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MÉTODOS DE TELEREHABILITACIÓN SINCRÓNICA Y ASÍNCRONA EN PACIENTES CON HERNIA DISCAL CERVICAL

12 de agosto de 2022 actualizado por: Eren Timurtas, Marmara University

COMPARACIÓN DE MÉTODOS DE TELEREHABILITACIÓN SINCRÓNICA Y ASINCRÓNICA EN PACIENTES CON HERNIA DISCAL CERVICAL

Este fue un ensayo controlado aleatorio realizado para examinar los cambios en el dolor, la función física, la calidad de vida y la kinesiofobia de los participantes con dolor de cuello inespecífico en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Marmara. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Estudios Clínicos de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Marmara en enero de 2022 y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se informó a los participantes sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes entre las edades de 18-65,
  • Quién tenía acceso a Internet y teléfono inteligente,
  • Se incluyeron en el estudio la capacidad de realizar videollamadas.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si tenían COVID-19,
  • Se ha operado en los últimos 6 meses,
  • Recibió tratamiento de fisioterapia.
  • Tenía una condición que les impedía hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación Sincrónica
El programa de ejercicios se aplicó a grupos que incluyen tres participantes del grupo sincrónico 3 días a la semana por el método de videoconferencia en una plataforma en línea (Zoom) con la supervisión de un fisioterapeuta. El tiempo de la sesión grupal se organizó de acuerdo con la disponibilidad de los participantes en ese grupo y el fisioterapeuta utilizando el calendario compartido de disponibilidad (Doodle). El fisioterapeuta envió un recordatorio a los participantes una hora antes de cada sesión, incluido el enlace de la reunión por videoconferencia. Cada sesión de ejercicio duró aproximadamente 40 minutos. Durante 8 semanas se realizaron un total de 24 sesiones de ejercicio. El fisioterapeuta demostró los ejercicios según fuera necesario, supervisó al grupo dando retroalimentación en tiempo real y avanzó en el programa de ejercicios de acuerdo con las necesidades de cada grupo.
El programa de ejercicios consistió en ejercicios según las pautas recomendadas para pacientes con dolor de cuello inespecífico que incluye varios ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y propioceptivos con progresión.
Comparador activo: Grupo de Telerehabilitación Asíncrona
El programa de ejercicios fue pautado y seguido 3 días a la semana a través de la aplicación móvil (FizyoTr). Se envió una notificación a los teléfonos de los participantes a través de la aplicación móvil antes de cada sesión y se registró la asistencia al programa de ejercicios. Durante 8 semanas se realizaron un total de 24 sesiones de ejercicio. El fisioterapeuta progresó en el programa de ejercicios según la evaluación a las 4 semanas y las necesidades de cada participante.
El programa de ejercicios consistió en ejercicios según las pautas recomendadas para pacientes con dolor de cuello inespecífico que incluye varios ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y propioceptivos con progresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: El dolor se midió al inicio, a la mitad del tratamiento en la semana 4, al final del tratamiento en la semana 8 y en una evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
La intensidad del dolor se midió con una escala de 0-10 cm. Se pidió a los participantes que calificaran su dolor como "0: sin dolor y 10: dolor insoportable" en la escala de 0 a 10 cm (10). El dolor informado por los pacientes se registró en centímetros.
El dolor se midió al inicio, a la mitad del tratamiento en la semana 4, al final del tratamiento en la semana 8 y en una evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: La discapacidad se midió al inicio, a la mitad del tratamiento en la semana 4, al final del tratamiento en la semana 8 y en una evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
El nivel de discapacidad de los participantes relacionada con el dolor de cuello se evaluó mediante NDI. El NDI consta de 10 preguntas puntuadas entre 0 y 5 para medir la discapacidad relacionada con la limitación o el dolor (12). Las preguntas incluyen la intensidad del dolor de cuello, el cuidado personal, el levantamiento de objetos, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades de ocio. Las puntuaciones van de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave. La versión turca del NDI ha demostrado ser válida y fiable en pacientes con dolor de cuello
La discapacidad se midió al inicio, a la mitad del tratamiento en la semana 4, al final del tratamiento en la semana 8 y en una evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
Escala Tampa de Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: La cinesiofobia se midió al inicio, a la mitad del tratamiento en la semana 4, al final del tratamiento en la semana 8 y en una evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
La TSK es una escala desarrollada por Vlaeyen et al. compuesto por 17 preguntas que evalúan la kinesiofobia. Para cada pregunta se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Después de invertir los elementos 4, 8, 12 y 16, se calcula una puntuación total. La puntuación total oscila entre 17 y 68. Una puntuación más alta indica un nivel más alto de kinesiofobia. La versión turca de TSK ha demostrado ser válida y fiable.
La cinesiofobia se midió al inicio, a la mitad del tratamiento en la semana 4, al final del tratamiento en la semana 8 y en una evaluación de seguimiento a largo plazo en la semana 16.
Movilidad Cervical
Periodo de tiempo: La movilidad cervical se midió al inicio y al final del tratamiento en la octava semana.
El rango de extensión del cuello, flexión y flexión lateral derecha e izquierda se midió utilizando un goniómetro universal. Para la medición de la flexión y extensión, el participante se sentó del lado del fisioterapeuta. El punto de pivote del goniómetro se colocó en el acromion. El brazo fijo del goniómetro estaba paralelo al suelo. El brazo de medición siguió la línea media de la oreja. Al medir la flexión, se le pidió al participante que tratara de tocar el pecho con la barbilla y, para la extensión, que moviera la cara paralela al techo. Para la flexión lateral, el punto de pivote del goniómetro se colocó en la cresta espinal de C7. El brazo fijo del goniómetro se mantuvo paralelo al suelo. El brazo de medición siguió las proyecciones espinales de las vértebras. Se le pidió al participante que moviera su oreja hacia el hombro.
La movilidad cervical se midió al inicio y al final del tratamiento en la octava semana.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: La calidad de vida se midió al inicio y al final del tratamiento en la octava semana.
La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36, que consta de 36 ítems. El Sf-36 tiene un total de 8 subescalas que incluyen funcionamiento físico, limitación por problemas físicos (rol físico), limitación por problemas emocionales (rol emocional), vitalidad, dolor corporal, salud mental, salud general y funcionamiento social (19 ). Se ha demostrado que la versión turca del SF-36 tiene validez y fiabilidad.
La calidad de vida se midió al inicio y al final del tratamiento en la octava semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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