Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СИНХРОННЫЕ И АСИНХРОННЫЕ ТЕЛЕРЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ МЕТОДЫ У БОЛЬНЫХ С ГРЫЖЕЙ ШЕЙНЫХ ДИСКОВ

12 августа 2022 г. обновлено: Eren Timurtas, Marmara University

СРАВНЕНИЕ СИНХРОННЫХ И АСИНХРОННЫХ МЕТОДОВ ТЕЛЕРЕАБИЛИТАЦИИ У БОЛЬНЫХ С ГРЫЖЕЙ ШЕЙНЫХ ДИСКОВ

Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное для изучения изменений боли, физических функций, качества жизни и кинезиофобии у участников с неспецифической болью в шее в отделении физиотерапии и реабилитации Университета Мармара. Это исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований факультета медицинских наук Университета Мармара в январе 2022 года и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Участники были проинформированы об исследовании и получено их согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Marmara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Кто имел доступ к интернету и смартфону,
  • Имевшие возможность проводить видеозвонки были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Участники были исключены, если у них был COVID-19,
  • Перенес операцию в течение последних 6 месяцев,
  • Получал физиотерапевтическое лечение.
  • Было состояние, которое мешало им заниматься спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа синхронной телереабилитации
Программа упражнений применялась к группам, состоящим из трех участников синхронной группы, 3 дня в неделю методом видеоконференций на онлайн-платформе (Zoom) под контролем физиотерапевта. Время группового сеанса было организовано в зависимости от доступности участников этой группы и физиотерапевта с использованием общего календаря (Doodle). За час до каждого сеанса физиотерапевт отправлял участникам напоминание со ссылкой на видеоконференцию. Каждое занятие длилось около 40 минут. Всего за 8 недель было выполнено 24 тренировки. Физиотерапевт демонстрировал упражнения по мере необходимости, контролировал группу, давая обратную связь в режиме реального времени, и улучшал программу упражнений в соответствии с потребностями каждой группы.
Другой: Синхронная программа упражнений
Программа упражнений состояла из упражнений, рекомендованных для пациентов с неспецифической болью в шее, которые включали различные укрепляющие, растягивающие и проприоцептивные упражнения с прогрессией.
Активный компаратор: Группа асинхронной телереабилитации
Программа упражнений была назначена и отслеживалась 3 дня в неделю через мобильное приложение (ФизиоТр). Уведомление отправлялось на телефоны участников через мобильное приложение перед каждым занятием, и посещаемость программы упражнений фиксировалась. Всего за 8 недель было выполнено 24 тренировки. Физиотерапевт усовершенствовал программу упражнений в соответствии с оценкой через 4 недели и потребностями каждого участника.
Другой: Асинхронная программа упражнений
Программа упражнений состояла из упражнений, рекомендованных для пациентов с неспецифической болью в шее, которые включали различные укрепляющие, растягивающие и проприоцептивные упражнения с прогрессией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Боль измеряли на исходном уровне, в середине лечения на 4-й неделе, в конце лечения на 8-й неделе и при долгосрочном наблюдении на 16-й неделе.
Интенсивность боли измеряли по шкале от 0 до 10 см. Участников попросили оценить свою боль как «0: нет боли и 10: мучительная боль» по шкале 0-10 см (10). Боль, о которой сообщали пациенты, записывалась в сантиметрах.
Боль измеряли на исходном уровне, в середине лечения на 4-й неделе, в конце лечения на 8-й неделе и при долгосрочном наблюдении на 16-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Инвалидность измеряли в начале лечения, в середине лечения на 4-й неделе, в конце лечения на 8-й неделе и в долгосрочной последующей оценке на 16-й неделе.
Уровень инвалидности участников, связанный с болью в шее, оценивали с помощью NDI. NDI состоит из 10 вопросов, оцениваемых от 0 до 5, для измерения инвалидности, связанной с ограничениями или болью (12). Вопросы включают интенсивность боли в шее, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и досуг. Баллы варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на более серьезную инвалидность. Было показано, что турецкая версия NDI действительна и надежна у пациентов с болью в шее.
Инвалидность измеряли в начале лечения, в середине лечения на 4-й неделе, в конце лечения на 8-й неделе и в долгосрочной последующей оценке на 16-й неделе.
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Кинезиофобия измерялась на исходном уровне, в середине лечения на 4-й неделе, в конце лечения на 8-й неделе и при долгосрочной последующей оценке на 16-й неделе.
TSK — это шкала, разработанная Vlaeyen et al. состоящий из 17 вопросов, оценивающих кинезиофобию. Для каждого вопроса используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен). После изменения пунктов 4, 8, 12 и 16 подсчитывается общий балл. Общий балл колеблется от 17 до 68. Более высокий балл указывает на более высокий уровень кинезиофобии. Турецкая версия TSK оказалась действительной и надежной.
Кинезиофобия измерялась на исходном уровне, в середине лечения на 4-й неделе, в конце лечения на 8-й неделе и при долгосрочной последующей оценке на 16-й неделе.
Шейная подвижность
Временное ограничение: Подвижность шейки матки измеряли исходно и в конце лечения на 8-й неделе.
С помощью универсального гониометра измеряли диапазон разгибания шеи, сгибание, а также правое и левое боковое сгибание. Для измерения сгибания и разгибания участник сидел сбоку от физиотерапевта. Точка вращения гониометра располагалась на акромионе. Неподвижное плечо гониометра было параллельно земле. Измерительная рука следовала по средней линии уха. При измерении сгибания участника просили попытаться коснуться подбородком груди, а для разгибания — переместить лицо параллельно потолку. Для бокового сгибания точка вращения гониометра располагалась на гребне позвоночника С7. Неподвижное плечо гониометра держали параллельно земле. Измерительная рука следовала за проекциями позвонков. Участника просили переместить ухо к плечу.
Подвижность шейки матки измеряли исходно и в конце лечения на 8-й неделе.
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Качество жизни оценивали исходно и в конце лечения на 8-й неделе.
Качество жизни оценивали по шкале SF-36, состоящей из 36 пунктов. Sf-36 имеет в общей сложности 8 подшкал, включая физическое функционирование, ограничение из-за физических проблем (физическая роль), ограничение из-за эмоциональных проблем (эмоциональная роль), жизнеспособность, телесную боль, психическое здоровье, общее состояние здоровья и социальное функционирование (19). ). Турецкая версия SF-36 показала свою надежность и надежность.
Качество жизни оценивали исходно и в конце лечения на 8-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26.05.2022/67

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синхронная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться