Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

N-acetylcystein jako adjuvantní léčba u kriticky nemocných pacientů s COVID-19:

3. února 2023 aktualizováno: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Bezpečnost a účinnost N-acetylcysteinu jako adjuvantní terapie u kriticky nemocných pacientů s COVID-19: retrospektivní observační studie

V této studii budeme retrospektivně zkoumat bezpečnost a účinnost dávky NAC podávané při toxicitě paracetamolu jako adjuvantní terapii u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 s akutní respirační tísní a určíme, zda NAC ve vysokých dávkách může zabránit respiračnímu selhání u pacientů s COVID-19 .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Typ studie: Retrospektivní observační kohortová studie. Studijní prostředí: Univerzitní nemocnice Ain shams. Období studie: od prosince 2020 do února 2022 Populace studie: Pacienti ve věku 18 let nebo starší obou pohlaví s potvrzeným kriticky nemocným COVID-19.

Toto je retrospektivní observační studie, ve které budou všechny případy shromážděny z JIP univerzitních nemocnic Ain shams během vypuknutí COVID-19. Všechna data budou extrahována z klinických záznamů. Všichni pacienti původně přijatí na JIP s SPO2 nižším než 94 % budou zahrnuti v období od prosince 2020 do února 2022. Infekce COVID-19 byla potvrzena pomocí PCR. Všichni pacienti dostávali standardní péči podle ústavního protokolu.

Laboratorní a radiologická vyšetření Demografické, klinické, laboratorní, manažerské a výsledné údaje budou získány z lékařských záznamů. U všech pacientů byly provedeny rutinní laboratorní testy, včetně CBC, C-reaktivního proteinu, renálního profilu, koagulačního profilu, jaterního profilu, laktátu, elektrolytů, prokalcitoninu, feritinu a D-dimeru. Infekce COVID-19 byla potvrzena reverzní transkriptázou-polymerázou řetězová reakce (RT-PCR) test nasofaryngeálního výtěru. U všech pacientů byla provedena také počítačová tomografie hrudníku (CT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší obou pohlaví s potvrzeným kriticky nemocným COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Saturace oxyhemoglobinu (SaO2) nižší než 94 % při dýchání okolního vzduchu

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba okamžité mechanické ventilace při přijetí, známá alergie nebo přecitlivělost na NAC, konečné stadium onemocnění ledvin a jater, srdeční selhání a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pozorovací skupina NAC
Na základě režimu 3 sáčků schváleného FDA byl NAC (Molekulární hmotnost: 163) podáván intravenózně, zpočátku 150 mg/kg ve 200 ml 0,9% NaCL po dobu 60 minut (první sáček), poté 50 mg/kg v 500 ml 0,9 % NaCL po dobu 4 hodin (druhý sáček) a poté 100 mg/kg v 1000 ml 0,9 % NaCL po dobu 16 hodin (třetí sáček)
Pozorovací skupina Non NAC
N-acetylcystein podávaný IV v dávce 600 mg každých 12 hodin až do propuštění z JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutnost invazivní mechanické ventilace
Časové okno: 3 až 4 měsíce
Primární výsledek
3 až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Začátek a délka invazivní mechanické ventilace, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace a 28denní mortalita
Časové okno: 3 až 4 měsíce
Sekundární výsledky
3 až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU 129/2022. FWA 000017585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit