- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502055
Perspektiver på tilgang til helsetjenester og likestilling for personer med Parkinsons sykdom som identifiserer seg som LHBTQ+ (LGBTQ+_PD)
Perspektiver på tilgang til helsetjenester og likestilling for mennesker med Parkinsons sykdom som identifiserer seg som lesbiske, homofile, bifile, transpersoner, spørrende, intersex eller to-ånder
Studiebegrunnelse:
Eldre voksne som identifiserer seg som lesbiske, homofile, bifile, transpersoner eller skeive (LGBTQ+) har dårligere helse enn ikke-LGBTQ+ eldre voksne. De og deres omsorgspartnere møter større barrierer for å få helsehjelp og støtte fra venner og familie. Dette er på grunn av livslang stigma, diskriminering og isolasjon ofte skilt fra familiene deres. Parkinsons sykdom (PD) er en sykdom som vanligvis dukker opp i eldre alder, så det kan være mange LHBTQ+ eldre med PD, men det er foreløpig ingen informasjon om hvordan personer med PD som er LHBTQ+ takler sykdommen og aldring. Denne studien vil begynne å avklare deres behov.
Hypotese/forskningsspørsmål:
Hva er erfaringene og perspektivene til LHBTQ+-personer som lever med PD, deres omsorgspartnere og leger som behandler mennesker med PD?
Studere design:
Etterforskerne vil intervjue 20 personer med PD, halvparten som identifiserer seg som LHBTQ+ og halvparten som ikke er det. Etterforskerne vil også intervjue sine omsorgspartnere og leger som behandler personer med PD. Fra svarene på intervjuspørsmålene vil etterforskerne lage en spørreundersøkelse som sendes til folk over hele landet.
Innvirkning på diagnose/behandling av Parkinsons sykdom:
Ved å forstå hva LHBTQ+-personer med PD trenger, og hvilke ideer de har for å forbedre helsevesenet, kan det bygges bedre systemer for å møte deres behov.
Neste trinn for utvikling:
Med denne forståelsen kan fremtidig arbeid fokusere på å utdanne helsepersonell og klinikker for å forbedre måtene de snakker med og behandler LHBTQ+-personer med PD på.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien med blandede metoder har en kvalitativ studiekomponent (1) og en kvantitativ studiekomponent (2):
Komponent 1) ved bruk av en fenomenologisk induktiv tilnærming og Grounded Theory-metodikk vil etterforskerne finne og bygge temaer fra semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper med a) LHBTQ+ og ikke-LGBTQ+ individer med PD, b) deres omsorgspartnere og c) leger til identifisere erfaringer og perspektiver på deres helsehjelp og deltakelse i forskning.
Komponent 2) undersøkelsesutvikling informert av resultatene av komponent 1, nasjonal distribusjon og analyse av LHBTQ+ og ikke-LGBTQ+ personer med PD, deres omsorgspersoner og leger, om barrierer og tilgang til helse- og sykdomsinformasjon, levering av helsetjenester og deltakelse i forskning.
Etterforskerne planlegger å rekruttere 10 LHBTQ+-individer med PD, 10 ikke-LGBTQ+-individer med PD, 10 omsorgspartnere og 10 helsepersonell for individuelle intervjuer, og 50 LHBTQ+ eldre voksne med PD og omsorgspartnere for fokusgrupper bestående av 6-8 individer Hver. For den nasjonale elektroniske undersøkelsen anslår etterforskere at det er behov for en utvalgsstørrelse på omtrent 380 svar beregnet ved å bruke et 95 % konfidensnivå (Z-score=1,96), et standardavvik på 0,5, en 5 % feilmargin og en populasjon på 30 000. Målrettede og snøballprøvetakingsmetoder (ikke-sannsynlighetsprøvetaking) vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Creighton University Phoenix
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med PD
- Omsorgspartner til en med diagnosen PD
- Helsepersonell tilbyr tjenester til personer med PD
- Identifiser som LHBTQ+
- Identifiser som ikke-LGBTQ+
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Manglende evne til å kommunisere via videokonferanser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LHBTQ+_PD
Personer som identifiserer seg som LHBTQ+ og er diagnostisert med PD
|
En-til-en-intervjuer ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Fokusgruppediskusjoner ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Undersøkelse utført på nett og distribuert nasjonalt
|
|
Ikke-LGBTQ_PD
Personer som identifiserer seg som ikke-LGBTQ+ og er diagnostisert med PD
|
En-til-en-intervjuer ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Fokusgruppediskusjoner ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Undersøkelse utført på nett og distribuert nasjonalt
|
|
Omsorgspartner
Personer som er omsorgspartnere til personer med PD
|
En-til-en-intervjuer ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Fokusgruppediskusjoner ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Undersøkelse utført på nett og distribuert nasjonalt
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som yter tjenester til personer med PD
|
En-til-en-intervjuer ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Fokusgruppediskusjoner ved Zoom-videokonferanser, < 2 timers varighet
Undersøkelse utført på nett og distribuert nasjonalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer for levd opplevelse Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 2 timer
|
Induktiv og iterativ tematisk analyse av transkripsjoner
|
2 timer
|
|
Temaer for levd opplevelse Å tilby helsetjenester til LHBTQ+-personer med PD
Tidsramme: 2 timer
|
Induktiv og iterativ tematisk analyse av transkripsjoner
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara L McIsaac, PT, PhD, Creighton University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003114-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .