Um estudo de AK111 em indivíduos com psoríase em placas moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Psoríase em placas moderada a grave diagnosticada há pelo menos 6 meses;
2. Indivíduos com psoríase em placas moderada a grave no início do estudo, que foram definidos da seguinte forma: área de superfície corporal (BSA) ≥ 10%, PASI ≥ 12 e pontuação SPGA ≥ 3;
3. Indivíduos com histórico de terapia sistêmica ou fototerapia para psoríase pelo menos uma vez antes, ou adequados para receber terapia sistêmica ou fototerapia para psoríase avaliados pelo investigador;
4. As mulheres em idade fértil não estão grávidas ou amamentando, e os sujeitos e seus parceiros tomam voluntariamente medidas contraceptivas consideradas eficazes pelo investigador durante o período de tratamento e pelo menos 6 meses após o último recebimento do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. Formas de psoríase diferentes da psoríase crônica do tipo placa;
2. História ou evidência de tuberculose ativa/latente;
3. Resultados positivos de teste de sorologia confirmatória para hepatite B, hepatite C, HIV ou sífilis na triagem;
4. História de infecção grave dentro de 2 meses antes da triagem;
5. História de malignidade de qualquer sistema orgânico;
6. Período de washout inadequado para terapia psoriática anterior;
7. Uso prévio de secuquinumabe, ixequizumabe ou qualquer outra droga que tenha como alvo a IL-17 ou o receptor de IL-17;
8. Quaisquer condições médicas, na opinião do investigador, colocariam o sujeito em risco, interfeririam na participação no estudo ou na interpretação dos resultados do estudo.