- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05502055
Perspektiver på sundhedsadgang og ligestilling for mennesker med Parkinsons sygdom, der identificerer sig som LGBTQ+ (LGBTQ+_PD)
Perspektiver på adgang til sundhedsydelser og ligestilling for mennesker med Parkinsons sygdom, der identificerer sig som lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede, spørgende, interkønnede eller to-ånder
Studiets begrundelse:
Ældre voksne, der identificerer sig som lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede eller queer (LGBTQ+), har dårligere helbred end ikke-LGBTQ+ ældre voksne. De og deres plejepartnere står over for større barrierer for at få sundhedspleje og støtte fra venner og familie. Dette skyldes livslang stigmatisering, diskrimination og isolation, der ofte er adskilt fra deres familier. Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom, der normalt optræder i ældre alder, så der kan være mange LGBTQ+ ældre med PD, men der er i øjeblikket ingen information om, hvordan personer med PD, som er LGBTQ+, klarer deres sygdom og aldring. Denne undersøgelse vil begynde at afklare deres behov.
Hypotese/forskningsspørgsmål:
Hvad er erfaringerne og perspektiverne for LGBTQ+-personer, der lever med PD, deres plejepartnere og læger, der håndterer mennesker med PD?
Studere design:
Efterforskerne vil interviewe 20 personer med PD, halvdelen som identificerer sig som LGBTQ+ og halvdelen som ikke er det. Efterforskerne vil også interviewe deres plejepartnere og læger, der behandler mennesker med PD. Ud fra svarene på interviewspørgsmålene vil efterforskerne lave en undersøgelse, der vil blive sendt til folk over hele landet.
Indvirkning på diagnose/behandling af Parkinsons sygdom:
Ved at forstå, hvad LGBTQ+-personer med PD har brug for, og hvilke ideer de har til at forbedre deres sundhedspleje, kan der opbygges bedre systemer til at opfylde deres behov.
Næste trin til udvikling:
Med denne forståelse kan fremtidigt arbejde fokusere på at uddanne sundhedsudbydere og klinikker til at forbedre måden, de taler med og behandler LGBTQ+-personer med PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne blandede metodeundersøgelse har en kvalitativ undersøgelseskomponent (1) og en kvantitativ undersøgelseskomponent (2):
Komponent 1) ved hjælp af en fænomenologisk induktiv tilgang og Grounded Theory-metodologi vil efterforskerne finde og bygge temaer fra semistrukturerede interviews og fokusgrupper med a) LGBTQ+ og ikke-LGBTQ+ personer med PD, b) deres plejepartnere og c) læger til identificere erfaringer og perspektiver på deres sundhedsvæsen og deltagelse i forskning.
Komponent 2) undersøgelsesudvikling baseret på resultaterne af komponent 1, national distribution og analyse af LGBTQ+ og ikke-LGBTQ+ personer med PD, deres pårørende og læger, om barrierer og adgang til sundheds- og sygdomsinformation, levering af sundhedsydelser og deltagelse i forskning.
Efterforskerne planlægger at rekruttere 10 LGBTQ+-personer med PD, 10 ikke-LGBTQ+-personer med PD, 10 plejepartnere og 10 sundhedsudbydere til individuelle interviews og 50 LGBTQ+ ældre voksne med PD og omsorgspartnere til fokusgrupper bestående af 6-8 personer hver. For den nationale elektroniske undersøgelse estimerer efterforskere, at der er behov for en stikprøvestørrelse på ca. 380 svar beregnet ud fra et 95 % konfidensniveau (Z score=1,96), en standardafvigelse på 0,5, en 5 % fejlmargin og en population på 30.000. Formåls- og Snowball-stikprøvemetoder (ikke-sandsynlighedsprøveudtagning) vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Creighton University Phoenix
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med PD
- Plejepartner for en person med diagnosen PD
- Sundhedsudbyder, der leverer tjenester til personer med PD
- Identificer som LGBTQ+
- Identificer som ikke-LGBTQ+
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til at kommunikere via videokonferencer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LGBTQ+_PD
Personer, der identificerer sig som LGBTQ+ og er diagnosticeret med PD
|
One on One interviews ved Zoom videokonference, < 2 timers varighed
Fokusgruppediskussioner ved Zoom-videokonference, < 2 timers varighed
Undersøgelse udført online og distribueret nationalt
|
|
Ikke-LGBTQ_PD
Personer, der identificerer sig som ikke-LGBTQ+ og er diagnosticeret med PD
|
One on One interviews ved Zoom videokonference, < 2 timers varighed
Fokusgruppediskussioner ved Zoom-videokonference, < 2 timers varighed
Undersøgelse udført online og distribueret nationalt
|
|
Plejepartner
Personer, der er omsorgspartnere for personer med PD
|
One on One interviews ved Zoom videokonference, < 2 timers varighed
Fokusgruppediskussioner ved Zoom-videokonference, < 2 timers varighed
Undersøgelse udført online og distribueret nationalt
|
|
Læge | sundhedsudbyder
Sundhedsudbydere, der yder service til mennesker med PD
|
One on One interviews ved Zoom videokonference, < 2 timers varighed
Fokusgruppediskussioner ved Zoom-videokonference, < 2 timers varighed
Undersøgelse udført online og distribueret nationalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer for levet oplevelse Adgang til sundhedsydelser
Tidsramme: 2 timer
|
Induktiv og iterativ tematisk analyse af transskriptioner
|
2 timer
|
|
Temaer for levet oplevelse Levering af sundhedsydelser til LGBTQ+-personer med PD
Tidsramme: 2 timer
|
Induktiv og iterativ tematisk analyse af transskriptioner
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara L McIsaac, PT, PhD, Creighton University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003114-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .