Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-acetilcisztein adjuváns terápiaként kritikus állapotú COVID-19 betegeknél:

2023. február 3. frissítette: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Az N-acetilcisztein biztonságossága és hatékonysága adjuváns terápiaként kritikus állapotú COVID-19-betegeknél: Retrospektív megfigyelési vizsgálat

Ebben a tanulmányban retrospektíven megvizsgáljuk a paracetamol toxicitásban adjuváns terápiaként adott NAC dózis biztonságosságát és hatékonyságát akut légzési nehézségben szenvedő, kritikus állapotú COVID-19 betegeknél, és meghatározzuk, hogy a NAC nagy dózisban elkerülheti-e a légzési elégtelenséget COVID-19-ben szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány típusa: Retrospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat. Tanulmányi környezet: Ain shams egyetemi kórházak . Vizsgálati időszak: 2020 decemberétől 2022 februárjáig. Vizsgálati populáció: 18 éves vagy idősebb, mindkét nemű betegek, akiknél megerősített, kritikus állapotú COVID-19-et diagnosztizáltak.

Ez egy retrospektív megfigyeléses tanulmány, amelyben az összes esetet az Ain Shams egyetemi kórházak intenzív osztályáról gyűjtik össze a COVID-19 járvány idején. Minden adatot a klinikai feljegyzésekből nyernek ki. 2020 decembere és 2022 februárja között az intenzív osztályra kezdetben 94%-nál kevesebb SPO2-vel felvett betegeket bevonják. A COVID-19 fertőzést PCR igazolta. Minden beteg standard ellátásban részesült, az intézményi protokoll szerint.

Laboratóriumi és radiológiai vizsgálatok A demográfiai, klinikai, laboratóriumi, kezelési és kimeneti adatokat az orvosi feljegyzésekből nyerjük. Minden betegnél rutin laboratóriumi vizsgálatokat végeztek, beleértve a CBC-t, a C-reaktív fehérjét, a veseprofilt, a koagulációs profilt, a májprofilt, a laktátot, az elektrolitokat, a prokalcitonint, a ferritint és a D-dimert. A COVID-19 fertőzést reverz transzkriptáz-polimeráz igazolta. láncreakciós (RT-PCR) vizsgálat a nasopharyngealis tamponról. Mellkasi számítógépes tomográfiát (CT) is végeztek minden betegnél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egyiptom
        • Hanaa El Gendy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemű, 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél diagnosztizáltak igazoltan kritikus állapotú COVID-19-et

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 94%-nál kisebb oxihemoglobin telítettség (SaO2) környezeti levegő belélegzése közben

Kizárási kritériumok:

  • Belépéskor azonnali gépi lélegeztetés szükséges, NAC-ra való ismert allergia vagy túlérzékenység, végstádiumú vese- és májbetegségek, szívelégtelenség és terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelő NAC csoport
Az FDA által jóváhagyott 3 zacskós rendszer alapján a NAC-t (molekulatömeg: 163) intravénásan adták be, kezdetben 150 mg/kg 200 ml 0,9%-os NaCL-ben 60 percig (első zsák), majd 50 mg/kg 500 ml-ben. 0,9%-os NaCL 4 órán át (második zsák), majd 100 mg/kg 1000 ml 0,9%-os NaCL-ben 16 órán keresztül (harmadik zsák)
Megfigyelő, nem NAC csoport
N-acetilciszteint iv. 600 mg-mal 12 óránként az intenzív osztályról való elbocsátásig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív gépi lélegeztetés szükségessége
Időkeret: 3-4 hónap
Elsődleges eredmény
3-4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az invazív gépi lélegeztetés kezdete és időtartama, az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama és a 28 napos mortalitás
Időkeret: 3-4 hónap
Másodlagos eredmények
3-4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. november 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU 129/2022. FWA 000017585

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel