Un estudio de AK111 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Psoriasis en placas de moderada a grave diagnosticada durante al menos 6 meses;
2. Sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave al inicio del estudio, que se definieron de la siguiente manera: Área de superficie corporal (BSA) ≥ 10 %, PASI ≥ 12 y puntaje SPGA ≥ 3;
3. Sujetos con antecedentes de terapia sistémica o fototerapia para la psoriasis al menos una vez antes, o aptos para recibir terapia sistémica o fototerapia para la psoriasis evaluada por el investigador;
4. Las mujeres en edad fértil no están embarazadas ni amamantando, y los sujetos y sus parejas toman voluntariamente las medidas anticonceptivas que el investigador considere efectivas durante el período de tratamiento y al menos 6 meses después de la última recepción del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. formas de psoriasis distintas de la psoriasis crónica en placas;
2. Historia o evidencia de tuberculosis activa/latente;
3. Resultados positivos de la prueba serológica confirmatoria para hepatitis B, hepatitis C, VIH o sífilis en la selección;
4. Antecedentes de infección grave en los 2 meses anteriores a la selección;
5. Antecedentes de malignidad de cualquier sistema de órganos;
6. Período de lavado inadecuado para la terapia psoriásica previa;
7. Uso previo de secukinumab, ixekizumab o cualquier otro fármaco que se dirija a la IL-17 o al receptor de la IL-17;
8. Cualquier condición médica, en opinión del investigador, pondría al sujeto en riesgo, interferiría con la participación en el estudio o la interpretación de los resultados del estudio.