Исследование AK111 у субъектов с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

1. Псориаз бляшечного типа от умеренной до тяжелой степени тяжести, диагностированный не менее 6 месяцев назад;
2. Субъекты с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени на исходном уровне, которые были определены следующим образом: площадь поверхности тела (ППТ) ≥ 10%, PASI ≥ 12 и показатель SPGA ≥ 3;
3. Субъекты с историей системной терапии или фототерапии псориаза по крайней мере один раз ранее или подходящие для получения системной терапии или фототерапии псориаза, оцениваемые исследователем;
4. Женщины детородного возраста не беременны и не кормят грудью, а субъекты и их партнеры добровольно принимают меры контрацепции, признанные исследователем эффективными, в период лечения и не менее 6 месяцев после последнего приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Формы псориаза, отличные от хронического бляшечного псориаза;
2. История или доказательства активного/латентного туберкулеза;
3. Положительные результаты подтверждающего серологического теста на гепатит В, гепатит С, ВИЧ или сифилис при скрининге;
4. Серьезная инфекция в анамнезе в течение 2 месяцев до скрининга;
5. Злокачественное поражение любой системы органов в анамнезе;
6. Недостаточный период вымывания для предшествующей терапии псориаза;
7. Предшествующее использование секукинумаба, иксекизумаба или любого другого препарата, нацеленного на IL-17 или рецептор IL-17;
8. Любые медицинские условия, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта риску, помешать участию в исследовании или интерпретации результатов исследования.