En undersøgelse af AK111 i forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis

Inklusionskriterier:

1. Moderat til svær plaque-type psoriasis diagnosticeret i mindst 6 måneder;
2. Individer med moderat til svær plaque-psoriasis ved baseline, som blev defineret som følger: Kropsoverfladeareal (BSA) ≥ 10 %, PASI ≥ 12 og SPGA-score ≥ 3;
3. Forsøgspersoner med en anamnese med systemisk terapi eller fototerapi for psoriasis mindst én gang tidligere, eller egnet til at modtage systemisk terapi eller fototerapi for psoriasis vurderet af investigator;
4. Kvinder i den fødedygtige alder er ikke gravide eller ammende, og forsøgspersonerne og deres partnere tager frivilligt præventionsforanstaltninger, der anses for effektive af investigator i behandlingsperioden og mindst 6 måneder efter den sidste modtagelse af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre former for psoriasis end kronisk plaque-type psoriasis;
2. Historie eller tegn på aktiv/latent tuberkulose;
3. Positive resultater af bekræftende serologisk test for hepatitis B, hepatitis C, HIV eller syfilis ved screening;
4. Anamnese med alvorlig infektion inden for 2 måneder før screening;
5. Historie om malignitet i ethvert organsystem;
6. Utilstrækkelig udvaskningsperiode for tidligere psoriasisterapi;
7. Tidligere brug af secukinumab, ixekizumab eller ethvert andet lægemiddel, der er rettet mod IL-17 eller IL-17 receptor;
8. Enhver medicinsk tilstand ville efter investigatorens mening sætte forsøgspersonen i fare, forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller fortolkning af undersøgelsesresultater.