Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SYNCHRONE EN ASYNCHRONE TELEREHABILITATIEMETHODEN BIJ PATIËNTEN MET CERVICALE DISC HERNIATIE

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Eren Timurtas, Marmara University

VERGELIJKING VAN SYNCHRONE EN ASYNCHRONE TELEREHABILITATIEMETHODEN BIJ PATIËNTEN MET CERVICALE DISC HERNIATIE

Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die werd uitgevoerd om de veranderingen in pijn, fysiek functioneren, kwaliteit van leven en kinesiofobie te onderzoeken van deelnemers met niet-specifieke nekpijn op de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Marmara. Deze studie werd in januari 2022 goedgekeurd door de Ethische Commissie Klinische Studies van de faculteit Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Marmara en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoek en hun toestemming werd verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 18 en 65 jaar,
  • Wie had toegang tot internet en smartphone,
  • De mogelijkheid om videogesprekken te voeren werd meegenomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze COVID-19 hadden,
  • In de afgelopen 6 maanden geopereerd,
  • Fysiotherapie behandeling gehad.
  • Had een aandoening waardoor ze niet konden sporten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Synchrone telerevalidatiegroep
Het oefenprogramma werd toegepast op groepen met drie deelnemers van de synchrone groep 3 dagen per week via videoconferentiemethode op een online platform (Zoom) onder toezicht van een fysiotherapeut. De tijd van de groepssessie werd georganiseerd op basis van de beschikbaarheid van de deelnemers in die groep en de fysiotherapeut met behulp van gedeelde kalenderbeschikbaarheid (Doodle). De fysiotherapeut stuurde een uur voor elke sessie een herinnering naar de deelnemers inclusief de link voor de videoconferentievergadering. Elke oefensessie duurde ongeveer 40 minuten. Gedurende 8 weken werden in totaal 24 oefensessies uitgevoerd. De fysiotherapeut demonstreerde de oefeningen waar nodig, hield toezicht op de groep door real-time feedback te geven en ontwikkelde het oefenprogramma volgens de behoeften van elke groep.
Ander: Synchroon oefenprogramma
Het oefenprogramma bestond uit oefeningen volgens aanbevolen richtlijnen voor patiënten met niet-specifieke nekpijn, waaronder verschillende versterkende, strekkende en proprioceptieve oefeningen met progressie.
Actieve vergelijker: Asynchrone telerevalidatiegroep
Het oefenprogramma werd voorgeschreven en 3 dagen per week opgevolgd via de mobiele applicatie (FizyoTr). Voorafgaand aan elke sessie werd via de mobiele applicatie een melding naar de telefoons van de deelnemers gestuurd en werd de aanwezigheid bij het oefenprogramma geregistreerd. Gedurende 8 weken werden in totaal 24 oefensessies uitgevoerd. De fysiotherapeut ontwikkelde het oefenprogramma volgens de beoordeling na 4 weken en de behoeften van elke deelnemer.
Ander: Asynchroon oefenprogramma
Het oefenprogramma bestond uit oefeningen volgens aanbevolen richtlijnen voor patiënten met niet-specifieke nekpijn, waaronder verschillende versterkende, strekkende en proprioceptieve oefeningen met progressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De pijn werd gemeten bij aanvang, halverwege de behandeling in de 4e week, aan het einde van de behandeling in de 8e week, en een follow-up op lange termijn in de 16e week.
Pijnintensiteit werd gemeten met een schaal van 0-10 cm. Deelnemers werd gevraagd om hun pijn te beoordelen als "0: geen pijn en 10: ondragelijke pijn" op de schaal van 0-10 cm (10). De door de patiënten gerapporteerde pijn werd geregistreerd in centimeters.
De pijn werd gemeten bij aanvang, halverwege de behandeling in de 4e week, aan het einde van de behandeling in de 8e week, en een follow-up op lange termijn in de 16e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: De invaliditeit werd gemeten bij baseline, halverwege de behandeling in de 4e week, aan het einde van de behandeling in de 8e week, en een lange termijn follow-up beoordeling in de 16e week.
Het niveau van invaliditeit van de deelnemers met betrekking tot nekpijn werd geëvalueerd met behulp van NDI. De NDI bestaat uit 10 vragen met een score tussen 0 en 5 om handicaps gerelateerd aan beperking of pijn te meten (12). Vragen zijn onder meer nekpijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding. De scores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger handicap. De Turkse versie van NDI is valide en betrouwbaar gebleken bij patiënten met nekpijn
De invaliditeit werd gemeten bij baseline, halverwege de behandeling in de 4e week, aan het einde van de behandeling in de 8e week, en een lange termijn follow-up beoordeling in de 16e week.
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: De kinesiofobie werd gemeten bij baseline, halverwege de behandeling in de 4e week, aan het einde van de behandeling in de 8e week en een langetermijnfollow-upbeoordeling in de 16e week.
De TSK is een schaal ontwikkeld door Vlaeyen et al. bestaande uit 17 vragen die kinesiofobie beoordelen. Voor elke vraag wordt een 4-punts Likertscore (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens) gebruikt. Na het omdraaien van items 4, 8, 12 en 16 wordt een totaalscore berekend. De totale score varieert van 17-68. Een hogere score duidt op een hoger niveau van kinesiofobie. De Turkse versie van TSK is valide en betrouwbaar gebleken.
De kinesiofobie werd gemeten bij baseline, halverwege de behandeling in de 4e week, aan het einde van de behandeling in de 8e week en een langetermijnfollow-upbeoordeling in de 16e week.
Cervicale mobiliteit
Tijdsspanne: De cervicale mobiliteit werd gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Het bereik van nekextensie, flexie en laterale flexie naar rechts en links werd gemeten met behulp van een universele goniometer. Voor flexie- en extensiemeting zat de deelnemer aan de zijde van de fysiotherapeut. Het draaipunt van de goniometer werd op het acromion geplaatst. De vaste arm van de goniometer was evenwijdig aan de grond. De meetarm volgde de middellijn van het oor. Tijdens het meten van de flexie werd de deelnemer gevraagd om te proberen zijn/haar kin tegen de borst te raken en voor extensie zijn/haar gezicht evenwijdig aan het plafond te bewegen. Voor laterale flexie werd het draaipunt van de goniometer op de ruggengraat van C7 geplaatst. De vaste arm van de goniometer werd parallel aan de grond gehouden. De meetarm volgde de werveluitsteeksels van de wervels. De deelnemer werd gevraagd zijn/haar oor naar de schouder te bewegen.
De cervicale mobiliteit werd gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandeling in de 8e week.
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven werd gemeten bij baseline en aan het einde van de behandeling in de 8e week.
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van SF-36, die uit 36 ​​items bestaat. De Sf-36 heeft in totaal 8 subschalen waaronder fysiek functioneren, beperking door fysieke problemen (fysieke rol), beperking door emotionele problemen (emotionele rol), vitaliteit, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid, algemene gezondheid en sociaal functioneren (19). ). De Turkse versie van de SF-36 blijkt valide en betrouwbaar te zijn.
De kwaliteit van leven werd gemeten bij baseline en aan het einde van de behandeling in de 8e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26.05.2022/67

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cervicale schijfhernia

Klinische onderzoeken op Synchroon oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren