Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein som en adjuverende terapi hos kritisk syge COVID-19-patienter:

3. februar 2023 opdateret af: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Sikkerhed og effektivitet af N-acetylcystein som en adjuverende terapi hos kritisk syge COVID-19-patienter: En retrospektiv observationsundersøgelse

I denne undersøgelse vil vi retrospektivt undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​NAC-dosis givet i paracetamoltoksicitet som adjuverende terapi til kritisk syge COVID-19 patienter med akut åndedrætsbesvær og afgøre, om NAC i høje doser kan undgå respirationssvigt hos patienter med COVID-19 .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: Retrospective Observational Cohort Study. Studiemiljø: Ain shams universitetshospitaler. Undersøgelsesperiode: fra december 2020 til februar 2022 Undersøgelsespopulation: Patienter på 18 år eller ældre af begge køn diagnosticeret med bekræftet kritisk syg COVID-19.

Dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, hvor alle tilfælde vil blive indsamlet fra ICU på Ain shams universitetshospitaler under COVID-19-udbruddet. Alle data vil blive udtrukket fra kliniske optegnelser. Alle patienter, der oprindeligt er indlagt på intensivafdeling med SPO2 mindre end 94 %, vil blive inkluderet mellem december 2020 og februar 2022. Infektion med COVID-19 blev bekræftet ved PCR. Alle patienter modtog standardbehandling i henhold til institutionsprotokollen.

Laboratorie- og radiologiske undersøgelser Demografiske, kliniske, laboratorie-, ledelses- og resultatdata vil blive indhentet fra lægejournalerne. Der blev udført rutinemæssige laboratorietests for alle patienter, inklusive CBC, C-reaktivt protein, nyreprofil, koagulationsprofil, leverprofil, laktat, elektrolytter, procalcitonin, ferritin og D-dimer. Infektion med COVID-19 blev bekræftet af revers transkriptase-polymerase kædereaktion (RT-PCR) assay af nasopharyngeal podning. Brystcomputertomografi (CT) blev også udført for alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
        • Hanaa El Gendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre af begge køn diagnosticeret med bekræftet kritisk syg COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oxyhæmoglobinmætning (SaO2) på mindre end 94 % ved indånding af omgivende luft

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for øjeblikkelig mekanisk ventilation ved indlæggelse, kendt allergi eller overfølsomhed over for NAC, slutstadiet af nyre- og leversygdomme, hjertesvigt og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observations NAC gruppe
Baseret på et FDA-godkendt 3-pose-regime blev NAC (Molekylvægt:163) administreret intravenøst, indledningsvis 150 mg/kg i 200 ml 0,9% NaCL i 60 minutter (første pose), efterfulgt af 50 mg/kg i 500 ml. 0,9 % NaCL i 4 timer (anden pose) og derefter 100 mg/kg i 1000 ml 0,9 % NaCL i 16 timer (tredje pose)
Observationsgruppe, ikke NAC
N-acetylcystein givet IV ved 600 mg hver 12. time indtil udskrivelse fra intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendigheden af ​​invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Primært resultat
3 til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelsen og varigheden af ​​invasiv mekanisk ventilation, længden af ​​ICU-ophold, længden af ​​hospitalsophold og 28 dages dødelighed
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Sekundære resultater
3 til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU 129/2022. FWA 000017585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner