Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina jako terapia wspomagająca u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19:

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Bezpieczeństwo i skuteczność N-acetylocysteiny jako terapii uzupełniającej u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19: retrospektywne badanie obserwacyjne

W tym badaniu retrospektywnie zbadamy bezpieczeństwo i skuteczność dawki NAC podawanej w toksyczności paracetamolu jako terapii uzupełniającej u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 z ostrą niewydolnością oddechową i ustalimy, czy NAC w dużych dawkach może uniknąć niewydolności oddechowej u pacjentów z COVID-19 .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rodzaj badania: retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Miejsce nauki: Szpitale uniwersyteckie w Ain Shams. Okres badania: od grudnia 2020 r. do lutego 2022 r. Populacja badana: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obojga płci, u których zdiagnozowano COVID-19 w stanie krytycznym.

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym wszystkie przypadki zostaną zebrane z OIOM szpitali uniwersyteckich w Ain shams podczas wybuchu epidemii COVID-19. Wszystkie dane zostaną wyodrębnione z dokumentacji klinicznej. Wszyscy pacjenci początkowo przyjęci na OIOM z SPO2 poniżej 94% zostaną włączeni w okresie od grudnia 2020 r. do lutego 2022 r. Zakażenie COVID-19 zostało potwierdzone metodą PCR. Wszyscy pacjenci otrzymali standardową opiekę, zgodnie z protokołem instytucji.

Badania laboratoryjne i radiologiczne Dane demograficzne, kliniczne, laboratoryjne, dotyczące zarządzania i wyników zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej. U wszystkich pacjentów wykonano rutynowe badania laboratoryjne, w tym morfologię krwi, białko C-reaktywne, profil nerkowy, profil krzepnięcia, profil wątrobowy, mleczan, elektrolity, prokalcytoninę, ferrytynę i D-dimer. Zakażenie COVID-19 zostało potwierdzone przez polimerazę odwrotnej transkryptazy reakcja łańcuchowa (RT-PCR) wymazu z jamy nosowo-gardłowej. U wszystkich pacjentów wykonano również tomografię komputerową klatki piersiowej (TK).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipt
        • Hanaa El Gendy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, obojga płci, u których zdiagnozowano COVID-19 w stanie krytycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysycenie oksyhemoglobiny (SaO2) poniżej 94% podczas oddychania powietrzem otoczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność natychmiastowej wentylacji mechanicznej przy przyjęciu, stwierdzona alergia lub nadwrażliwość na NAC, schyłkowe choroby nerek i wątroby, niewydolność serca i ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacyjna grupa NAC
W oparciu o zatwierdzony przez FDA system 3 worków, NAC (masa cząsteczkowa: 163) podawano dożylnie, początkowo 150 mg/kg w 200 ml 0,9% NaCL przez 60 minut (pierwszy worek), następnie 50 mg/kg w 500 ml 0,9% NaCL przez 4 godziny (drugi worek), a następnie 100 mg/kg w 1000 ml 0,9% NaCL przez 16 godzin (trzeci worek)
Obserwacyjna grupa Non NAC
N-acetylocysteina podawana dożylnie w dawce 600 mg co 12 godzin do wypisu z OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
Podstawowy wynik
3 do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek i czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
Wyniki drugorzędne
3 do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU 129/2022. FWA 000017585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj