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SYNCHRONE UND ASYNCHRONE TELEREHABILITATIONSMETHODEN BEI PATIENTEN MIT HALSBANDSCHEIBENHERNIATION

12. August 2022 aktualisiert von: Eren Timurtas, Marmara University

VERGLEICH DER SYNCHRONEN UND ASYNCHRONEN TELEREHABILITATION METHODEN BEI PATIENTEN MIT HALSBANDSCHEIBENHERNIATION

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Veränderungen der Schmerzen, der körperlichen Funktion, der Lebensqualität und der Kinesiophobie von Teilnehmern mit unspezifischen Nackenschmerzen in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Marmara-Universität zu untersuchen. Diese Studie wurde im Januar 2022 von der Ethikkommission für klinische Studien der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Marmara-Universität genehmigt und in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Teilnehmer wurden über die Studie aufgeklärt und ihr Einverständnis eingeholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18-65,
  • Wer hatte Zugang zum Internet und Smartphone,
  • Hatten die Möglichkeit, Videoanrufe zu führen, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie COVID-19 hatten,
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden,
  • Physiotherapeutische Behandlung erhalten.
  • Hatten eine Bedingung, die sie daran hinderte, Sport zu treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Synchrone Telerehabilitationsgruppe
Das Übungsprogramm wurde an drei Tagen pro Woche per Videokonferenzmethode auf einer Online-Plattform (Zoom) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten auf Gruppen angewendet, die drei Teilnehmer der Synchrongruppe umfassten. Die Zeit der Gruppensitzung wurde gemäß der Verfügbarkeit der Teilnehmer in dieser Gruppe und des Physiotherapeuten unter Verwendung der gemeinsamen Kalenderverfügbarkeit (Doodle) organisiert. Der Physiotherapeut schickte eine Stunde vor jeder Sitzung eine Erinnerung an die Teilnehmer, einschließlich des Links zum Videokonferenz-Meeting. Jede Übungseinheit dauerte ungefähr 40 Minuten. Über 8 Wochen wurden insgesamt 24 Übungseinheiten durchgeführt. Der Physiotherapeut demonstrierte die Übungen nach Bedarf, beaufsichtigte die Gruppe, indem er Echtzeit-Feedback gab, und erweiterte das Übungsprogramm entsprechend den Bedürfnissen jeder Gruppe.
Sonstiges: Synchrones Trainingsprogramm
Das Übungsprogramm bestand aus Übungen nach empfohlenen Richtlinien für Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen, die verschiedene Kräftigungs-, Dehnungs- und propriozeptive Übungen mit Progression umfassten.
Aktiver Komparator: Asynchrone Telerehabilitationsgruppe
Das Trainingsprogramm wurde verschrieben und an 3 Tagen pro Woche über die mobile Anwendung (FizyoTr) nachverfolgt. Vor jeder Sitzung wurde über eine mobile Anwendung eine Benachrichtigung an die Telefone der Teilnehmer gesendet, und die Teilnahme am Übungsprogramm wurde aufgezeichnet. Über 8 Wochen wurden insgesamt 24 Übungseinheiten durchgeführt. Der Physiotherapeut erweiterte das Übungsprogramm gemäß der Bewertung nach 4 Wochen und den Bedürfnissen jedes Teilnehmers.
Sonstiges: Asynchrones Trainingsprogramm
Das Übungsprogramm bestand aus Übungen nach empfohlenen Richtlinien für Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen, die verschiedene Kräftigungs-, Dehnungs- und propriozeptive Übungen mit Progression umfassten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Die Schmerzen wurden zu Beginn, in der Mitte der Behandlung in der 4. Woche, am Ende der Behandlung in der 8. Woche und in der 16. Woche durch eine langfristige Nachbeobachtung gemessen.
Die Schmerzintensität wurde mit einer Skala von 0–10 cm gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm (10) mit „0: keine Schmerzen und 10: unerträgliche Schmerzen“ einzustufen. Die von den Patienten berichteten Schmerzen wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Die Schmerzen wurden zu Beginn, in der Mitte der Behandlung in der 4. Woche, am Ende der Behandlung in der 8. Woche und in der 16. Woche durch eine langfristige Nachbeobachtung gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Die Behinderung wurde zu Beginn, in der Mitte der Behandlung in der 4. Woche, am Ende der Behandlung in der 8. Woche und in der 16. Woche durch eine langfristige Nachbeobachtung gemessen.
Der Grad der Behinderung der Teilnehmer im Zusammenhang mit Nackenschmerzen wurde mit NDI bewertet. Der NDI besteht aus 10 Fragen, die zwischen 0 und 5 bewertet werden, um die Behinderung im Zusammenhang mit Einschränkungen oder Schmerzen zu messen (12). Zu den Fragen gehören Nackenschmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten. Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei höhere Werte eine schwerere Behinderung anzeigen. Die türkische Version von NDI hat sich bei Patienten mit Nackenschmerzen als gültig und zuverlässig erwiesen
Die Behinderung wurde zu Beginn, in der Mitte der Behandlung in der 4. Woche, am Ende der Behandlung in der 8. Woche und in der 16. Woche durch eine langfristige Nachbeobachtung gemessen.
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Die Kinesiophobie wurde zu Beginn, in der Mitte der Behandlung in der 4. Woche, am Ende der Behandlung in der 8. Woche und in der 16. Woche in einer Langzeit-Follow-up-Bewertung gemessen.
Der TSK ist eine von Vlaeyen et al. bestehend aus 17 Fragen zur Beurteilung der Kinesiophobie. Für jede Frage wird ein 4-Punkte-Likert-Scoring (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu) verwendet. Nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 17-68. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Kinesiophobie hin. Die türkische Version von TSK hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
Die Kinesiophobie wurde zu Beginn, in der Mitte der Behandlung in der 4. Woche, am Ende der Behandlung in der 8. Woche und in der 16. Woche in einer Langzeit-Follow-up-Bewertung gemessen.
Zervikale Mobilität
Zeitfenster: Die zervikale Beweglichkeit wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Der Bereich der Nackenextension, -flexion und der seitlichen Rechts- und Linksflexion wurde mit einem universellen Goniometer gemessen. Für die Flexions- und Extensionsmessung saß der Teilnehmer auf der Seite des Physiotherapeuten. Der Drehpunkt des Goniometers wurde am Akromion platziert. Der feste Arm des Goniometers war parallel zum Boden. Der Messarm folgte der Mittellinie des Ohrs. Während der Messung der Beugung wurde der Teilnehmer gebeten, zu versuchen, sein Kinn an der Brust zu berühren, und für die Streckung, sein Gesicht parallel zur Decke zu bewegen. Für die seitliche Beugung wurde der Drehpunkt des Goniometers auf den Wirbelsäulenkamm von C7 gelegt. Der feste Arm des Goniometers wurde parallel zum Boden gehalten. Der Messarm folgte den Wirbelsäulenvorsprüngen der Wirbel. Der Teilnehmer wurde gebeten, sein Ohr in Richtung Schulter zu bewegen.
Die zervikale Beweglichkeit wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36 erfasst, der aus 36 Items besteht. Der Sf-36 hat insgesamt 8 Subskalen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme (körperliche Rolle), Einschränkung aufgrund emotionaler Probleme (emotionale Rolle), Vitalität, körperliche Schmerzen, psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit (19 ). Die türkische Version des SF-36 hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
Die Lebensqualität wurde zu Beginn und am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26.05.2022/67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikaler Bandscheibenvorfall

Klinische Studien zur Synchrones Trainingsprogramm

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