Een studie van AK111 bij proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

1. Matige tot ernstige plaque-type psoriasis gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden;
2. Proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis bij baseline, die als volgt werden gedefinieerd: lichaamsoppervlak (BSA) ≥ 10%, PASI ≥ 12 en SPGA-score ≥ 3;
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van systemische therapie of fototherapie voor psoriasis ten minste één keer eerder, of geschikt om systemische therapie of fototherapie voor psoriasis te ondergaan, beoordeeld door de onderzoeker;
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn niet zwanger of geven borstvoeding, en de proefpersonen en hun partners nemen vrijwillig anticonceptiemaatregelen die door de onderzoeker als effectief worden beschouwd tijdens de behandelingsperiode en ten minste 6 maanden na de laatste ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere vormen van psoriasis dan chronische plaque-type psoriasis;
2. Voorgeschiedenis of bewijs van actieve/latente tuberculose;
3. Positieve uitslag van bevestigende serologische test op hepatitis B, hepatitis C,HIV of syfilis bij screening;
4. Geschiedenis van ernstige infectie binnen 2 maanden vóór screening;
5. Geschiedenis van maligniteit van elk orgaansysteem;
6. Ontoereikende wash-outperiode voor eerdere psoriatische therapie;
7. Eerder gebruik van secukinumab, ixekizumab of een ander geneesmiddel dat gericht is op de IL-17- of IL-17-receptor;
8. Elke medische aandoening, naar de mening van de onderzoeker, zou de proefpersoon in gevaar brengen, deelname aan het onderzoek of de interpretatie van onderzoeksresultaten verstoren.