Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SYNCHRONICZNE I ASYCHRONICZNE METODY TELEREHABILITACJI PACJENTÓW Z PRZEPUSZCZENIEM KRĄŻKA SZYJNEGO

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Eren Timurtas, Marmara University

PORÓWNANIE SYNCHRONICZNYCH I ASYCHRONICZNYCH METOD TELEREHABILITACJI U PACJENTÓW Z PRZEPUSZCZENIEM KRĄŻKA SZYJNEGO

Było to randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone w celu zbadania zmian w bólu, sprawności fizycznej, jakości życia i kinezjofobii uczestników z niespecyficznym bólem szyi na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Marmara. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Klinicznych Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Marmara w styczniu 2022 roku i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich zgodę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 18-65 lat,
  • Kto miał dostęp do internetu i smartfona,
  • Posiadanie umiejętności prowadzenia rozmów wideo zostało uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli COVID-19,
  • miał operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Otrzymał leczenie fizjoterapeutyczne.
  • Miał stan, który uniemożliwiał im wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji Synchronicznej
Program ćwiczeń zastosowano w grupach trzyosobowych grupy synchronicznej 3 dni w tygodniu metodą wideokonferencji na platformie internetowej (Zoom) pod nadzorem fizjoterapeuty. Czas sesji grupowej został zorganizowany w zależności od dostępności uczestników w tej grupie oraz fizjoterapeuty z wykorzystaniem udostępnionego kalendarza dostępności (Doodle). Fizjoterapeuta wysyłał uczestnikom przypomnienie na godzinę przed każdą sesją, w tym link do spotkania wideokonferencji. Każda sesja ćwiczeń trwała około 40 minut. Przez 8 tygodni przeprowadzono łącznie 24 sesje ćwiczeń. W razie potrzeby fizjoterapeuta zademonstrował ćwiczenia, nadzorował grupę, przekazując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i rozwijał program ćwiczeń zgodnie z potrzebami każdej grupy.
Program ćwiczeń składał się z ćwiczeń według zalecanych wytycznych dla pacjentów z nieswoistym bólem szyi, obejmujących różne ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i proprioceptywne z progresją.
Aktywny komparator: Grupa Telerehabilitacji Asynchronicznej
Program ćwiczeń został przepisany i monitorowany przez 3 dni w tygodniu za pośrednictwem aplikacji mobilnej (FizyoTr). Powiadomienie było wysyłane na telefony uczestników za pośrednictwem aplikacji mobilnej przed każdą sesją i rejestrowana była obecność na programie ćwiczeń. Przez 8 tygodni przeprowadzono łącznie 24 sesje ćwiczeń. Fizjoterapeuta rozwijał program ćwiczeń zgodnie z oceną po 4 tygodniach i potrzebami każdego uczestnika.
Program ćwiczeń składał się z ćwiczeń według zalecanych wytycznych dla pacjentów z nieswoistym bólem szyi, obejmujących różne ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i proprioceptywne z progresją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Ból mierzono na początku leczenia, w połowie leczenia w 4. tygodniu, na końcu leczenia w 8. tygodniu oraz w długoterminowej ocenie kontrolnej w 16. tygodniu.
Natężenie bólu mierzono w skali 0-10 cm. Uczestników poproszono o ocenę bólu jako „0: brak bólu i 10: rozdzierający ból” w skali 0-10 cm (10). Zgłaszany przez pacjentów ból wyrażano w centymetrach.
Ból mierzono na początku leczenia, w połowie leczenia w 4. tygodniu, na końcu leczenia w 8. tygodniu oraz w długoterminowej ocenie kontrolnej w 16. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Niepełnosprawność mierzono na początku leczenia, w połowie leczenia w 4. tygodniu, na końcu leczenia w 8. tygodniu oraz w długoterminowej ocenie kontrolnej w 16. tygodniu.
Stopień niepełnosprawności uczestników związany z bólem szyi oceniono za pomocą NDI. NDI składa się z 10 pytań ocenianych od 0 do 5 w celu zmierzenia niepełnosprawności związanej z ograniczeniem lub bólem (12). Pytania obejmują intensywność bólu szyi, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie samochodu, sen i zajęcia rekreacyjne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą niepełnosprawność. Wykazano, że turecka wersja NDI jest ważna i wiarygodna u pacjentów z bólem szyi
Niepełnosprawność mierzono na początku leczenia, w połowie leczenia w 4. tygodniu, na końcu leczenia w 8. tygodniu oraz w długoterminowej ocenie kontrolnej w 16. tygodniu.
Tampa Skala Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Kinezyofobię mierzono na początku leczenia, w połowie leczenia w 4. tygodniu, pod koniec leczenia w 8. tygodniu oraz w długoterminowej ocenie kontrolnej w 16. tygodniu.
TSK jest skalą opracowaną przez Vlaeyena i in. składający się z 17 pytań oceniających kinezjofobię. Dla każdego pytania stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam). Po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16 obliczany jest całkowity wynik. Łączny wynik mieści się w przedziale 17-68. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom kinezjofobii. Wykazano, że turecka wersja TSK jest ważna i wiarygodna.
Kinezyofobię mierzono na początku leczenia, w połowie leczenia w 4. tygodniu, pod koniec leczenia w 8. tygodniu oraz w długoterminowej ocenie kontrolnej w 16. tygodniu.
Mobilność szyjki macicy
Ramy czasowe: Ruchomość szyjki macicy mierzono na początku leczenia i na końcu leczenia w 8. tygodniu.
Za pomocą uniwersalnego goniometru mierzono zakres wyprostu szyi, zgięcia oraz prawego i lewego zgięcia bocznego. Do pomiaru zgięcia i wyprostu uczestnik siedział po stronie fizjoterapeuty. Punkt obrotu goniometru umieszczono na akromionie. Stałe ramię goniometru było równoległe do podłoża. Ramię pomiarowe podążało za linią środkową ucha. Podczas pomiaru zgięcia badany był proszony o próbę dotknięcia podbródkiem klatki piersiowej, a w celu wyprostu – poruszania twarzą równolegle do sufitu. W przypadku zgięcia bocznego punkt obrotu goniometru umieszczono na grzbiecie kręgosłupa C7. Stałe ramię goniometru utrzymywano równolegle do podłoża. Ramię pomiarowe podążało za projekcjami kręgosłupa kręgów. Uczestnik został poproszony o przysunięcie ucha do ramienia.
Ruchomość szyjki macicy mierzono na początku leczenia i na końcu leczenia w 8. tygodniu.
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono na początku leczenia i na końcu leczenia w 8. tygodniu.
Jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36, który składa się z 36 itemów. Sf-36 ma łącznie 8 podskal obejmujących funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia z powodu problemów fizycznych (rola fizyczna), ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych (rola emocjonalna), witalność, ból ciała, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie społeczne (19 ). Wykazano, że turecka wersja SF-36 ma ważność i niezawodność.
Jakość życia mierzono na początku leczenia i na końcu leczenia w 8. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj