inkluderer ulike styrke-, tøynings- og proprioseptive øvelser med progresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smertene ble målt ved baseline, midt i behandling i 4. uke, ved behandlingsslutt i 8. uke, og en langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
Smerteintensiteten ble målt med en 0-10 cm skala. Deltakerne ble bedt om å rangere smerten som "0: ingen smerte og 10: uutholdelig smerte" på 0-10 cm-skalaen (10). Smertene som ble rapportert av pasientene ble registrert i centimeter.
Smertene ble målt ved baseline, midt i behandling i 4. uke, ved behandlingsslutt i 8. uke, og en langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Funksjonshemmingen ble målt ved baseline, midt i behandling i 4. uke, ved behandlingsslutt i 8. uke og en langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
Deltakernes nivå av funksjonshemming knyttet til nakkesmerter ble evaluert ved hjelp av NDI. NDI består av 10 spørsmål skåret mellom 0 og 5 for å måle funksjonshemming relatert til begrensning eller smerte (12). Spørsmål inkluderer intensiteten av nakkesmerter, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Skårene varierer fra 0 til 50 med høyere skårer som indikerer en mer alvorlig funksjonshemming. Den tyrkiske versjonen av NDI har vist seg å være gyldig og pålitelig hos pasienter med nakkesmerter
Funksjonshemmingen ble målt ved baseline, midt i behandling i 4. uke, ved behandlingsslutt i 8. uke og en langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: Kinesiofobien ble målt ved baseline, midt i behandling i 4. uke, ved behandlingsslutt i 8. uke og en langsiktig oppfølgingsvurdering i 16. uke.
TSK er en skala utviklet av Vlaeyen et al. bestående av 17 spørsmål som vurderer kinesiofobi. For hvert spørsmål brukes en Likert-score på 4 poeng (1 = helt uenig, 4 = helt enig). Etter å ha reversert punktene 4, 8, 12 og 16, beregnes en totalscore. Den totale poengsummen varierer fra 17-68. En høyere score indikerer et høyere nivå av kinesiofobi. Den tyrkiske versjonen av TSK har vist seg å være gyldig og pålitelig.
Kinesiofobien ble målt ved baseline, midt i behandling i 4. uke, ved behandlingsslutt i 8. uke og en langsiktig oppfølgingsvurdering i 16. uke.
Cervikal mobilitet
Tidsramme: Den cervikale mobiliteten ble målt ved baseline og ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Omfanget av nakkeekstensjon, fleksjon og høyre og venstre lateral fleksjon ble målt ved hjelp av et universelt goniometer. For fleksjons- og ekstensjonsmåling satt deltakeren på siden av fysioterapeuten. Dreiepunktet til goniometeret ble plassert ved acromion. Den faste armen til goniometeret var parallell med bakken. Målearmen fulgte ørets midtlinje. Under måling av fleksjon ble deltakeren bedt om å prøve å berøre haken mot brystet og for ekstensjon, for å bevege ansiktet parallelt med taket. For lateral fleksjon ble dreiepunktet til goniometeret plassert på spinalryggen til C7. Goniometerets faste arm ble holdt parallelt med bakken. Målearmen fulgte ryggvirvlenes fremspring. Deltakeren ble bedt om å bevege øret mot skulderen.
Den cervikale mobiliteten ble målt ved baseline og ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten ble målt ved baseline og ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Livskvaliteten ble vurdert ved bruk av SF-36, som består av 36 elementer. Sf-36 har totalt 8 underskalaer inkludert fysisk funksjon, begrensning på grunn av fysiske problemer (fysisk rolle), begrensning på grunn av emosjonelle problemer (emosjonell rolle), vitalitet, kroppslig smerte, mental helse, generell helse og sosial funksjon (19 ). Den tyrkiske versjonen av SF-36 har vist seg å ha gyldighet og pålitelighet.
Livskvaliteten ble målt ved baseline og ved slutten av behandlingen i 8. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere