이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추 추간판 탈출증 환자의 동기 및 비동시 원격 재활 방법

2022년 8월 12일 업데이트: Eren Timurtas, Marmara University

경추 추간판 탈출증 환자의 동기 및 비동시 원격 재활 방법의 비교

이것은 Marmara University 물리치료 및 재활학과에서 비특이적 목 통증이 있는 참가자의 통증, 신체 기능, 삶의 질 및 운동 공포증의 변화를 조사하기 위해 수행된 무작위 통제 시험이었습니다. 이 연구는 2022년 1월 마르마라 대학교 보건 과학부 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 참가자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 동의를 얻었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세 참가자,
  • 인터넷과 스마트폰에 접속할 수 있는 사람,
  • 화상 통화를 수행할 수 있는 능력이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • COVID-19에 걸린 참가자는 제외되었으며,
  • 지난 6개월 동안 수술을 받았고,
  • 물리치료를 받았습니다.
  • 운동을 할 수 없는 상태였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기식 원격 재활 그룹
운동 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 온라인 플랫폼(Zoom)에서 화상회의 방식으로 일주일에 3일 동기식 그룹의 참가자 3명을 포함하는 그룹에 적용되었습니다. 그룹 세션의 시간은 공유 캘린더 가용성(Doodle)을 사용하여 해당 그룹의 참가자 및 물리 치료사의 가용성에 따라 구성되었습니다. 물리치료사는 화상 회의 회의 링크를 포함하여 각 세션 1시간 전에 참가자들에게 알림을 보냈습니다. 각 운동 세션은 약 40분 동안 지속되었습니다. 8주 동안 총 24회의 운동을 시행하였다. 물리치료사는 필요에 따라 운동을 시연하고 실시간 피드백을 제공하여 그룹을 감독하고 각 그룹의 필요에 따라 운동 프로그램을 진행했습니다.
운동 프로그램은 비특이성 목 통증 환자를 위한 권장 가이드라인에 따른 운동으로 구성되었으며, 다양한 근력운동, 스트레칭, 고유수용감각 운동 등이 진행되었다.
활성 비교기: 비동기 원격 재활 그룹
운동 프로그램은 모바일 애플리케이션(FizyoTr)을 통해 주당 3일 처방되고 추적되었습니다. 각 세션 전에 모바일 애플리케이션을 통해 참가자의 휴대폰으로 알림을 전송하고 운동 프로그램 출석을 기록했습니다. 8주 동안 총 24회의 운동을 시행하였다. 물리치료사는 4주차 평가와 각 참가자의 필요에 따라 운동 프로그램을 진행했습니다.
운동 프로그램은 비특이성 목 통증 환자를 위한 권장 가이드라인에 따른 운동으로 구성되었으며, 다양한 근력운동, 스트레칭, 고유수용감각 운동 등이 진행되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 통증은 베이스라인, 4주차 중간 치료, 8주차 치료 종료 시점, 16주차 장기 추적 평가에서 측정되었습니다.
통증 강도는 0-10 cm 눈금으로 측정하였다. 참가자들은 그들의 통증을 0-10 cm 규모(10)에서 "0: 통증 없음 및 10: 극심한 통증"으로 평가하도록 요청받았습니다. 환자가 보고한 통증은 센티미터로 기록되었습니다.
통증은 베이스라인, 4주차 중간 치료, 8주차 치료 종료 시점, 16주차 장기 추적 평가에서 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 장애는 베이스라인, 4주차 중간 치료, 8주차 치료 종료, 16주차 장기 추적 평가에서 측정되었습니다.
목 통증과 관련된 참가자의 장애 수준은 NDI를 사용하여 평가되었습니다. NDI는 제한 또는 통증과 관련된 장애를 측정하기 위해 0에서 5 사이의 10개 질문으로 구성됩니다(12). 질문에는 목 통증 강도, 개인 관리, 들어올리기, 독서, 두통, 집중력, 일, 운전, 수면 및 여가 활동이 포함됩니다. 점수 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다. NDI의 터키어 버전은 목 통증이 있는 환자에게 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
장애는 베이스라인, 4주차 중간 치료, 8주차 치료 종료, 16주차 장기 추적 평가에서 측정되었습니다.
운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 운동공포증은 베이스라인, 4주차 중간 치료, 8주차 치료 종료, 16주차 장기 추적 평가에서 측정되었습니다.
TSK는 Vlaeyen 등이 개발한 척도입니다. 운동공포증을 평가하는 17개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대해 4점 Likert 점수(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함)가 사용됩니다. 항목 4, 8, 12 및 16을 뒤집은 후 총점을 계산합니다. 총 점수 범위는 17-68입니다. 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높다는 것을 나타냅니다. TSK의 터키어 버전은 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
운동공포증은 베이스라인, 4주차 중간 치료, 8주차 치료 종료, 16주차 장기 추적 평가에서 측정되었습니다.
자궁 경부 운동성
기간: 자궁경부 이동성은 베이스라인과 치료 종료 8주차 시점에 측정되었습니다.
목의 신전, 굴곡, 좌우측굴곡의 범위는 만능고니오미터를 이용하여 측정하였다. 굴곡 및 신전 측정을 위해 참가자는 물리 치료사 옆에 앉았습니다. 고니오미터의 피벗 포인트는 견봉에 놓였습니다. 고니오미터의 고정 암은 지면과 평행했습니다. 측정 암은 귀의 정중선을 따라갔습니다. 굴곡을 측정하는 동안 참가자는 턱을 가슴에 대고 확장을 위해 얼굴을 천장과 평행하게 움직이도록 요청했습니다. 측면 굴곡을 위해 고니오미터의 중심점은 C7의 척추 능선에 ​​위치했습니다. 고니오미터의 고정 암은 지면과 평행하게 유지되었습니다. 측정 팔은 척추의 척추 돌기를 따랐습니다. 참가자에게 귀를 어깨 쪽으로 움직이도록 요청했습니다.
자궁경부 이동성은 베이스라인과 치료 종료 8주차 시점에 측정되었습니다.
약식-36(SF-36)
기간: 삶의 질은 기준선과 치료 종료 8주차에 측정되었습니다.
삶의 질은 36문항으로 구성된 SF-36을 이용하여 평가하였다. Sf-36은 신체 기능, 신체 문제로 인한 제한(물리적 역할), 정서적 문제로 인한 제한(정서적 역할), 활력, 신체 통증, 정신 건강, 일반 건강 및 사회적 기능을 포함하여 총 8개의 하위 척도로 구성됩니다(19 ). SF-36의 터키 버전은 타당성과 신뢰성이 있는 것으로 나타났습니다.
삶의 질은 기준선과 치료 종료 8주차에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26.05.2022/67

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험

동시 운동 프로그램에 대한 임상 시험

3
구독하다