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MÉTODOS DE TELE-REABILITAÇÃO SÍNCRONOS E ASSÍNCRONOS EM PACIENTES COM HÉRNIA DE DISCO CERVICAL

12 de agosto de 2022 atualizado por: Eren Timurtas, Marmara University

COMPARAÇÃO DOS MÉTODOS DE TELEREABILITAÇÃO SÍNCRONOS E ASSÍNCRONOS EM PACIENTES COM HÉRNIA DE DISCO CERVICAL

Este foi um estudo randomizado controlado conduzido para examinar as mudanças na dor, função física, qualidade de vida e cinesiofobia de participantes com dor cervical inespecífica no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Marmara. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Estudos Clínicos da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara em janeiro de 2022 e foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque. Os participantes foram informados sobre o estudo e seu consentimento foi obtido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos,
  • Quem teve acesso à internet e smartphone,
  • Teve a capacidade de realizar chamadas de vídeo foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os participantes foram excluídos se tivessem COVID-19,
  • Teve cirurgia nos últimos 6 meses,
  • Recebeu tratamento de fisioterapia.
  • Tinha uma condição que os impedia de se exercitar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telerreabilitação Síncrona
O programa de exercícios foi aplicado a grupos que integram três participantes do grupo síncrono 3 dias por semana pelo método de videoconferência numa plataforma online (Zoom) com a supervisão de um fisioterapeuta. O horário da sessão grupal foi organizado de acordo com a disponibilidade dos participantes daquele grupo e do fisioterapeuta por meio do calendário compartilhado de disponibilidade (Doodle). O fisioterapeuta enviou um lembrete aos participantes uma hora antes de cada sessão, incluindo o link da reunião por videoconferência. Cada sessão de exercício durou aproximadamente 40 minutos. Durante 8 semanas, um total de 24 sessões de exercícios foram realizadas. O fisioterapeuta demonstrou os exercícios conforme necessário, supervisionou o grupo dando feedback em tempo real e progrediu no programa de exercícios de acordo com as necessidades de cada grupo.
Outro: Programa de Exercício Síncrono
O programa de exercícios consistiu em exercícios de acordo com as diretrizes recomendadas para pacientes com dor cervical inespecífica, que inclui vários exercícios de fortalecimento, alongamento e proprioceptivos com progressão.
Comparador Ativo: Grupo de Telereabilitação Assíncrona
O programa de exercícios foi prescrito e acompanhado 3 dias por semana por meio do aplicativo móvel (FizyoTr). Uma notificação foi enviada aos telefones dos participantes via aplicativo móvel antes de cada sessão e a frequência ao programa de exercícios foi registrada. Durante 8 semanas, um total de 24 sessões de exercícios foram realizadas. O fisioterapeuta progrediu o programa de exercícios de acordo com a avaliação de 4 semanas e as necessidades de cada participante.
Outro: Programa de exercícios assíncronos
O programa de exercícios consistiu em exercícios de acordo com as diretrizes recomendadas para pacientes com dor cervical inespecífica, que inclui vários exercícios de fortalecimento, alongamento e proprioceptivos com progressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: A dor foi medida no início do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana, no final do tratamento na 8ª semana e em uma avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
A intensidade da dor foi medida com uma escala de 0-10 cm. Os participantes foram solicitados a classificar sua dor como "0: sem dor e 10: dor excruciante" na escala de 0-10 cm (10). A dor relatada pelos pacientes foi registrada em centímetros.
A dor foi medida no início do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana, no final do tratamento na 8ª semana e em uma avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: A incapacidade foi medida no início do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana, no final do tratamento na 8ª semana e em uma avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
O nível de incapacidade dos participantes relacionado à dor no pescoço foi avaliado por meio do NDI. O NDI consiste em 10 questões pontuadas de 0 a 5 para medir a incapacidade relacionada à limitação ou dor (12). As perguntas incluem intensidade da dor no pescoço, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e atividades de lazer. As pontuações variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando uma deficiência mais grave. A versão turca do NDI demonstrou ser válida e confiável em pacientes com dor no pescoço
A incapacidade foi medida no início do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana, no final do tratamento na 8ª semana e em uma avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: A cinesiofobia foi medida no início do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana, no final do tratamento na 8ª semana e em uma avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
A TSK é uma escala desenvolvida por Vlaeyen et al. composto por 17 questões que avaliam a cinesiofobia. Para cada pergunta, uma pontuação Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente) é usada. Após inverter os itens 4, 8, 12 e 16, é calculado um escore total. A pontuação total varia de 17 a 68. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de cinesiofobia. A versão turca do TSK provou ser válida e confiável.
A cinesiofobia foi medida no início do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana, no final do tratamento na 8ª semana e em uma avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
Mobilidade Cervical
Prazo: A mobilidade cervical foi medida no início e no final do tratamento na 8ª semana.
A amplitude de extensão do pescoço, flexão e flexão lateral direita e esquerda foram medidas usando um goniômetro universal. Para a medida de flexão e extensão, o participante sentou-se ao lado do fisioterapeuta. O ponto de pivô do goniômetro foi colocado no acrômio. O braço fixo do goniômetro ficou paralelo ao solo. O braço de medição seguiu a linha média da orelha. Ao medir a flexão, o participante foi solicitado a tentar tocar o queixo no peito e, na extensão, mover o rosto paralelo ao teto. Para flexão lateral, o ponto de articulação do goniômetro foi colocado na crista espinhal de C7. O braço fixo do goniômetro foi mantido paralelo ao solo. O braço de medição seguiu as projeções da coluna vertebral das vértebras. O participante foi solicitado a mover sua orelha em direção ao ombro.
A mobilidade cervical foi medida no início e no final do tratamento na 8ª semana.
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: A qualidade de vida foi medida no início e no final do tratamento na 8ª semana.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-36, composto por 36 itens. O Sf-36 tem um total de 8 subescalas, incluindo função física, limitação devido a problemas físicos (papel físico), limitação devido a problemas emocionais (papel emocional), vitalidade, dor corporal, saúde mental, saúde geral e funcionamento social (19 ). A versão turca do SF-36 demonstrou ter validade e confiabilidade.
A qualidade de vida foi medida no início e no final do tratamento na 8ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26.05.2022/67

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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