SYNKRONISET JA ASYNKRONISET TELEREHABILITAATIOMENETELMÄT POTILAILILLE, jolla on KAUDAN LEVYTYRÄ
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Eren Timurtas, Marmara University
SYNKRONISTEN JA ASYNKRONISTEN TELEREHABILITATION MENETELMIEN VERTAILU POTILAILILLE, jolla on KAUDAN LEVYTYRÄ
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin Marmaran yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosastolla epäspesifistä niskakipua sairastavien osallistujien kipua, fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja kinesiofobiaa.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Marmaran yliopiston terveystieteiden tiedekunnan kliinisten tutkimusten etiikkakomitea tammikuussa 2022 ja se toteutettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta ja heidän suostumuksensa saatiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat osallistujat,
- Kenellä oli pääsy Internetiin ja älypuhelimeen,
- Oli kyky suorittaa videopuheluita otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli COVID-19,
- Joutui leikkaukseen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Sai fysioterapiahoitoa.
- Heillä oli tila, joka esti heitä harjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
Harjoitusohjelmaa sovellettiin ryhmiin, joissa on kolme synkronisen ryhmän osallistujaa 3 päivänä viikossa videoneuvottelumenetelmällä online-alustalla (Zoom) fysioterapeutin valvonnassa.
Ryhmätunnin ajankohta järjestettiin ryhmän osallistujien ja fysioterapeutin saatavuuden mukaan jaetun kalenterin saatavuuden (Doodle) avulla.
Fysioterapeutti lähetti osallistujille tuntia ennen jokaista istuntoa muistutuksen, joka sisälsi videoneuvottelukokouslinkin.
Jokainen harjoituskerta kesti noin 40 minuuttia.
8 viikon aikana suoritettiin yhteensä 24 harjoitusta.
Fysioterapeutti esitteli harjoituksia tarpeen mukaan, ohjasi ryhmää antamalla reaaliaikaista palautetta ja eteni harjoitusohjelmaa kunkin ryhmän tarpeiden mukaan.
|
Harjoitusohjelma koostui epäspesifisille niskakipupotilaille suositeltujen ohjeiden mukaisista harjoituksista, jotka sisältävät erilaisia vahvistavia, venyttely- ja proprioseptiivisiä harjoituksia etenemällä.
|
|
Active Comparator: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Harjoitusohjelma määrättiin ja sitä seurattiin 3 päivänä viikossa mobiilisovelluksen (FizyoTr) kautta.
Osallistujien puhelimiin lähetettiin ilmoitus mobiilisovelluksella ennen jokaista harjoituskertaa ja harjoitusohjelmaan osallistuminen kirjattiin.
8 viikon aikana suoritettiin yhteensä 24 harjoitusta.
Fysioterapeutti eteni harjoitusohjelmaa 4 viikon arvioinnin ja kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.
|
Harjoitusohjelma koostui epäspesifisille niskakipupotilaille suositeltujen ohjeiden mukaisista harjoituksista, jotka sisältävät erilaisia vahvistavia, venyttely- ja proprioseptiivisiä harjoituksia etenemällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä 4. viikolla, hoidon lopussa 8. viikolla ja pitkäaikaisseurantaarvioinnissa 16. viikolla.
|
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10).
Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
|
Kipu mitattiin lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä 4. viikolla, hoidon lopussa 8. viikolla ja pitkäaikaisseurantaarvioinnissa 16. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä 4. viikolla, hoidon lopussa 8. viikolla ja pitkäaikaisseurantaarvioinnissa 16. viikolla.
|
Osallistujien niskakipuun liittyvää vammaisuutta arvioitiin NDI:llä.
NDI koostuu 10 kysymyksestä, jotka on pisteytetty välillä 0–5 ja joilla mitataan rajoittumiseen tai kipuun liittyvää vammaisuutta (12).
Kysymyksiä ovat niskakivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, uni ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vammaa.
NDI:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava potilailla, joilla on niskakipuja
|
Vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä 4. viikolla, hoidon lopussa 8. viikolla ja pitkäaikaisseurantaarvioinnissa 16. viikolla.
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Kinesiofobia mitattiin lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä 4. viikolla, hoidon lopussa 8. viikolla ja pitkän aikavälin seuranta-arviointi 16. viikolla.
|
TSK on asteikko, jonka ovat kehittäneet Vlaeyen et al. koostuu 17 kysymyksestä, jotka arvioivat kinesiofobiaa.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään 4-pisteen Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kun kohdat 4, 8, 12 ja 16 on vaihdettu, lasketaan kokonaispistemäärä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kinesiofobian tasoa.
TSK:n turkinkielinen versio on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi.
|
Kinesiofobia mitattiin lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä 4. viikolla, hoidon lopussa 8. viikolla ja pitkän aikavälin seuranta-arviointi 16. viikolla.
|
|
Kohdunkaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: Kohdunkaulan liikkuvuus mitattiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Kaulan venytyksen, flektion sekä oikean ja vasemman lateraalisen taivutuksen vaihteluväli mitattiin yleisellä goniometrillä.
Taivutus- ja venymismittausta varten osallistuja istui fysioterapeutin kyljessä.
Goniometrin kääntöpiste sijoitettiin akromioniin.
Goniometrin kiinteä varsi oli yhdensuuntainen maan kanssa.
Mittausvarsi seurasi korvan keskiviivaa.
Taivutusta mitattaessa osallistujaa pyydettiin yrittämään koskettaa leukaansa rintakehään ja venytystä varten liikuttamaan kasvojaan yhdensuuntaisesti katon kanssa.
Lateraalitaivutusta varten goniometrin kääntöpiste asetettiin C7:n selkärangan harjalle.
Goniometrin kiinteä varsi pidettiin yhdensuuntaisena maan kanssa.
Mittausvarsi seurasi nikamien selkärangan ulokkeita.
Osallistujaa pyydettiin siirtämään korvaansa olkapäätä kohti.
|
Kohdunkaulan liikkuvuus mitattiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa 8. viikolla.
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatu mitattiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta.
Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoimaisuus, ruumiillinen kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta (19). ).
SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Elämänlaatu mitattiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.05.2022/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .