Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SYNCHRONNÍ A ASYNCHRONNÍ TELEREHABILITAČNÍ METODY U PACIENTŮ S VÝHÝBOU KRČNÍ PLOŠTY

12. srpna 2022 aktualizováno: Eren Timurtas, Marmara University

POROVNÁNÍ SYNCHRONNÍCH A ASYNCHRONNÍCH TELEREHABILITAČNÍCH METOD U PACIENTŮ S VÝHÝBEM KRČNÍ PLOŠTY

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou za účelem prozkoumání změn v bolesti, fyzických funkcích, kvalitě života a kineziofobii účastníků s nespecifickou bolestí krku na Fyzioterapeutickém a rehabilitačním oddělení Marmarské univerzity. Tato studie byla schválena Etickou komisí klinických studií Fakulty zdravotnických věd Marmarské univerzity v lednu 2022 a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Účastníci byli informováni o studii a byl získán jejich souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Marmara University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18-65 let,
  • Kdo měl přístup k internetu a chytrému telefonu,
  • Do studie byla zahrnuta schopnost provádět videohovory.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud měli COVID-19,
  • podstoupil operaci v posledních 6 měsících,
  • Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu.
  • Měli stav, který jim bránil ve cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synchronní telerehabilitační skupina
Cvičební program byl aplikován na skupiny, které zahrnují tři účastníky synchronní skupiny 3 dny v týdnu metodou videokonference na online platformě (Zoom) pod dohledem fyzioterapeuta. Čas skupinového sezení byl organizován podle dostupnosti účastníků v dané skupině a fyzioterapeuta pomocí dostupnosti sdíleného kalendáře (Doodle). Fyzioterapeut zaslal účastníkům hodinu před každým sezením upomínku včetně odkazu na videokonferenci. Každé cvičení trvalo přibližně 40 minut. Po dobu 8 týdnů bylo provedeno celkem 24 cvičení. Fyzioterapeut předváděl cvičení podle potřeby, dohlížel na skupinu pomocí zpětné vazby v reálném čase a cvičební program postupoval podle potřeb každé skupiny.
Jiný: Synchronní cvičební program
Cvičební program sestával ze cvičení podle doporučených pokynů pro pacienty s nespecifickými bolestmi krku, které zahrnují různá posilovací, protahovací a proprioceptivní cvičení s progresí.
Aktivní komparátor: Skupina asynchronní telerehabilitace
Cvičební program byl předepsán a sledován 3 dny v týdnu prostřednictvím mobilní aplikace (FizyoTr). Před každým sezením bylo účastníkům zasláno upozornění na telefony prostřednictvím mobilní aplikace a byla zaznamenána účast na cvičebním programu. Po dobu 8 týdnů bylo provedeno celkem 24 cvičení. Fyzioterapeut pokročil v cvičebním programu podle posouzení ve 4 týdnech a potřeb každého účastníka.
Jiný: Asynchronní cvičební program
Cvičební program sestával ze cvičení podle doporučených pokynů pro pacienty s nespecifickými bolestmi krku, které zahrnují různá posilovací, protahovací a proprioceptivní cvičení s progresí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Bolest byla měřena na začátku, uprostřed léčby ve 4. týdnu, na konci léčby v 8. týdnu a dlouhodobým sledováním v 16. týdnu.
Intenzita bolesti byla měřena na stupnici 0-10 cm. Účastníci byli požádáni, aby hodnotili svou bolest jako „0: žádná bolest a 10: nesnesitelná bolest“ na stupnici 0-10 cm (10). Bolest uváděná pacienty byla zaznamenána v centimetrech.
Bolest byla měřena na začátku, uprostřed léčby ve 4. týdnu, na konci léčby v 8. týdnu a dlouhodobým sledováním v 16. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Postižení bylo měřeno na začátku léčby, uprostřed léčby ve 4. týdnu, na konci léčby v 8. týdnu a dlouhodobým sledováním v 16. týdnu.
Úroveň invalidity účastníků související s bolestí krku byla hodnocena pomocí NDI. NDI se skládá z 10 otázek hodnocených od 0 do 5 k měření postižení souvisejícího s omezením nebo bolestí (12). Otázky zahrnují intenzitu bolesti krku, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení. Turecká verze NDI se ukázala jako platná a spolehlivá u pacientů s bolestí krku
Postižení bylo měřeno na začátku léčby, uprostřed léčby ve 4. týdnu, na konci léčby v 8. týdnu a dlouhodobým sledováním v 16. týdnu.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Kineziofobie byla měřena na začátku, uprostřed léčby ve 4. týdnu, na konci léčby v 8. týdnu a při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.
TSK je stupnice vyvinutá Vlaeyen et al. skládající se ze 17 otázek, které hodnotí kinesiofobii. Pro každou otázku se používá 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Po obrácení položek 4, 8, 12 a 16 se vypočítá celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17-68. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kineziofobie. Turecká verze TSK se ukázala jako platná a spolehlivá.
Kineziofobie byla měřena na začátku, uprostřed léčby ve 4. týdnu, na konci léčby v 8. týdnu a při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.
Cervikální mobilita
Časové okno: Cervikální pohyblivost byla měřena na začátku a na konci léčby v 8. týdnu.
Rozsah extenze krku, flexe a pravé a levé laterální flexe byly měřeny pomocí univerzálního goniometru. Pro měření flexe a extenze seděl účastník na straně fyzioterapeuta. Otočný bod goniometru byl umístěn na akromionu. Pevné rameno goniometru bylo rovnoběžné se zemí. Měřicí rameno sledovalo střední linii ucha. Při měření flexe byl účastník požádán, aby se pokusil dotknout se bradou hrudníku a pro prodloužení pohybovat obličejem rovnoběžně se stropem. Pro laterální flexi byl bod otáčení goniometru umístěn na páteřní hřeben C7. Pevné rameno goniometru bylo drženo rovnoběžně se zemí. Měřící rameno sledovalo páteřní výběžky obratlů. Účastník byl požádán, aby posunul ucho směrem k rameni.
Cervikální pohyblivost byla měřena na začátku a na konci léčby v 8. týdnu.
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Kvalita života byla měřena na začátku a na konci léčby v 8. týdnu.
Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-36, který se skládá z 36 položek. Sf-36 má celkem 8 subškál včetně fyzického fungování, omezení kvůli fyzickým problémům (fyzická role), omezení kvůli emočním problémům (emocionální role), vitality, tělesné bolesti, duševního zdraví, celkového zdraví a sociálního fungování (19 ). Ukázalo se, že turecká verze SF-36 má platnost a spolehlivost.
Kvalita života byla měřena na začátku a na konci léčby v 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26.05.2022/67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herniace krční ploténky

Klinické studie na Synchronní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit